Évaluation du biomarqueur Septin9 pour la détection du cancer colorectal chez les patients dont le test immunochimique fécal est positif

Le cancer colorectal (CRC) est la deuxième cause de décès par cancer aux États-Unis et touche presque également les hommes et les femmes. Le groupe de travail sur les services préventifs des États-Unis (USPSTF) recommande actuellement le dépistage avec l'une des trois options, qui comprennent les tests fécaux, la sigmoïdoscopie flexible ou la coloscopie.

Il a été démontré que le dépistage du CCR par recherche de sang occulte dans les selles (à l'aide d'un test à base de gaïac) effectué annuellement ou tous les deux ans réduit la mortalité de 15 à 33 %, principalement grâce à la détection d'un cancer à un stade précoce. Le test de recherche de sang occulte dans les selles au gaïac (RSOSg) a un bilan positif connu des avantages et des risques dans les populations de dépistage, est le moins cher et est la méthode de dépistage préférée chez 30 à 55 % des patients. Le test immunochimique fécal (FIT) offre des améliorations significatives par rapport à la RSOSg, notamment qu'il est plus facile à utiliser (nécessite moins d'échantillons et aucune restriction alimentaire ou médicamenteuse) et est plus sensible que la RSOSg en ce qui concerne la détection à la fois du CCR et des adénomes précancéreux. En raison de l'amélioration des performances et de la convivialité des tests, en 2008, plusieurs sociétés professionnelles ont approuvé l'utilisation de quatre types de FIT pour le dépistage du cancer colorectal. Kaiser Permanente utilise actuellement l'OC-Micro FIT comme test de dépistage fécal dans toutes les régions.

Ces dernières années, des efforts intensifs ont été entrepris pour identifier des marqueurs sanguins qui pourraient fournir une alternative ou un complément prometteur aux tests fécaux pour le dépistage non invasif du CCR. Une méthode en cours de développement consiste à identifier les gènes méthylés de manière aberrante dans les tissus cancéreux grâce à un test sanguin. Des études antérieures ont exploré les gènes spécifiques du cancer colorectal qui présentent les plus grandes différences de méthylation entre le cancer et l'expression génétique de fond. Parmi ceux-ci, la méthylation du gène Septin 9 par un test qPCR est relativement bien étudiée.

L'étude proposée vise à évaluer si le biomarqueur Septin 9 peut être utilisé pour compléter l'OC-Micro FIT pour le dépistage du cancer colorectal de manière à réduire en toute sécurité les coloscopies inutiles. La population d'intérêt pour cette étude - ceux avec un dépistage immunochimique fécal OC-Micro positif - a une prévalence de CCR d'environ 5 %. Savoir dans quelle mesure Septin 9 peut identifier les personnes sans cancer avant la coloscopie est important en grande partie parce que la coloscopie, même lorsqu'elle est effectuée à des fins diagnostiques (par exemple, après un résultat FIT positif), peut entraîner de graves complications.