Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность IGRA для диагностики туберкулезной инфекции у пожилых людей (IGRage)

27 мая 2021 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Диагностика инфекции Mycobacterium Tuberculosis у пациентов старше 75 лет / Результаты анализа высвобождения гамма-интерферона (IGRA)

Актуальность: Диагностика и скрининг на латентный туберкулез у пожилых пациентов представляет особый интерес в связи с заболеваемостью и смертностью от этого заболевания в этом контексте.

Диагноз ТБ-инфекции, основанный на выявлении иммунологической памяти, с возрастом может нарушаться. Новые анализы крови (QFTB-G и T-SPOT.TB), специфичные для инфекции MTB, не оценивались у этих старых пациентов. Первичной конечной точкой этого исследования является оценка IGRAS для диагностики активного туберкулеза у пациентов старше 75 лет.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Анализ высвобождения гамма-интерферона in vitro (IGRA) рекомендуется для скрининга ЛТИ в качестве или вместо ТКП, но его точность у этих пожилых пациентов неизвестна: поскольку иммунный ответ у пожилых пациентов нарушен, а некоторые из них уже встречались с M.tuberculosis до активной антибактериальной терапии. существует. Целью данного исследования является оценка характеристик двух коммерческих тестов IGRA T-spot-TB® и Quantiferon-TB-gold-in tube® и TST у пожилых пациентов с активным туберкулезом или без него.

Основной результат:

- Проведение 3 тестов для диагностики активного туберкулеза у пациентов старше 75 лет

Второстепенные результаты:

  • согласование между IGRA.
  • анализ несогласованных результатов
  • соответствие результатов IGRAs времени ТБ-инфекции
  • биобанк

Методология: исследование эффективности диагностического теста.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

160

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Bondy, Франция, 93143
        • Service de Médecine Interne
      • Paris, Франция, 75013
        • Servive de Médecine Interne (Pr S. Herson)
      • Strasbourg, Франция, 67000
        • Service de Médecine Interne, Diabete et Maladies Métaboliques

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

75 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные с подозрением на туберкулез

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 75 лет
  • Согласие подписано
  • госпитализированный пациент с началом лечения туберкулеза
  • Французское социальное право

Критерий исключения:

  • Лечение туберкулеза с 7 дней
  • Последующее наблюдение в течение 3 месяцев невозможно
  • Иммуносупрессия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Активные больные туберкулезом
Больные туберкулезом с бактериологическими и гистологическими признаками
Другой: Образцы крови

4 пробирки для крови с гепаринатом лития (5 мл) 3 пробирки для крови с QTF-G-IT (1 мл)

1 тюбик с сухой кровью (5 мл)
Неактивные больные ТБ (уже встречались с ТБ)
некоторые пожилые люди уже сталкивались с M.tuberculosis до того, как появилась активная антибактериальная терапия.
Другой: Образцы крови

4 пробирки для крови с гепаринатом лития (5 мл) 3 пробирки для крови с QTF-G-IT (1 мл)

1 тюбик с сухой кровью (5 мл)
Неактивные больные туберкулезом (другой диагноз)
те же симптомы, что и у двух других групп, но другой диагноз
Другой: Образцы крови

4 пробирки для крови с гепаринатом лития (5 мл) 3 пробирки для крови с QTF-G-IT (1 мл)

1 тюбик с сухой кровью (5 мл)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество положительных, неопределенных, отрицательных тестов в каждой группе
Временное ограничение: месяц27
месяц27

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты тестов у пациентов с клинической ЛТБИ
Временное ограничение: 27 месяц
27 месяц
Корреляция с датой заражения туберкулезом
Временное ограничение: 27 месяц
Результаты анализов (положительные/отрицательные) в соответствии с датой ЛТБИ
27 месяц
Сбор образцов крови для проверки новой гипотезы у пациентов с несогласованными результатами
Временное ограничение: 27 месяц
27 месяц
Сравнение эффективности между тестами (T-SPOT.TB®, Quantiferon-Gold-IT®)
Временное ограничение: 27 месяц
27 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Следователи

  • Главный следователь: Guislaine CARCELAIN, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P110131
  • 2012-A00326-37 (Другой идентификатор: ANSM)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Туберкулез

Клинические исследования Образцы крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться