Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fogkrém klinikai hatékonysága a dentin túlérzékenysége okozta fájdalom enyhítésében

2014. május 1. frissítette: GlaxoSmithKline

Klinikai tanulmány a fogkrém hatékonyságának vizsgálatáról a dentin túlérzékenységének rövid távú enyhítésében

Egy tanulmány egy teszt fogkrém és egy kontroll fogkrém hatékonyságának összehasonlítására a dentin túlérzékenységének csökkentésében egy kéthetes kezelési időszak alatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

113

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89121
        • BioSci Research America, Inc.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

- Fogérzékenységben szenvedő személyek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. kar
Ón-fluoridot tartalmazó fogkrém
ónfluoridot tartalmazó fogkrém
Aktív összehasonlító: 2. kar
Nátrium-monofluor-foszfátot tartalmazó fogkrém
Nátrium-monofluor-foszfátot tartalmazó fogkrém

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a párolgási levegőérzékenységi fájdalomreakcióban a Schiff-érzékenységi skálán a 14. napon
Időkeret: Alapállás a 14. naphoz
A túlérzékeny fogakra alkalmazott állandó levegősugárra adott választ a Schiff Sensitivity fájdalomválasz skála segítségével értékeljük. Ezen analóg skála szerint a fájdalomreakció minden egyes stimulált fog esetében 0 és 3 között volt; 0 - a résztvevő nem reagál a légingerre, 1 - a résztvevő reagál a légingerre, de nem kéri az inger megszakítását, 2 - a résztvevő reagál a légingerre és kéri az ingerlés megszakítását, 3 - a résztvevő reagál a légingerre, az ingert ingernek tekinti fájdalmas, és kérje az inger leállítását. Azokat a fogakat, amelyek megfeleltek a tapintási küszöb beszámítási kritériumának (tapintási küszöb ≤ 20 g), az alapvonalon és a 14. napon értékelték. A nyomozó egy második levegőt irányított egy szabványos fogászati ​​fecskendőből az alapvonalon kiválasztott két érzékeny fog arcfelületére. A Schiff-érzékenységi pontszámot az alany szintű átlagos változásként (két fogon) számítottuk ki az alapvonalhoz képest.
Alapállás a 14. naphoz

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a párolgási levegőérzékenységi fájdalomra adott Schiff érzékenységi skálán azonnal a kezelés után
Időkeret: Kiindulási állapot és azonnali kezelés utáni beadás
A túlérzékeny fogakra alkalmazott állandó levegősugárra adott választ a Schiff Sensitivity fájdalomválasz skála segítségével értékeljük. Ezen analóg skála szerint a fájdalomreakció minden egyes stimulált fog esetében 0 és 3 között volt; 0 - a résztvevő nem reagál a légingerre, 1 - a résztvevő reagál a légingerre, de nem kéri az inger megszakítását, 2 - a résztvevő reagál a légingerre és kéri az ingerlés megszakítását, 3 - a résztvevő reagál a légingerre, az ingert ingernek tekinti fájdalmas, és kérje az inger leállítását. Azokat a fogakat, amelyek megfeleltek a tapintási küszöb bevonási kritériumának (tapintási küszöb ≤ 20 g), a kiinduláskor és közvetlenül a kezelés után értékelték. A nyomozó egy második levegőt irányított egy szabványos fogászati ​​fecskendőből az alapvonalon kiválasztott két érzékeny fog arcfelületére. A Schiff-érzékenységi pontszámot az alany szintű átlagos változásként (két fogon) számítottuk ki az alapvonalhoz képest.
Kiindulási állapot és azonnali kezelés utáni beadás
Változás az alapvonalhoz képest a párolgási levegő érzékenységi fájdalomra adott válaszában a Schiff érzékenységi skálán a 3. napon
Időkeret: Alapállás a 3. naphoz
A túlérzékeny fogakra alkalmazott állandó levegősugárra adott választ a Schiff Sensitivity fájdalomválasz skála segítségével értékeljük. Ezen analóg skála szerint a fájdalomreakció minden egyes stimulált fog esetében 0 és 3 között volt; 0 - a résztvevő nem reagál a légingerre, 1 - a résztvevő reagál a légingerre, de nem kéri az inger megszakítását, 2 - a résztvevő reagál a légingerre és kéri az ingerlés megszakítását, 3 - a résztvevő reagál a légingerre, az ingert ingernek tekinti fájdalmas, és kérje az inger leállítását. Azokat a fogakat, amelyek megfeleltek a tapintási küszöb beszámítási kritériumának (tapintási küszöb ≤ 20 g), az alapvonalon és a 3. napon értékelték. A vizsgáló egy standard fogászati ​​fecskendőből egy második levegőt irányított az alapvonalon kiválasztott két érzékeny fog arcfelületére. A Schiff-érzékenységi pontszámot az alany szintű átlagos változásként (két fogon) számítottuk ki az alapvonalhoz képest.
Alapállás a 3. naphoz
Változás az alapvonalhoz képest a tapintási fájdalomküszöb pontszámában a 14. napon
Időkeret: Alapállás a 14. naphoz
A túlérzékeny fogakra kifejtett növekvő erőre adott választ a Yeaple Probe fájdalomválasz skála (10-80 g) segítségével értékelték. A tapintási érzékenység ezen értékelése szerint a túlérzékeny fogat növekvő erővel fejtik ki, amíg a fájdalomra adott igen választ nem rögzítik, vagy el nem érik a maximális erőt. A tapintási teszt 10 g-os erővel kezdődik, és minden egymást követő kihívásnál 10 g-mal nő, amíg vagy az "igen" választ nem rögzítik, vagy el nem érik a maximális erőt (80 g). A tapintási pontszám növekedése az alapvonalhoz képest az érzékenység javulását jelenti
Alapállás a 14. naphoz
Változás az alapvonalhoz képest a tapintási fájdalomküszöb pontszámában a 3. napon
Időkeret: Alapállás a 3. naphoz
A túlérzékeny fogakra kifejtett növekvő erőre adott választ a Yeaple Probe fájdalomválasz skála (10-80 g) segítségével értékelték. A tapintási érzékenység ezen értékelése szerint a túlérzékeny fogat növekvő erővel fejtik ki, amíg a fájdalomra adott igen választ nem rögzítik, vagy el nem érik a maximális erőt. A tapintási teszt 10 g-os erővel kezdődik, és minden egymást követő kihívásnál 10 g-mal nő, amíg vagy az "igen" választ nem rögzítik, vagy el nem érik a maximális erőt (80 g). A tapintási pontszám növekedése az alapvonalhoz képest az érzékenység javulását jelenti.
Alapállás a 3. naphoz
Változás a kiindulási értékhez képest a tapintási fájdalom küszöbértékében, közvetlenül a kezelés után
Időkeret: Kiindulási állapot és azonnali kezelés utáni beadás
A túlérzékeny fogakra kifejtett növekvő erőre adott választ a Yeaple Probe fájdalomválasz skála (10-80 g) segítségével értékelték. A tapintási érzékenység ezen értékelése szerint a túlérzékeny fogat növekvő erővel fejtik ki, amíg a fájdalomra adott igen választ nem rögzítik, vagy el nem érik a maximális erőt. A tapintási teszt 10 g-os erővel kezdődik, és minden egymást követő kihívásnál 10 g-mal nő, amíg vagy az "igen" választ nem rögzítik, vagy el nem érik a maximális erőt (80 g). A tapintási pontszám növekedése az alapvonalhoz képest az érzékenység javulását jelenti.
Kiindulási állapot és azonnali kezelés utáni beadás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 3.

Első közzététel (Becslés)

2012. május 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2014. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dentin túlérzékenység

Klinikai vizsgálatok a Ón(II)-fluorid

3
Iratkozz fel