Исследование по оценке практики ведения пациентов и качества жизни при применении капсул парикальцитола при лечении вторичного гиперпаратиреоза у пациентов с хронической болезнью почек 3-5 стадии, еще не находящихся на диализе (CAPITOL)

Целевые уровни Инициативы качества исходов заболеваний почек (K/DOQI) интактного паратиреоидного гормона (иПТГ):

ХБП стадии 3 (расчетная скорость клубочковой фильтрации* [рСКФ] 30–59 мл/мин): 3,85–7,7 пмоль/л;

4 стадия ХБП (рСКФ 15–29 мл/мин): 7,7–12,1 пмоль/л;

5-я стадия ХБП (рСКФ < 15 мл/мин): 16,5–33 пмоль/л.

*Рассчитано по формуле «Модификация диеты при заболеваниях почек».

Повышенный уровень фосфора в сыворотке определяется в соответствии с целевыми определениями Инициативы по качеству исходов заболеваний почек 2003 г. (K / DOQI) как:

3 стадия ХБП: ≥ 1,49 ммоль/л;

4 стадия ХБП: ≥ 1,49 ммоль/л;

5 стадия ХБП: > 1,78 ммоль/л.

KDQOL-SF — это показатель самоотчета, разработанный для людей с заболеванием почек. Он включает в себя 43 пункта, предназначенных для терминальной стадии почечной недостаточности (ТПН), сфокусированных на конкретных областях, вызывающих озабоченность у лиц с заболеванием почек (симптомы/проблемы, влияние заболевания на повседневную жизнь, бремя болезни, рабочий статус, когнитивные функции, качество социальное взаимодействие, сексуальная функция, сон и социальная поддержка), 36 пунктов (SF-36), которые обеспечивают 8 показателей физического и психического здоровья (физическое функционирование, ролевые ограничения, вызванные ограничениями физического здоровья, ролевые ограничения, вызванные эмоциональными проблемами со здоровьем, социальные функционирование, эмоциональное благополучие, боль, энергия/усталость и общее восприятие здоровья) и 1 пункт общей оценки здоровья, где респонденты оценивают свое здоровье по шкале от 0 («наихудшее из возможных») до 10 («наилучшее возможное здоровье») .

Баллы преобразуются и рассчитываются таким образом, что баллы по каждой шкале находятся в диапазоне от 0 до 100, где более высокие баллы отражают лучшее качество жизни.

Косвенные затраты были оценены путем умножения количества часов, пропущенных на работе (прогулов), на средние почасовые затраты на оплату труда, включая заработную плату и льготы, для расчета средних потерь производительности из-за прогулов в течение предшествующих 7 дней.

Количество часов, пропущенных на работе, оценивалось с помощью опросника «Производительность труда и ухудшение активности: общее состояние здоровья» (WPAI-GH), в котором респонденты отвечали на 6 вопросов, касающихся производительности труда и нарушений.

Стоимость единицы продукции была взята из официальных источников (Статистическое управление Швеции, www.scb.se) и из опубликованной литературы.