Влияние вдыхания каннабиса на эффективность вождения

Критерии включения:

• Здоровые взрослые (21-55 лет) мужчины и женщины, на основании медицинского и психологического обследования
• Действующие в настоящее время неограниченные (кроме коррекции зрения) водительские права США
• Водительские права не менее двух последних лет
• Проехал не менее 1300 миль за последний год, по самоотчету
• Живите в радиусе 80 миль от NADS
• Доступно для ночлега с последующей учебной сессией на целый день из шести сессий.
• Должен считаться малопьющим или умеренно пьющим в соответствии со шкалой количества-частоты-изменчивости (QFV)
• Употребление каннабиса с минимальной частотой, составляющей в среднем не менее одного дня в квартал и не более трех дней в неделю в течение трех месяцев до начала исследования.
• Периферические вены пригодны для повторной венепункции и/или установки внутривенного катетера.
• Систолическое артериальное давление в пределах клинически нормального диапазона (120 ± 30 мм рт. ст.) и -диастолическое артериальное давление 80 ± 20 мм рт.
• Хорошее владение письменным и разговорным английским языком
• Субъекты женского пола с репродуктивным потенциалом должны дать согласие на использование (и/или использование их партнером) одного (1) приемлемого метода контроля над рождаемостью, начиная с визита для скрининга на протяжении всего исследования (включая интервалы между периодами лечения/панелями) и до 2 недель после исследования. последняя доза исследуемого препарата в последний период лечения. Приемлемые методы контроля рождаемости включают следующее: внутриматочная спираль (ВМС с местным высвобождением гормонов или без него), диафрагма, спермициды, цервикальный колпачок, контрацептивная губка, оральные контрацептивы или презервативы. Воздержание является альтернативным образом жизни, и в исследование могут быть включены лица, практикующие воздержание.

Критерий исключения:

• Наличие любого клинически значимого заболевания, выявленного в анамнезе, физикальном обследовании и/или лабораторных тестах, которое может повлиять на эффективность вождения (например, судороги, апноэ во сне, нарколепсия, головокружение, синдром хронической усталости) или подвергнуть субъекта повышенному риску нежелательные явления (например, сердечная аритмия, артериальная гипертензия)
• История клинически значимого нежелательного явления, связанного с интоксикацией каннабисом или алкоголем.
• Сдача более 450 мл крови в течение 14 дней после введения исследуемого препарата
• Если женщина, беременная или кормящая
• В настоящее время интересуется лечением от наркозависимости или участвует в нем, или принимало участие в лечении от наркозависимости в течение 60 дней до включения в исследование
• В настоящее время принимает препараты, которые противопоказаны для использования с исследуемыми препаратами.
• Требуется какое-либо специальное оборудование для помощи в вождении (напр. удлинители педалей, ручной тормоз или дроссельная заслонка, ручки поворотного колеса или другое нестандартное оборудование)
• Значительное укачивание в анамнезе или значительное укачивание на симуляторе во время пробных поездок на скрининге (SSQ). Субъекты должны иметь баллы ниже следующих значений по SSQ: тошнота <21, глазодвигательные <32, дезориентация <15 и общий балл <32.
• Текущее расстройство, связанное с употреблением алкоголя или каннабиса, выявленное с помощью теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя, для алкоголя или теста на выявление расстройств, связанных с употреблением каннабиса, для каннабиса.
• История любого заболевания, которое, по мнению исследователя, может исказить результаты исследования или создать дополнительный риск для субъекта в связи с участием в исследовании.
• Предыдущее участие в исследовании нарушений вождения или отвлечения внимания, проведенном в NADS, в котором используется тот же базовый двигатель.