Открытое широкое иссечение в сравнении с минимальной операцией при пилонидальной болезни

Пилонидальная болезнь, хроническая инфекция, поражающая кожу и подкожные ткани вдоль крестцово-копчиковой области (натальная расщелина), является распространенным заболеванием, поражающим в основном молодых взрослых мужчин, которые составляют большинство наших военнослужащих. Варианты хирургического лечения пилонидальной болезни широко варьируются от инвазивных (например, широко открытые иссечения) до минимально инвазивных процедур (например, удаление выстланных синусовых ходов с использованием минимального иссечения), а также другие популярные методы лечения с использованием мышечно-кожных лоскутов (лоскут Лимберга и Z-пластика). Все эти хирургические процедуры связаны с различной степенью частоты ранних и поздних рецидивов; однако в настоящее время более популярная процедура лечения пилонидальной болезни включает широкое открытое иссечение.

Недавний прогресс в малоинвазивной хирургической технике лечения пилонидальной болезни включает использование трепанов Киза (инструмент для биопсии диаметром от 2 до 9 мм) для иссечения отдельных ямок и дренирования полостей кисты. Хотя было доказано, что эта процедура эффективна против пилонидальной болезни с общей низкой частотой ранних рецидивов, не проводилось никаких клинических испытаний, чтобы сравнить эту процедуру минимальных иссечений с современной, более распространенной процедурой широко открытых иссечений. В недавнем отчете было высказано предположение, что частота рецидивов пилонидальной болезни при минимальных иссечениях может быть сопоставима с таковой при широких иссечениях. Кроме того, в отчетах также предполагается, что эта минимально инвазивная процедура может выполняться с минимальной (и, возможно, местной) анестезией, меньшим количеством послеоперационных обезболивающих и может потребовать более короткого периода выздоровления пациентов.

Чтобы сравнить частоту ранних рецидивов пилонидальной болезни и общую удовлетворенность пациентов между процедурами, включающими минимальное и широкое открытое иссечение, мы предлагаем провести проспективное рандомизированное клиническое исследование, сравнивающее эти две хирургические процедуры. Рандомизированным пациентам будет проведено либо 1) широкое иссечение всей ткани, пораженной копчиковым отростком (например, ямки, полость, свищевые ходы), включая окружающий край нормальной ткани и оставленный открытым для заживления, или 2) минимальное иссечение выстланных синусовых ходов с использованием трепанов разного размера. Общая удовлетворенность пациента будет оцениваться количеством анальгетика, использованного для процедуры, количеством смен повязок, продолжительностью периода выздоровления и общей переносимостью процедуры пациентом как во время операции, так и после нее. Кроме того, различные точки данных будут собираться с использованием опроса о качестве жизни и визуальной аналоговой шкалы боли для анализа общей удовлетворенности пациентов. Пациенты будут находиться под наблюдением в течение двух лет после операции для оценки раннего рецидива пилонидальной болезни.