Identifikasjon av nye biomarkører for cervicovaginal slimhinnebetennelse (Biomarkers)

Inklusjonskriterier:

1. 21 til 45 år, inkludert;
2. Ved god helse, som dokumentert av historie og prosedyrer ved screening og registreringsbesøk uten noen klinisk signifikant systemisk sykdom;
3. Ikke være i faresonen for graviditet, på grunn av kirurgisk sterilisering av deltaker og eller hennes seksuelle partner, avholdenhet under studiens varighet, konsistent kondombruk, ikke-hormonell spiral eller forhold av samme kjønn. Merk: Hvis kondombruker konsekvent, må godta å bruke kondomer uten sæddrepende middel under studiens varighet.;
4. Har hatt regelmessige menstruasjonssykluser (hver 24.-35. dag) de siste to syklusene;
5. Villig og i stand til å følge studieprosedyrer

Ekskluderingskriterier:

1. En klinisk signifikant historie med en unormal celleprøve (ved skriftlig rapport) som ikke har blitt evaluert og eller behandlet, hvis indisert, i henhold til standard retningslinjer;
2. Det har gått mindre enn 9 måneder siden deltakerens siste depot medroxyprogesteronacetat (DMPA) injeksjon og hun har ikke hatt 2 normale, spontane menstruasjoner (dette kan forkortes til 6 måneder dersom deltakeren har hatt minst 2 normale spontane menstruasjoner);
3. Bruk av annen hormonell prevensjonsmetode i løpet av de siste 3 månedene (oral, transdermal, transvaginal, implantert eller intrauterin enhet) uten 2 påfølgende, normale menstruasjoner;
4. Kirurgi eller biopsi av vulva, vagina eller livmorhals (inkludert piercinger) innen 30 dager;
5. Graviditet i løpet av de siste 3 månedene;
6. For tiden ammer;
7. Gjeldende STI eller nedre kjønnsorganinfeksjon (inkludert, men ikke begrenset til HIV-1, HSV-2, Chlamydia trachomatis (CT), Trichomonas vaginalis (TV), Neisseria Protocol # D11-119 Versjon 2.0 13. april 2012 10 gonoré (NG ), hepatitt B, høyrisiko HPV-undertyper og eller syfilis), gjærvaginitis eller bakteriell vaginose (BV);
8. Nåværende bruk av kroniske immunsuppressiva (for eksempel daglige steroider eller daglige ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler [NSAIDs]);
9. Nåværende tilstedeværelse av vulva, anal og/eller vaginale kjønnsvorter;
10. Nåværende tobakksbruk uansett mengde;
11. Andre tilstander som, etter etterforskerens oppfatning, ville utgjøre kontraindikasjoner for deltakelse i studien eller ville kompromittere evnen til å overholde studieprotokoller, slik som enhver større kronisk sykdom inkludert men ikke begrenset til kreft, alvorlig autoimmun sykdom, metabolske forstyrrelser eller en alvorlig psykiatrisk lidelse (f.eks. schizofreni); og
12. Nåværende deltakelse i en hvilken som helst annen legemiddel- eller enhetsstudie, eller enhver studie som, i