Эффективность Epiduo и приверженность лечению подростков с воспалительными акне (TEENA)
15 февраля 2016 г. обновлено: Galderma Laboratorium GmbH
Эффективность Эпидуо и приверженность пациентов в возрасте от 12 до 20 лет, впервые использующих этот препарат в монотерапии умеренных воспалительных акне
Целью данного обсервационного исследования является оценка эффективности Эпидуо и приверженности пациентов в условиях ежедневной клинической практики у взрослых и подростков (от 12 до 20 лет) с умеренными воспалительными акне при первом применении этого препарата в виде топической монотерапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного обсервационного исследования является оценка эффективности Эпидуо и приверженности пациентов в условиях повседневной клинической практики у взрослых и подростков (от 12 до 20 лет) с умеренными воспалительными акне при первом применении этого препарата в виде топической монотерапии.
Это неинтервенционное исследование будет включать большую группу подростков с акне, чтобы установить практический вклад нового мини-опросника в оценку приверженности врача в повседневной клинической практике в целом и у молодых людей, получающих местное лечение с помощью Epiduo. в частности.
Кроме того, безопасность и местная переносимость Эпидуо должны быть оценены в коммерческих условиях.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3113
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Около 2700 пациентов с умеренными воспалительными угрями в возрасте от 12 до 20 лет будут отобраны из примерно 324 дерматологических клиник.
Описание
Критерии включения:
- У пациента диагностированы умеренные воспалительные угри.
- Показана топическая монотерапия акне препаратом Эпидуо, решение о лечении пациента препаратом Эпидуо было принято независимо от данного исследования.
- Возраст пациента от 12 до 20 лет.
Критерий исключения:
- Беременность или кормление грудью
- Повышенная чувствительность к лекарству или любому из ингредиентов
- Другие противопоказания, упомянутые в Эпидуо СПК.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть акне
Временное ограничение: исходно и через 12 недель лечения
|
эффективность оценивается по изменению тяжести акне в соответствии с пересмотренной системой оценки акне Leeds.
|
исходно и через 12 недель лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
местные раздражения кожи
Временное ограничение: более 12 недель
|
более 12 недель
|
|
|
приверженность лечению
Временное ограничение: при заключительном осмотре через 12 недель лечения
|
приверженность лечению оценивает врач с помощью мини-анкеты, недавно опубликованной международной группой экспертов по акне «Глобальный альянс по улучшению результатов лечения акне».
|
при заключительном осмотре через 12 недель лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Harald PM Gollnick, Prof. Dr., Universitätsklinikum Magdeburg A.ö.R Klinik für Dermatologie und Venerologie
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 октября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Угревая сыпь
- Заболевания сальных желез
- Юношеские угри
- Физиологические эффекты лекарств
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Дерматологические агенты
- Перекись бензоила
- Адапален
Другие идентификационные номера исследования
- TEENA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Прыщи
-
Zagazig UniversityЗавершенныйAcne Vulgaris поверхностные смешанные комедоны и воспалительныеЕгипет
-
Charlotte's Web, IncНеизвестныйЮношеские угри | Acne Vulgaris поверхностные смешанные комедоны и воспалительные
-
University of GuadalajaraHospital Civil de Guadalajara; Cell PharmaЗавершенныйAcne Vulgaris поверхностные смешанные комедоны и воспалительныеМексика