Исследование по оценке безопасности и эффективности трехпроволочного баллона для лечения дисфункциональной атриовентрикулярной фистулы

Критерии включения:

1. Возраст≥18 лет;
2. Способен понять цель исследования, готов участвовать и подписать информированное согласие, может и желает принять последующее наблюдение;
3. Показания к чрескожной транслюминальной ангиопластике целевого поражения: целевое поражение показывает > 50% сужение по сравнению с нормальным диаметром прилегающей вены по данным ангиографии или ультразвука с одним из показателей, перечисленных в обновленном руководстве KDOQI по сосудистому доступу 2019 г., таблица 13.2.
4. Диаметр эталонного сосуда целевого поражения от 3,0 мм до 8,0 мм.
5. Целевое поражение, расположенное проксимальнее анастомоза с рефлюксной веной на дистальном конце подключичной вены.
6. Поражение de novo или рестеноз.
7. Одиночное или тандемное поражение, длина которого ≤ 60 мм.

Критерий исключения:

1. Женщины, которые беременны, кормят грудью или планируют забеременеть во время исследования.
2. Пациенты, перенесшие серьезные операции в течение 30 дней до включения в исследование. (например, торакальная хирургия, черепная хирургия).
3. Пациенты, которые планируют принять серьезные операции в течение 30 дней после зачисления. (например, торакальная хирургия, черепная хирургия).
4. Окклюзионное поражение или тромбоз.
5. Инфицированный свищ или тяжелая системная инфекция.
6. Пациенты, страдающие заболеваниями центральных вен.
7. Пациентам с известной аллергией или противопоказаниями к контрастным веществам.
8. Пациенты, участвовавшие в другом клиническом исследовании в течение 3 месяцев до начала исследования или ранее включенные в данное исследование.
9. У субъекта есть другое заболевание, которое, по мнению Исследователя, может привести к тому, что он/она не будет следовать протоколу или исказит интерпретацию данных.