Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność Epiduo i przestrzeganie zaleceń lekarskich u młodzieży z trądzikiem zapalnym (TEENA)

15 lutego 2016 zaktualizowane przez: Galderma Laboratorium GmbH

Skuteczność Epiduo i przestrzeganie zaleceń przez pacjentów w wieku od 12 do 20 lat stosujących ten lek po raz pierwszy w monoterapii umiarkowanego trądziku zapalnego

Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena skuteczności Epiduo i przestrzegania zaleceń przez pacjentów w warunkach codziennej praktyki klinicznej u dorosłych i młodzieży (12-20 lat) z umiarkowanym trądzikiem zapalnym stosujących ten lek po raz pierwszy w monoterapii miejscowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena skuteczności Epiduo i przestrzegania zaleceń przez pacjentów w warunkach codziennej praktyki klinicznej u dorosłych i młodzieży (12 do 20 lat) z umiarkowanym trądzikiem zapalnym, stosujących ten lek po raz pierwszy w monoterapii miejscowej. To nieinterwencyjne badanie obejmie większą populację nastoletnich pacjentów z trądzikiem w celu ustalenia praktycznego wkładu nowego mini-kwestionariusza w ocenę przestrzegania zaleceń przez lekarza w codziennej praktyce klinicznej oraz u młodych dorosłych miejscowo leczonych Epiduo w szczególności. Ponadto profil bezpieczeństwa i tolerancji miejscowej Epiduo należy ocenić w warunkach rynkowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3113

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 16 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Spośród około 324 gabinetów dermatologicznych wybranych zostanie około 2700 pacjentów w wieku od 12 do 20 lat z umiarkowanym trądzikiem zapalnym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • U pacjentki rozpoznano trądzik zapalny o umiarkowanym nasileniu
  • Wskazana jest miejscowa monoterapia trądziku preparatem Epiduo, decyzja o leczeniu pacjenta preparatem Epiduo została podjęta niezależnie od tego badania
  • Pacjent ma od 12 do 20 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Nadwrażliwość na lek lub którykolwiek ze składników
  • Inne przeciwwskazania wymienione w ChPL Epiduo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie trądziku
Ramy czasowe: na początku leczenia i po 12 tygodniach leczenia
skuteczność ocenia się na podstawie zmiany nasilenia trądziku zgodnie z poprawionym systemem oceny trądziku Leeds
na początku leczenia i po 12 tygodniach leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
miejscowe podrażnienia skóry
Ramy czasowe: ponad 12 tygodni
ponad 12 tygodni
przestrzeganie leczenia
Ramy czasowe: podczas badania końcowego po 12 tygodniach leczenia
przestrzeganie zaleceń lekarskich jest oceniane przez lekarza za pomocą mini-kwestionariusza opublikowanego niedawno przez międzynarodową grupę ekspertów ds. trądziku „Global Alliance to Improve Outcomes in Acne”
podczas badania końcowego po 12 tygodniach leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Galderma Laboratorium GmbH

Śledczy

  • Główny śledczy: Harald PM Gollnick, Prof. Dr., Universitätsklinikum Magdeburg A.ö.R Klinik für Dermatologie und Venerologie

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TEENA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trądzik

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj