Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Behavioral Maintenance Treatment for Smoking Cessation

1 марта 2016 г. обновлено: Joel D Killen, Stanford University
Our primary goal is to examine the effectiveness of a multi-factor maintenance treatment strategy in promoting longer-term smoking abstinence. The investigators will also conduct secondary analyses of mediators and moderators of treatment response.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

400 adult smokers will be randomized. Our primary goal is to examine the effectiveness of a multi-factor maintenance treatment strategy in promoting longer-term smoking abstinence. All smokers will receive the same "Acute Phase Treatment" that combines nicotine patch, bupropion and intensive self-regulatory skills training. Nicotine patches will be provided for 8 weeks and bupropion and skills training will be provided for of 9 weeks. Participants will then enter a "Maintenance Treatment Phase" during which half (n=200) will receive three individualized relapse prevention training sessions spread over a 12 week period. They will also receive 12 weeks of self-administered RPT administered via written treatment modules. Finally, telephone counseling will be provided in conjunction with an Interactive Voice Response system (IVR) that will allow early detection of smoking "slips" and rapid response by treatment staff. The other half (n=200) will be assigned to a control condition that consists of three counselor-led sessions of "supportive therapy" spread over a 12 week period.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

304

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Jose, California, Соединенные Штаты, 95131
        • Stanford Stop Smoking Program
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Healthy adult cigarette smokers smoking at least 10 cigarettes per day

Exclusion Criteria:

  • Currently pregnant
  • Currently breastfeeding
  • Currently diagnosed with a seizure disorder, major depression, liver disease, kidney disease, congestive heart failure
  • History of a seizure, seizure disorder, significant head trauma or central nervous system tumor
  • Family history of seizures
  • Currently using intravenous drugs
  • Currently using any drugs (marijuana, alcohol, cocaine, opiates, stimulants, etc.) on a daily basis
  • Currently using any over-the-counter stimulants and anorectics (diet pills)
  • Currently on bupropion (Wellbutrin, Wellbutrin SR) or other antidepressants, monoamine oxidase inhibitors, antipsychotics, benzodiazepines, theophylline, systemic steroids or levodopa
  • Currently on NRT or bupropion (Zyban)
  • Current or past diagnosis of anorexia nervosa or bulimia nervosa
  • Previous allergic response to bupropion or NRT
  • Previous failed quit attempt using NRT and bupropion in combination

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Open Label CBT and Pharmacotherapy
All study participants received 8 weeks of cognitive and behavioral cessation and relapse prevention skills training (CBT) and nicotine patch therapy combined with 9 weeks of bupropion SR therapy. Following open-label, this group received general supportive therapy delivered via four telephone calls made to participants over a 12-week period.
Экспериментальный: Behavioral: cognitive behavior therapy
All study participants received 8 weeks of cognitive and behavioral cessation and relapse prevention skills training (CBT) and nicotine patch therapy combined with 9 weeks of bupropion SR therapy. Following open-label treatment, half the participants received an additional 12 weeks of CBT that combined clinic-based skills training sessions, voicemail monitoring and telephone counseling
Поведенческий: cognitive behavior therapy
At each clinic session, staff met with participants individually for 30 minutes to develop cognitive and behavioral skills to resist urges to smoke. Staff used self-efficacy questionnaires to assess participants' confidence in their abilities to resist urges to smoke in specific situations and behavioral worksheets to help participants articulate treatment plans to be used in managing their behavior in these situations without smoking. Those participants randomized to extended CBT continued to work with treatment staff individually on the development and use of cognitive and behavioral cessation and relapse prevention skills. Treatment sessions, lasting approximately 30 minutes, were conducted at the San Jose clinic site at weeks 8, 12, 16 and 20.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
expired-air carbon monoxide confirmed 7-day point prevalence smoking abstinence
Временное ограничение: 52 weeks
expired-air carbon monoxide < 10 ppm and self report of no smoking for 7 consecutive days prior to assessment
52 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
depression symptoms
Временное ограничение: 52 weeks
symptoms of depression measured with the CES-D
52 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Joel D Killen, Stanford University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SU-09282010-6951
  • R01DA017441 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования cognitive behavior therapy

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться