청소년 염증성 여드름 환자의 Epiduo 효능 및 치료 순응도 원문보기 KCI 원문보기 인용 (TEENA)
2016년 2월 15일 업데이트: Galderma Laboratorium GmbH
중등도 염증성 여드름 단독요법에서 이 약을 처음 사용한 12-20세 환자의 Epiduo의 효능 및 순응도
본 관찰 연구의 목적은 중등도 염증성 여드름이 있는 성인 및 청소년(12~20세)을 대상으로 국소 단독 요법으로 이 약을 처음 사용하여 일상 임상 실습 조건에서 Epiduo의 효능 및 환자 순응도를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 관찰 연구의 목적은 중등도의 염증성 여드름이 있는 성인 및 청소년(12~20세)을 대상으로 국소 단독 요법으로 이 약을 처음 사용하여 매일 임상 실습 조건에서 Epiduo의 효능과 환자 순응도를 평가하는 것입니다.
이 비개입적 시험에는 Epiduo로 국소 치료를 받는 젊은 성인과 일상적인 임상 진료에서 의사의 순응도 평가에 대한 새로운 미니 설문지의 실질적인 기여를 확립하기 위해 더 많은 십대 여드름 환자가 포함될 것입니다. 특히.
또한 Epiduo의 안전성 및 국소 내약성 프로파일은 시판 조건에서 평가되어야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3113
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
약 324개의 피부과에서 12~20세의 중등도 염증성 여드름 환자 약 2,700명을 선발합니다.
설명
포함 기준:
- 환자는 중등도의 염증성 여드름 진단을 받았습니다.
- Epiduo를 사용한 여드름의 국소 단일 요법이 지시되었으며, Epiduo로 환자를 치료하는 것에 대한 결정은 이 연구와 독립적으로 이루어졌습니다.
- 환자의 나이는 12세에서 20세 사이입니다.
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 약물 또는 성분에 대한 과민증
- Epiduo SPC에 언급된 기타 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여드름의 중증도
기간: 베이스라인과 치료 12주 후
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효능은 Leeds 개정된 여드름 등급 시스템에 따라 여드름의 중증도 변화에 의해 평가됩니다.
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베이스라인과 치료 12주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소 피부 자극
기간: 12주 이상
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12주 이상
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치료 준수
기간: 12주 치료 후 최종 검사 시
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치료 순응도는 국제 여드름 전문가 그룹 "Global Alliance to Improve Outcomes in Acne"에서 최근 발행한 미니 설문지를 사용하여 의사가 평가합니다.
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12주 치료 후 최종 검사 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Harald PM Gollnick, Prof. Dr., Universitätsklinikum Magdeburg A.ö.R Klinik für Dermatologie und Venerologie
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 12일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TEENA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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좌창에 대한 임상 시험
-
Novartis Pharmaceuticals완전한
0.1% 아다팔렌/ 2.5% 벤조일 퍼옥사이드에 대한 임상 시험
-
Actavis Mid-Atlantic LLC완전한