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Lifestyle Intervention Trial in Obese Elderly (LITOE)

2020년 1월 17일 업데이트: Dennis Villareal, Biomedical Research Institute of New Mexico

Exercise Interventions During Voluntary Weight Loss in Obese Older Adults

Obesity causes frailty in obese older adults by exacerbating the age-related decline in physical function. However, appropriate management of obesity in older adults is controversial. Weight loss without exercise could worsen frailty by accelerating the usual age-related decline in muscle and bone mass that leads to sarcopenia and osteopenia, respectively. Because of the important problem of frailty in obese older adults, it is important to determine the most efficacious approach in reducing, or even reversing frailty in this population. The primary objective of this proposal is to evaluate which distinct type of physical exercise (resistance, aerobic, or combined resistance + aerobic) is most efficacious in preventing the weight-loss-induced reduction in muscle and bone mass and reversing frailty in obese older adults.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87108
        • New Mexico VA Medical Center and University of New Mexico School of Medicine
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • 65-85 years old
  • Obese men and women (BMI > or equal to 30 kg/m2)
  • Stable weight (±2 kg) during the last 6 mos.
  • Must be sedentary (regular exercise <1 h/wk or <2 x/wk for the last 6 mos.)
  • Be judged, during the initial screening, to be well motivated and reliable

Exclusion Criteria:

  • Any major chronic diseases
  • Any condition or unstable diseases that would interfere with exercise or dietary restriction, in which exercise or dietary restriction are contraindicated, or that would interfere with interpretation of results that include but are not limited to:
  • Cardiopulmonary disease (e.g., recent MI, unstable angina, stroke etc.)
  • Severe orthopedic/musculoskeletal or neuromuscular impairments that would contraindicate participation in exercise
  • Visual or hearing impairments that interfere with following directions
  • Diagnosis of dementia
  • History of malignancy during the past 5 yr
  • Recent use of bone acting drugs (e.g. use of estrogen, or androgen containing compound, raloxifene, calcitonin, parathyroid hormone during the past year or biphosphonates during the last two years)
  • Individuals on insulin or with a fasting blood glucose of > 140mg/dl, and/or a 2 hour post-glucose of >250 mg/dl
  • BMD t-scores of <-2.3 of the lumbar spine and proximal femur
  • serum creatinine >2.0 mg/dl
  • No commitments, life situations or conditions that would interfere with their participation in the study

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Diet + Resistance Exercise Training
Weekly behavioral/diet-induced weight loss plus supervised resistance exercise training three times a week
Behavioral Therapy through a lifestyle modification program, Diet therapy once weekly through a dietician prescribed diet for 26 weeks, and resistance exercise training 3-days/week for 24 weeks.
실험적: Diet + Aerobic Exercise Training
Weekly behavioral/diet-induced weight loss plus supervised aerobic exercise training three times a week
Behavioral Therapy through a lifestyle modification program, Diet therapy once weekly through a dietician prescribed diet for 26 weeks, and aerobic exercise training 3-days/week for 24 weeks
실험적: Diet + Combined Aerobic/Resistance Exercise
Weekly behavioral/diet-induced weight loss plus combined supervised resistance exercise training and aerobic exercise training three times a week
Behavioral Therapy through a lifestyle modification program, Diet therapy once weekly through a dietician prescribed diet for 26 weeks, and combined resistance/aerobic exercise training 3-days/week for 24 weeks
간섭 없음: Control Group (No Diet/No Exercise)
No diet No exercise training

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in Physical Function
기간: 6 Months
The Physical Performance Test includes seven standardized tasks (walking 15.2 m [50 ft], putting on and removing a coat, picking up a penny, standing up from a chair, lifting a book, climbing one flight of stairs, and performing a progressive Romberg test) plus two additional tasks (going up and down four flights of stairs and making a 360-degree turn). The score for each task ranges from 0 to 4, with higher scores indicating better physical performance; a perfect score would be 36.
6 Months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동적 균형의 변화
기간: 6 개월
장애물 코스에서 평가
6 개월
정적 균형의 변화
기간: 6 개월
한쪽 다리 자세로 평가
6 개월
기능에 대한 주관적 능력의 변화
기간: 6 개월
기능 상태 설문지로 평가(점수 범위: 0~36점, 점수가 높을수록 기능이 더 좋음을 나타냄)
6 개월
기분 변화
기간: 6 개월
노인 우울증 척도로 평가(점수 범위: 0~30, 점수가 낮을수록 기분이 좋음을 나타냄)
6 개월
의학적 결과의 변화 36개 항목 약식 건강 조사(SF-36)
기간: 6 개월
신체 구성요소 요약 및 정신 구성요소 요약 점수로 평가(점수 범위 0~100, 점수가 높을수록 건강 상태가 더 좋음을 나타냄)
6 개월
삶의 질_Lite(IWQOL-lite) 점수에 대한 체중의 영향 변화
기간: 6 개월
IWQO-liteL 설문지로 평가
6 개월
혈청 지질의 변화
기간: 6 개월
자동화된 효소/비색 분석으로 평가
6 개월
설문지로 평가한 습관적인 신체 활동의 변화
기간: 6 개월
Stanford 신체 활동 설문지 사용(점수 범위: 0~40점, 점수가 높을수록 신체 활동 수준이 높음)
6 개월
객관적으로 측정된 습관적 신체활동의 변화
기간: 6 개월
가속도계 사용
6 개월
Change in lean mass
기간: 6 months
Assessed using dual energy x-ray absorptiometry (DXA)
6 months
Change in fat mass
기간: 6 months
Assessed using DXA
6 months
Change in muscle strength
기간: 6 months
Assessed using 1-repetition maximum and dynamometry
6 months
Change in gait speed
기간: 6 months
Measured as time to walk a certain distance
6 months
Change in areal bone mineral density
기간: 6 months
Assessed by using DXA
6 months
Change in biochemical marker for bone turnover and bone metabolism
기간: 6 months
Assessed by using enzyme linked immunoabsorbent assay and radioimmunoassay
6 months
Change in circulating cytokines
기간: 6 months
Assessed by using enzyme linked immunoassay
6 months
Change in adipocytokines
기간: 6 months
Assessed by using enzyme linked immunoassay
6 months
Change in aerobic capacity
기간: 6 months
Assessed by using indirect calorimetry during graded exercise stress test
6 months
Change in systolic and diastolic blood pressure
기간: 6 months
Assessed by using sphygmomanometer
6 months
Change in serum glucose
기간: 6 months
Assessed by glucose oxidase method
6 months
Change in serum insulin
기간: 6 months
Assessed by immunoassay
6 months
Change in serum estradiol
기간: 6 months
Assessed by immunoassay
6 months
Change in 25 hydroxyvitamin D
기간: 6 months
Assessed by immunoassay
6 months
Change in gene expression of muscle anabolic and catabolic factors
기간: 6 months
Assessed by reverse transcription polymerase chain reaction and nanostring
6 months
Change in protein expression of muscle anabolic and catabolic factors
기간: 6 months
Assessed by western blotting
6 months
Change in concentration of targeted metabolites
기간: 6 months
Assessed by liquid chromatography hyphenated with mass spectrometry techniques
6 months
Change in modified mini-mental exam
기간: 6 months
Assessed by using cognitive instrument testing
6 months
Change in word fluency
기간: 6 months
Assessed by using cognitive instrument testing
6 months
Change in trail a and trail b
기간: 6 months
Assessed by using cognitive instrument testing
6 months
Change in Ray Auditory verbal learning test
기간: 6 months
Assessed by using cognitive instrument testing
6 months
Change in muscle protein synthesis rate
기간: 6 months
Assessed by stable isotope methodology
6 months
Change in thigh muscle and fat mass
기간: 6 months
Assessed by magnetic resonance imaging (MRI)
6 months
Change in visceral fat mass
기간: 6 months
Assessed by MRI
6 months
Change in waist circumference
기간: 6 months
Using a tape measure
6 months
Change in serum testosterone
기간: 6 months
Assessed by immunoassay
6 months
Change is serum sclerostin
기간: 6 months
Assessed by immunoassay
6 months
Change in parathyroid hormone
기간: 6 months
Assessed by immunoassay
6 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Dennis T Villareal, MD FACP FACE, Baylor College of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 8일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R01AG031176 (미국 NIH 보조금/계약)

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Diet + Resistance Training에 대한 임상 시험

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