Efeitos da maconha inalada no desempenho ao dirigir

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres adultos saudáveis ​​(de 21 a 55 anos), com base em avaliação médica e psicológica
• Atualmente válida sem restrições (exceto para correção de visão) carteira de motorista dos EUA
• Motorista licenciado há pelo menos dois anos
• Dirigiu pelo menos 1300 milhas no ano passado, por auto-relato
• Viva em um raio de 80 milhas do NADS
• Disponível para pernoite seguido de uma sessão de estudo de dia inteiro para seis sessões
• Deve ser considerado um bebedor leve ou moderado de acordo com a Escala de Variabilidade de Frequência e Quantidade (QFV)
• Uso de cannabis com uma frequência mínima de pelo menos um dia por trimestre e não mais do que três dias por semana durante os três meses anteriores à entrada no estudo
• Veias periféricas adequadas para punção venosa repetida e/ou colocação de um cateter intravenoso
• Pressão arterial sistólica dentro de uma faixa clinicamente normal (120 ± 30 mmHg) e pressão arterial diastólica de 80 ± 20 mmHg.
• Bom domínio do inglês escrito e falado
• Indivíduos do sexo feminino com potencial reprodutivo devem concordar em usar (e/ou fazer seu parceiro usar) um (1) método aceitável de controle de natalidade começando na visita de triagem ao longo do estudo (incluindo intervalos entre os períodos/painéis de tratamento) e até 2 semanas após o última dose da droga do estudo no último período de tratamento. Métodos aceitáveis ​​de controle de natalidade incluem o seguinte: dispositivo intrauterino (DIU-com ou sem liberação local de hormônio), diafragma, espermicidas, capuz cervical, esponja anticoncepcional, anticoncepcionais orais ou preservativos. A abstinência é um estilo de vida alternativo e os indivíduos que praticam a abstinência podem ser incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

• Presença de qualquer doença clinicamente significativa, detectada pela história, exame físico e/ou exames laboratoriais, que possam influenciar o desempenho na direção (por exemplo, convulsões, apneia do sono, narcolepsia, vertigem, síndrome da fadiga crônica) ou colocar o sujeito em risco aumentado de eventos adversos (por exemplo, arritmia cardíaca, hipertensão)
• História de um evento adverso clinicamente significativo associado à intoxicação por cannabis ou álcool
• Doação de mais de 450 mL de sangue dentro de 14 dias após a administração do medicamento do estudo
• Se mulher, grávida ou amamentando
• Atualmente interessado ou participando de tratamento para abuso de drogas, ou participou de tratamento para abuso de drogas nos 60 dias anteriores à inscrição no estudo
• Atualmente tomando medicamentos que são contraindicados para uso com os medicamentos do estudo
• Requer algum equipamento especial para auxiliar na condução (ex. extensões de pedal, freio de mão ou acelerador, botões giratórios ou outros equipamentos fora do padrão)
• Histórico significativo de enjoo de movimento ou demonstra enjôo de simulador significativo durante a prática de condução na triagem (SSQ). Os indivíduos devem ter pontuações abaixo dos seguintes valores no SSQ: Náusea < 21, Oculomotor <32, Desorientação < 15 e Pontuação Total < 32.
• Transtorno atual por uso de álcool ou cannabis, conforme identificado pelo Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool para álcool ou Teste de Identificação por Transtornos por Uso de Cannabis para cannabis.
• História de qualquer doença que, na opinião do investigador do estudo, possa confundir os resultados do estudo ou representar um risco adicional para o sujeito da participação no estudo
• Participação prévia em um estudo de pesquisa relacionado a deficiência ou distração do motorista conduzido no NADS que usa a mesma unidade básica.