Идентификация новых биомаркеров воспаления слизистой оболочки шейки матки и влагалища (Biomarkers)

Критерии включения:

1. от 21 до 45 лет включительно;
2. Хорошее здоровье, что подтверждается анамнезом и процедурами при скрининге и визитах для включения в исследование без каких-либо клинически значимых системных заболеваний;
3. Не подвергаться риску беременности из-за хирургической стерилизации участницы и/или ее полового партнера, воздержания на время исследования, постоянного использования презервативов, негормональных ВМС или однополых отношений. Примечание. Если вы постоянно пользуетесь презервативом, вы должны согласиться на использование презервативов без спермицидов в течение всего периода исследования.;
4. Имели регулярные менструальные циклы (каждые 24-35 дней) в течение последних двух циклов;
5. Желание и способность соблюдать процедуры обучения

Критерий исключения:

1. Клинически значимая история аномального мазка Папаниколау (по письменному отчету), которая не оценивалась и/или не лечилась, если указано, в соответствии со стандартными рекомендациями;
2. Прошло менее 9 месяцев с момента последней инъекции депо-медроксипрогестерона ацетата (ДМПА) участнице, и у нее не было 2 нормальных спонтанных менструаций (этот срок может быть сокращен до 6 месяцев, если у участницы было по крайней мере 2 нормальные спонтанные менструации);
3. Использование любого другого метода гормональной контрацепции в течение последних 3 месяцев (пероральный, трансдермальный, трансвагинальный, имплантат или внутриматочное устройство) без 2 последовательных нормальных менструаций;
4. Хирургия или биопсия вульвы, влагалища или шейки матки (включая пирсинг) в течение 30 дней;
5. Беременность в течение последних 3 месяцев;
6. В настоящее время кормлю грудью;
7. Текущая ИППП или инфекция нижних отделов половых путей (включая, помимо прочего, ВИЧ-1, ВПГ-2, Chlamydia trachomatis (CT), Trichomonas vaginalis (TV), Neisseria Protocol # D11-119 Версия 2.0 13 апреля 2012 г. 10 гонорея (NG) ), гепатит В, подтипы ВПЧ высокого риска и/или сифилис), дрожжевой вагинит или бактериальный вагиноз (БВ);
8. Текущее использование хронических иммунодепрессантов (например, ежедневный прием стероидов или нестероидных противовоспалительных препаратов [НПВП]);
9. Текущее наличие вульвы, анальных и/или вагинальных остроконечных кондилом;
10. Текущее употребление табака в любом количестве;
11. Другие состояния, которые, по мнению исследователя, будут являться противопоказаниями к участию в исследовании или могут поставить под угрозу возможность соблюдения протоколов исследования, например, любое серьезное хроническое заболевание, включая, помимо прочего, рак, серьезное аутоиммунное заболевание, нарушение обмена веществ или серьезное психическое расстройство (например, шизофрения); и
12. Текущее участие в любом другом исследовании лекарств или устройств, или в любом исследовании, которое в