Effecten van geïnhaleerde cannabis op rijprestaties

Inclusiecriteria:

• Gezonde volwassen (leeftijd 21-55) mannen en vrouwen, op basis van medische en psychologische evaluatie
• Momenteel geldig onbeperkt (behalve zichtcorrectie) Amerikaans rijbewijs
• Bestuurder met rijbewijs voor ten minste de afgelopen twee jaar
• Minimaal 1300 mijl gereden in het afgelopen jaar, door zelfrapportage
• Woon binnen een straal van 80 mijl rond NADS
• Beschikbaar voor een overnachting gevolgd door een studiedag van zes dagdelen
• Moet worden beschouwd als een lichte of matige drinker volgens de Quantity-Frequency-Variability Scale (QFV)
• Cannabisgebruik met een minimale frequentie van gemiddeld minimaal één dag per kwartaal en maximaal drie dagen per week gedurende de drie maanden voorafgaand aan de start van de studie
• Perifere aderen geschikt voor herhaalde venapunctie en/of plaatsing van een intraveneuze katheter
• Systolische bloeddruk binnen een klinisch normaal bereik (120 ± 30 mmHg) en diastolische bloeddruk van 80 ± 20 mmHg..
• goede beheersing van geschreven en gesproken Engels
• Vrouwelijke proefpersonen met reproductief potentieel moeten ermee instemmen om één (1) aanvaardbare anticonceptiemethode te gebruiken (en/of hun partner te laten gebruiken), te beginnen bij het screeningsbezoek tijdens het onderzoek (inclusief intervallen tussen behandelingsperioden/panels) en tot 2 weken na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel in de laatste behandelperiode. Aanvaardbare anticonceptiemethoden zijn onder andere: spiraaltje (spiraaltje met of zonder lokale hormoonafgifte), pessarium, zaaddodende middelen, pessarium, anticonceptiesponsje, orale anticonceptiva of condooms. Onthouding is een alternatieve levensstijl en proefpersonen die onthouding beoefenen, kunnen in het onderzoek worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

• Aanwezigheid van een klinisch significante ziekte, zoals gedetecteerd door anamnese, lichamelijk onderzoek en/of laboratoriumtests, die de rijvaardigheid kan beïnvloeden (bijv. toevallen, slaapapneu, narcolepsie, duizeligheid, chronisch vermoeidheidssyndroom) of die de proefpersoon een verhoogd risico op bijwerkingen (bijv. hartritmestoornissen, hypertensie)
• Geschiedenis van een klinisch significante bijwerking geassocieerd met cannabis- of alcoholintoxicatie
• Donatie van meer dan 450 ml bloed binnen 14 dagen na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
• Als vrouw, zwanger of zogend
• Momenteel geïnteresseerd in of deelname aan behandeling van drugsmisbruik, of deelgenomen aan behandeling van drugsmisbruik binnen 60 dagen voorafgaand aan de studie-inschrijving
• Gebruikt momenteel medicijnen die gecontra-indiceerd zijn voor gebruik met studiegeneesmiddelen
• Vereist speciale uitrusting om te helpen bij het rijden (bijv. pedaaluitbreidingen, handrem of gashendel, draaiwielknoppen of andere niet-standaarduitrusting)
• Aanzienlijke geschiedenis van bewegingsziekte of vertoont significante simulatorziekte tijdens oefenritten bij screening (SSQ). Proefpersonen moeten scores hebben die lager zijn dan de volgende waarden op de SSQ: Misselijkheid < 21, Oculomotor <32, Desoriëntatie < 15 en Totale Score < 32.
• Huidige alcohol- of cannabisgebruiksstoornis, zoals geïdentificeerd door de Identificatietest voor alcoholgebruiksstoornissen voor alcohol of cannabisgebruiksstoornissen voor cannabis.
• Geschiedenis van een ziekte die, naar de mening van de onderzoeksonderzoeker, de resultaten van het onderzoek zou kunnen verwarren of een bijkomend risico voor de proefpersoon zou kunnen vormen door deelname aan het onderzoek
• Voorafgaande deelname aan een onderzoek met betrekking tot een beperking van de bestuurder of afleiding, uitgevoerd bij NADS, waarbij dezelfde basisaandrijving wordt gebruikt.