Оценка биомаркера Septin9 для выявления колоректального рака у пациентов с положительным иммунохимическим тестом кала

Колоректальный рак (КРР) является второй ведущей причиной смерти от рака в Соединенных Штатах и ​​почти одинаково поражает мужчин и женщин. Целевая группа по профилактическим услугам США (USPSTF) в настоящее время рекомендует скрининг с использованием любого из трех вариантов, включая анализ кала, гибкую сигмоидоскопию или колоноскопию.

Было показано, что скрининг на CRC с анализом кала на скрытую кровь (с использованием теста на основе гваяковой кислоты), проводимый ежегодно или раз в два года, снижает смертность на 15–33%, в первую очередь за счет выявления рака на ранней стадии. Анализ кала на скрытую кровь с гваяковой кислотой (gFOBT) имеет известный положительный баланс пользы и риска при скрининге населения, является наименее дорогим и предпочтительным методом скрининга у 30-55% пациентов. Иммунохимический тест кала (FIT) предлагает значительные улучшения по сравнению с gFOBT, в первую очередь то, что его проще использовать (требуется меньше образцов и нет диетических или медикаментозных ограничений) и он более чувствителен, чем gFOBT, в отношении обнаружения как CRC, так и предраковых аденом. В результате повышения производительности и удобства использования в 2008 году несколько профессиональных обществ одобрили использование четырех типов FIT для скрининга колоректального рака. Kaiser Permanente в настоящее время использует OC-Micro FIT в качестве фекального скрининг-теста во всех регионах.

В последние годы были предприняты интенсивные усилия для выявления маркеров на основе крови, которые могут стать многообещающей альтернативой или дополнением к фекальным тестам для неинвазивного скрининга CRC. Один из разрабатываемых методов заключается в выявлении аберрантно метилированных генов в раковой ткани с помощью анализа крови. Предыдущие исследования изучали те специфические гены колоректального рака, которые показывают самые высокие различия в метилировании между раком и фоновой генетической экспрессией. Из них относительно хорошо изучено метилирование гена септина 9 с помощью количественной ПЦР.

Предлагаемое исследование направлено на оценку того, можно ли использовать биомаркер Septin 9 в дополнение к OC-Micro FIT для скрининга колоректального рака таким образом, чтобы безопасно сократить количество ненужных колоноскопий. Популяция, представляющая интерес для этого исследования, - люди с положительным скрининговым иммунохимическим тестом OC-Micro кала - имеют распространенность CRC примерно 5%. Знание того, насколько хорошо септин 9 может идентифицировать людей без рака до колоноскопии, важно в значительной степени потому, что колоноскопия, даже если она проводится диагностически (например, после положительного результата FIT), может вызвать серьезные осложнения.