Effetti della cannabis inalata sulle prestazioni di guida

Criterio di inclusione:

• Adulti sani (età 21-55) uomini e donne, sulla base di una valutazione medica e psicologica
• Patente di guida statunitense attualmente valida senza restrizioni (eccetto per la correzione della vista).
• Conducente con licenza da almeno due anni
• Ha guidato almeno 1300 miglia nell'ultimo anno, tramite autovalutazione
• Vivi entro un raggio di 80 miglia dal NADS
• Disponibile per un pernottamento seguito da una sessione di studio di un'intera giornata per sei sessioni
• Deve essere considerato un bevitore leggero o moderato secondo la Scala Quantità-Frequenza-Variabilità (QFV)
• Consumo di cannabis con una frequenza minima in media di almeno un giorno a trimestre e non più di tre giorni a settimana durante i tre mesi precedenti l'ingresso nello studio
• Vene periferiche adatte per punture venose ripetute e/o posizionamento di un catetere endovenoso
• Pressione arteriosa sistolica entro un range clinicamente normale (120 ± 30 mmHg) e pressione arteriosa -diastolica di 80 ± 20 mmHg..
• Buona padronanza dell'inglese scritto e parlato
• I soggetti di sesso femminile con potenziale riproduttivo devono accettare di utilizzare (e/o far utilizzare al proprio partner) un (1) metodo di controllo delle nascite accettabile a partire dalla visita di screening per tutta la durata dello studio (compresi gli intervalli tra periodi/pannelli di trattamento) e fino a 2 settimane dopo la ultima dose del farmaco oggetto dello studio nell'ultimo periodo di trattamento. I metodi accettabili di controllo delle nascite includono quanto segue: dispositivo intrauterino (IUD con o senza rilascio locale di ormoni), diaframma, spermicidi, cappuccio cervicale, spugna contraccettiva, contraccettivi orali o preservativi. L'astinenza è uno stile di vita alternativo e i soggetti che praticano l'astinenza possono essere inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

• Presenza di qualsiasi malattia clinicamente significativa, rilevata dall'anamnesi, dall'esame fisico e/o dai test di laboratorio, che potrebbe influenzare le prestazioni di guida (ad es. eventi avversi (ad esempio, aritmia cardiaca, ipertensione)
• Storia di un evento avverso clinicamente significativo associato a intossicazione da cannabis o alcol
• Donazione di oltre 450 ml di sangue entro 14 giorni dalla somministrazione del farmaco oggetto dello studio
• Se femmina, incinta o che allatta
• Attualmente interessato o partecipante al trattamento per l'abuso di droghe o ha partecipato al trattamento per l'abuso di droghe nei 60 giorni precedenti l'arruolamento nello studio
• Attualmente sta assumendo farmaci controindicati per l'uso con i farmaci oggetto dello studio
• Richiede qualsiasi attrezzatura speciale per aiutare nella guida (es. estensioni dei pedali, freno a mano o acceleratore, manopole delle ruote girevoli o altre attrezzature non standard)
• Una storia significativa di cinetosi o dimostra una significativa malattia del simulatore durante le prove di guida allo screening (SSQ). I soggetti devono avere punteggi inferiori ai seguenti valori sul SSQ: nausea <21, oculomotore <32, disorientamento <15 e punteggio totale <32.
• Disturbo attuale da uso di alcol o cannabis, come identificato dal test di identificazione dei disturbi da uso di alcol per l'alcol o dal test di identificazione dei disturbi da uso di cannabis per la cannabis.
• Anamnesi di qualsiasi malattia che, secondo il ricercatore dello studio, potrebbe confondere i risultati dello studio o rappresentare un rischio aggiuntivo per il soggetto dalla partecipazione allo studio
• Precedente partecipazione a uno studio di ricerca relativo alla compromissione del conducente o alla distrazione condotto presso NADS che utilizza la stessa guida di base.