Avaliação do Biomarcador Septin9 para Detecção de Câncer Colorretal em Pacientes com Teste Imunoquímico Fecal Positivo

O câncer colorretal (CRC) é a segunda principal causa de morte por câncer nos Estados Unidos e afeta homens e mulheres quase igualmente. A Força-Tarefa de Serviços Preventivos dos Estados Unidos (USPSTF) atualmente recomenda a triagem com qualquer uma das três opções, que incluem teste fecal, sigmoidoscopia flexível ou colonoscopia.

A triagem para CCR com teste de sangue oculto nas fezes (usando um teste baseado em guaiaco) feito anualmente ou a cada dois anos demonstrou diminuir a mortalidade de 15 a 33%, principalmente por meio da detecção do câncer em estágio inicial. O teste de sangue oculto nas fezes Guaiac (gFOBT) tem um balanço positivo conhecido de benefício e risco em populações de triagem, é o menos caro e é o método preferido de triagem em 30-55% dos pacientes. O teste imunoquímico fecal (FIT) oferece melhorias significativas em relação ao gFOBT, principalmente por ser mais fácil de usar (requer menos amostras e sem restrições dietéticas ou medicamentosas) e é mais sensível que o gFOBT em relação à detecção de CRC e adenomas pré-cancerosos. Como resultado do melhor desempenho e usabilidade do teste, em 2008 várias sociedades profissionais endossaram o uso de quatro tipos de FITs para triagem de câncer colorretal. A Kaiser Permanente atualmente usa o OC-Micro FIT como teste de triagem fecal em todas as regiões.

Nos últimos anos, esforços intensivos foram realizados para identificar marcadores sanguíneos que possam fornecer uma alternativa promissora ou complementar ao teste fecal para triagem não invasiva de CCR. Um método em desenvolvimento é identificar genes metilados de forma aberrante no tecido canceroso por meio de um exame de sangue. Estudos anteriores exploraram os genes específicos do câncer colorretal que mostram as maiores diferenças na metilação entre o câncer e a expressão genética de fundo. Destes, a metilação do gene Septin 9 através de um ensaio qPCR é relativamente bem estudada.

O estudo proposto visa avaliar se o biomarcador Septin 9 pode ser usado para complementar o OC-Micro FIT para rastreamento de câncer colorretal de forma a reduzir com segurança colonoscopias desnecessárias. A população de interesse para este estudo - aqueles com triagem positiva OC-micro teste imunoquímico fecal - tem uma prevalência de CCR de aproximadamente 5%. Saber o quão bem o Septin 9 pode identificar aqueles sem câncer antes da colonoscopia é importante principalmente porque a colonoscopia, mesmo quando feita para diagnóstico (por exemplo, após um resultado FIT positivo), pode causar complicações graves.