Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование внеклеточной ДНК плода в материнской крови для оценки внутриутробной гибели плода и выкидыша

1 февраля 2017 г. обновлено: Medstar Health Research Institute

Женщинам, обращающимся в Вашингтонский больничный центр с потерей плода, будет предложено принять участие в исследовании. Цель состоит в том, чтобы определить, присутствует ли ccffDNA, полученная из материнской крови, в условиях замершей беременности или гибели плода.

Гипотеза исследователей главным образом что ДНАО клетки свободно фетальное будет присутствовать в материнской крови в присутсвии вылтинной из строя стельности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
    - MedStar Washington Hospital Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщинам, обращающимся в Вашингтонский больничный центр с потерей плода, будет предложено секвенирование ДНК бесклеточной ДНК плода из материнской крови в дополнение к стандартному обследованию на гибель плода и выкидыш, если это будет сочтено целесообразным поставщиком ухода за пациенткой. Зачисление будет предложено только женщинам с сонографическим подтверждением продуктов зачатия внутриутробно.

Описание

Критерии включения:

Женщины с диагнозом внутриутробная гибель плода или замершая беременность

Критерий исключения:

Пациентки с диагнозом угроза прерывания беременности с наличием сердечной деятельности
Пациенты с ВНРП, у которых родился плод (процесс индукции может быть уже в процессе, однако плод и плацента должны находиться на месте во время забора крови)
Пациенты с известными генетическими аномалиями или умственной отсталостью в результате хромосомных аномалий 13, 18, 21 или половых хромосом.
Дети до 18 лет
Пациенты, не владеющие или не способные дать согласие на участие в исследовании на английском языке

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Нежизнеспособная беременность Женщины с мертворождением, определяемым как гибель плода после 20 недель беременности или с выкидышем, определяемым как гибель плода до 20 недель беременности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Наличие или отсутствие внеклеточной ДНК плода в материнской крови в условиях неудачной беременности. Временное ограничение: Во время первоначального обращения за лечением	Процент участников с наличием внеклеточной ДНК плода в материнском кровотоке после выкидыша или внутриутробной гибели плода	Во время первоначального обращения за лечением

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Точность ccffDNA по сравнению с генетической информацией, полученной при амниоцентезе, заборе образцов ворсин хориона, ткани плода или плаценты. Временное ограничение: 3-4 недели после обработки образцов	3-4 недели после обработки образцов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medstar Health Research Institute

Соавторы

Sequenom Laboratories

Следователи

Главный следователь: Rita W Driggers, MD, MedStar Washington Hospital Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2017 г.

Последняя проверка