Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az epiduo hatékonysága és a gyulladásos aknéban szenvedő serdülőkorú betegek kezelésének betartása (TEENA)

2016. február 15. frissítette: Galderma Laboratorium GmbH

Az epiduo hatékonysága és a 12 és 20 év közötti betegek adherenciája, akik először alkalmazták ezt a gyógyszert a mérsékelt gyulladásos akne monoterápiájában

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje az Epiduo hatékonyságát és a betegek adherenciáját a napi klinikai gyakorlati körülmények között mérsékelt gyulladásos aknéban szenvedő felnőtteknél és serdülőknél (12-20 év), amikor ezt a gyógyszert először alkalmazzák helyi monoterápiában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje az Epiduo hatékonyságát és a betegek adherenciáját a napi klinikai gyakorlat körülményei között közepesen súlyos gyulladásos aknéban szenvedő felnőtteknél és serdülőknél (12-20 év), amikor ezt a gyógyszert először helyi monoterápiában alkalmazzák. Ez a nem intervenciós vizsgálat a tinédzser aknés betegek nagyobb populációját fogja magában foglalni, hogy megállapítsa egy új mini-kérdőív gyakorlati hozzájárulását a napi klinikai gyakorlatban általánosságban és az Epiduoval helyileg kezelt fiatal felnőtteknél az orvos adherenciájának értékeléséhez. különösen. Ezen túlmenően az Epiduo biztonságosságát és helyi tolerálhatósági profilját a forgalomba hozott körülmények között kell értékelni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

3113

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Körülbelül 2700 mérsékelt gyulladásos aknés, 12 és 20 év közötti beteget választanak ki körülbelül 324 bőrgyógyászati ​​praxis közül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegnél mérsékelt gyulladásos aknét diagnosztizáltak
  • A pattanások helyi monoterápiája Epiduoval javallt, a beteg Epiduoval való kezeléséről szóló döntés ettől a vizsgálattól függetlenül született
  • A beteg 12 és 20 év közötti

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség vagy szoptatás
  • A gyógyszerrel vagy bármely összetevővel szembeni túlérzékenység
  • Az Epiduo alkalmazási előírásában említett egyéb ellenjavallatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az akne súlyossága
Időkeret: kiinduláskor és 12 hetes kezelés után
a hatékonyságot az akne súlyosságának változása alapján értékelik a Leeds felülvizsgált akne osztályozási rendszere szerint
kiinduláskor és 12 hetes kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
helyi bőrirritációk
Időkeret: 12 hét felett
12 hét felett
kezelés betartása
Időkeret: 12 hetes kezelés utáni végső vizsgálaton
A kezelés adherenciáját az orvos egy mini kérdőív segítségével értékeli, amelyet a „Global Alliance to Improve Outcomes in Acne” nevű nemzetközi akne szakértői csoport nemrég tett közzé.
12 hetes kezelés utáni végső vizsgálaton

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Galderma Laboratorium GmbH

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Harald PM Gollnick, Prof. Dr., Universitätsklinikum Magdeburg A.ö.R Klinik für Dermatologie und Venerologie

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. október 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 12.

Első közzététel (Becslés)

2010. október 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TEENA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 0,1% adapalén/2,5% benzoil-peroxid

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel