Оптимизированная программа кардиостимуляции (OPT-pace)

Имплантация постоянного кардиостимулятора является безопасным, продлевающим жизнь и экономически эффективным методом лечения брадикардии. По оценкам, 300 000 человек в Великобритании имеют кардиостимуляторы, и ежегодно устанавливается 36 000 новых имплантатов. Осложнения после имплантации кардиостимулятора возникают у 5-15% пациентов, в основном в первые шесть недель. После шести месяцев новые проблемы возникают очень редко. Последующее клиническое наблюдение за пациентами с PPM обычно проводится через шесть недель, три месяца, а затем ежегодно для контроля работы батареи. Перепрограммирование требуется редко, а батареи надежно служат не менее пяти лет. Тариф на последующее наблюдение за кардиостимулятором составляет 200 фунтов стерлингов, что обходится Национальной службе здравоохранения (NHS) в 50 миллионов фунтов стерлингов в год.

Наиболее частым и малоизвестным долговременным осложнением имплантации кардиостимулятора является связанная с кардиостимулятором хроническая сердечная недостаточность (ХСН) из-за систолической дисфункции левого желудочка, наблюдаемая у 50% пациентов. Опубликованные данные, изучающие заболеваемость и ассоциации сердечной дисфункции, связанной с кардиостимулятором, состоят из ретроспективного поперечного анализа или данных, взятых из других исследований, а не из заранее запланированных анализов. Наши уникальные экспериментальные данные почти у 500 пациентов показывают, что сердечная дисфункция присутствует у 40% всех пациентов с кардиостимуляторами, и подтверждают предыдущие предположения о том, что она чаще встречается у пациентов с основной предрасположенностью, например сердечно-сосудистыми сопутствующими заболеваниями (включая сахарный диабет), с высокие показатели стимуляции и мерцательной аритмии. Наши данные также показывают, что пациенты с сердечной дисфункцией и кардиостимулятором обычно не получают оптимальную медикаментозную терапию по поводу сердечной недостаточности и ежегодно страдают от комбинированной госпитализации или смертности от сердечной недостаточности в 13% (по сравнению с 6% у пациентов с кардиостимулятором без сердечной дисфункции и ~ 8% у пациентов с сердечной недостаточностью, посещающих Интегрированную службу сердечной недостаточности Лидса). Однако, поскольку пациенты с кардиостимуляторами часто исключались из крупных исследований медикаментозной (и аппаратной) терапии ХСН, неясно, может ли оптимизация медикаментозной (и кардиостимуляторной) терапии у пациентов с сердечной дисфункцией, связанной с кардиостимуляторами, снизить смертность и госпитализацию. Экспериментальные данные нашей клиники у 25 пациентов с кардиостимулятором и ЗСН показывают, что оптимизированная медикаментозная терапия может привести к таким же улучшениям сердечной функции, как и у пациентов с ЗСН без кардиостимулятора.

Таким образом, настоящий проект включает три отдельных, но тесно связанных рабочих пакета, которые ответят на три вопроса;

1. у пациентов, получающих свой первый кардиостимулятор, какие клинические параметры и параметры электрокардиостимуляции предсказывают краткосрочные, среднесрочные и долгосрочные осложнения и, следовательно, осуществимо, безопасно и рентабельно индивидуализировать интервалы наблюдения;
2. можем ли мы подтвердить и подтвердить наше предыдущее наблюдение о том, что модель, состоящая из простых клинических переменных и переменных кардиостимуляции, выявляет пациентов с кардиостимуляторами с более высоким риском сердечной дисфункции во время повторного назначения кардиостимулятора и;
3. Приводит ли применение нашей модели риска с последующей оптимизацией медикаментозного лечения и программирования кардиостимуляторов в многопрофильной службе лечения сердечной недостаточности у пациентов с сердечной недостаточностью к рентабельному и клинически значимому снижению смертности и госпитализации?