Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая эффективность зубной пасты в облегчении боли при гиперчувствительности дентина

1 мая 2014 г. обновлено: GlaxoSmithKline

Клиническое исследование эффективности средства для ухода за зубами в обеспечении краткосрочного облегчения гиперчувствительности дентина

Исследование по сравнению эффективности тестовой зубной пасты с контрольной зубной пастой в снижении гиперчувствительности дентина в течение двухнедельного периода лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

113

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

- Субъекты, страдающие повышенной чувствительностью зубов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука 1
Средство для ухода за зубами, содержащее фторид олова
Лекарство: Оловянный фторид
зубная паста, содержащая фторид олова
Активный компаратор: Рука 2
Продаваемая зубная паста, содержащая монофторфосфат натрия
Лекарство: Монофторфосфат натрия
зубная паста, содержащая монофторфосфат натрия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем болевой реакции чувствительности к испарению воздуха по шкале чувствительности Шиффа на 14-й день
Временное ограничение: Исходный уровень до 14-го дня
Реакцию на постоянную струю воздуха, воздействующую на гиперчувствительные зубы, оценивают с использованием шкалы болевой реакции Schiff Sensitivity. По этой аналоговой шкале болевая реакция для каждого отдельного стимулированного зуба колебалась от 0 до 3; 0 - участник не отвечает на воздушную стимуляцию, 1 - участник реагирует на воздушную стимуляцию, но не требует отмены стимуляции, 2 - участник реагирует на воздушную стимуляцию и требует прекращения стимуляции, 3 - участник реагирует на воздушную стимуляцию, считает стимуляцию болезненным и требуют прекращения стимула. Те зубы, которые соответствовали критерию включения тактильного порога (тактильный порог ≤ 20 г), оценивались в начале исследования и на 14-й день. Исследователь направил второй поток воздуха из стандартного стоматологического шприца на лицевую поверхность двух чувствительных зубов, выбранных на исходном уровне. Шкала чувствительности по Шиффу рассчитывалась как среднее изменение на уровне субъекта (для двух зубов) по сравнению с исходным уровнем.
Исходный уровень до 14-го дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем болевой реакции чувствительности к испарению воздуха по шкале чувствительности Шиффа сразу после лечения
Временное ограничение: Исходный уровень сразу после введения лечения
Реакцию на постоянную струю воздуха, воздействующую на гиперчувствительные зубы, оценивают с использованием шкалы болевой реакции Schiff Sensitivity. По этой аналоговой шкале болевая реакция для каждого отдельного стимулированного зуба колебалась от 0 до 3; 0 - участник не отвечает на воздушную стимуляцию, 1 - участник реагирует на воздушную стимуляцию, но не требует отмены стимуляции, 2 - участник реагирует на воздушную стимуляцию и требует прекращения стимуляции, 3 - участник реагирует на воздушную стимуляцию, считает стимуляцию болезненным и требуют прекращения стимула. Те зубы, которые соответствовали критерию включения тактильного порога (тактильный порог ≤ 20 г), оценивались исходно и сразу после лечения. Исследователь направил второй поток воздуха из стандартного стоматологического шприца на лицевую поверхность двух чувствительных зубов, выбранных на исходном уровне. Шкала чувствительности по Шиффу рассчитывалась как среднее изменение на уровне субъекта (для двух зубов) по сравнению с исходным уровнем.
Исходный уровень сразу после введения лечения
Изменение по сравнению с исходным уровнем болевой реакции чувствительности к испарению воздуха по шкале чувствительности Шиффа на 3-й день
Временное ограничение: От исходного уровня до дня 3
Реакцию на постоянную струю воздуха, воздействующую на гиперчувствительные зубы, оценивают с использованием шкалы болевой реакции Schiff Sensitivity. По этой аналоговой шкале болевая реакция для каждого отдельного стимулированного зуба колебалась от 0 до 3; 0 - участник не отвечает на воздушную стимуляцию, 1 - участник реагирует на воздушную стимуляцию, но не требует отмены стимуляции, 2 - участник реагирует на воздушную стимуляцию и требует прекращения стимуляции, 3 - участник реагирует на воздушную стимуляцию, считает стимуляцию болезненным и требуют прекращения стимула. Те зубы, которые соответствовали критерию включения тактильного порога (тактильный порог ≤ 20 г), оценивались на исходном уровне и на 3-й день. Исследователь направлял вторую подачу воздуха из стандартного стоматологического шприца на лицевую поверхность двух чувствительных зубов, выбранных на исходном уровне. Шкала чувствительности по Шиффу рассчитывалась как среднее изменение на уровне субъекта (для двух зубов) по сравнению с исходным уровнем.
От исходного уровня до дня 3
Изменение порога тактильной боли по сравнению с исходным уровнем на 14-й день
Временное ограничение: Исходный уровень до 14-го дня
Реакцию на увеличение силы воздействия на гиперчувствительные зубы оценивали с использованием шкалы болевой реакции Yeaple Probe (от 10 до 80 г). В соответствии с этой оценкой тактильной чувствительности к гиперчувствительному зубу прикладывают возрастающую силу до тех пор, пока не будет зарегистрирован положительный ответ на боль или не будет достигнуто максимальное усилие. Тактильное тестирование начинается с силы 10 г и увеличивается на 10 г с каждым последующим вызовом до тех пор, пока не будет зафиксирован ответ «да» или пока не будет достигнуто максимальное усилие (80 г). Увеличение тактильной оценки по сравнению с исходным уровнем свидетельствует об улучшении чувствительности.
Исходный уровень до 14-го дня
Изменение порога тактильной боли по сравнению с исходным уровнем на 3-й день
Временное ограничение: От исходного уровня до дня 3
Реакцию на увеличение силы воздействия на гиперчувствительные зубы оценивали с использованием шкалы болевой реакции Yeaple Probe (от 10 до 80 г). В соответствии с этой оценкой тактильной чувствительности к гиперчувствительному зубу прикладывают возрастающую силу до тех пор, пока не будет зарегистрирован положительный ответ на боль или не будет достигнуто максимальное усилие. Тактильное тестирование начинается с силы 10 г и увеличивается на 10 г с каждым последующим вызовом до тех пор, пока не будет зафиксирован ответ «да» или пока не будет достигнуто максимальное усилие (80 г). Увеличение тактильной оценки по сравнению с исходным уровнем свидетельствует об улучшении чувствительности.
От исходного уровня до дня 3
Изменение порога тактильной боли по сравнению с исходным уровнем сразу после лечения
Временное ограничение: Исходный уровень сразу после введения лечения
Реакцию на увеличение силы воздействия на гиперчувствительные зубы оценивали с использованием шкалы болевой реакции Yeaple Probe (от 10 до 80 г). В соответствии с этой оценкой тактильной чувствительности к гиперчувствительному зубу прикладывают возрастающую силу до тех пор, пока не будет зарегистрирован положительный ответ на боль или не будет достигнуто максимальное усилие. Тактильное тестирование начинается с силы 10 г и увеличивается на 10 г с каждым последующим вызовом до тех пор, пока не будет зафиксирован ответ «да» или пока не будет достигнуто максимальное усилие (80 г). Увеличение тактильной оценки по сравнению с исходным уровнем свидетельствует об улучшении чувствительности.
Исходный уровень сразу после введения лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GlaxoSmithKline

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RH01324

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оловянный фторид

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться