Интервенционное исследование Веллбутрина XL при большом депрессивном расстройстве с атипичными проявлениями (WellbutrinXL)

Критерии включения:

• Возраст старше 20 лет
• Эпизод DSM-IV непсихотического БДР с атипичными чертами, характеризующимися реактивностью настроения и 2 или более симптомами вегетативного реверсирования (включая переедание, чрезмерную сонливость, сильную усталость или свинцовый паралич, а также чувствительность к отторжению в анамнезе)
• Более 19 баллов по HAM-D из 29 пунктов
• Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

• Биполярная депрессия
• Любое психотическое расстройство оси I
• История попытки самоубийства, членовредительства (за исключением действий без намерения самоубийства) или передозировки (за исключением явно случайной передозировки)
• Пациенты с более чем 3-балльной оценкой суицида (HAM-D-29, пункт 18) или пациенты, чья оценка C-SSRS предполагает, что они подвергаются или подвергались значительному риску причинения вреда себе или фактически причинили себе вред, или которые в мнению следователя (соисследователя), подвергаются значительному риску причинения вреда себе или другим
• История злоупотребления психоактивными веществами в течение предыдущих 12 месяцев
• Наличие в анамнезе гиперчувствительности к бупропиону или любым другим компонентам препаратов, использованных в исследовании (таблетки Wellbutrin SR 150 мг и Wellbutrin XL 300 мг).
• Серьезные или нестабильные медицинские расстройства
• Начало или прекращение психотерапии в течение предыдущих 12 недель,
• Лечение ЭСТ в предыдущие 3 месяца
• Субъект имеет прижизненный диагноз нервной анорексии или булимии в течение последних 12 месяцев.
• Субъект имеет в настоящее время или в анамнезе судорожное расстройство или повреждение головного мозга (травматическое или связанное с заболеванием) или любое состояние, которое предрасполагает к судорогам - субъект, получающий другие лекарства или схемы лечения, которые снижают судорожный порог - субъект, подвергшийся резкому прекращению приема алкоголя или седативных средств.
• Субъекты, которые ранее не прошли адекватные курсы фармакотерапии двумя разными классами антидепрессантов или предыдущий адекватный курс(ы) бупропиона
• Беременность или планирование беременности - когда пациент находится в активном репродуктивном возрасте, он или она должны дать согласие на использование соответствующей контрацепции во время исследования.
• Пациенты, принимающие ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)
• Пациенты, получающие лечение любыми другими препаратами, содержащими бупропион, поскольку частота судорог зависит от дозы.