Терапия сердечной недостаточности под контролем углеводного антигена 125 (CHANCE-HF)

Критерии включения:

• Возраст 18 лет и старше.
• Как минимум 1 госпитализация по поводу ОСН за последние 180 дней.
• Демонстрирует функциональный статус Нью-Йоркской кардиологической ассоциации класса ≥II на момент регистрации.
• Объективные доказательства структурной или функциональной аномалии сердца в состоянии покоя либо во время поступления в индекс, либо не менее чем за 180 дней до включения в исследование, определяемые как: N-концевой промозговой натрийуретический пептид > 1000 пг/мл или мозговой натрийуретический пептид > 100 пг/мл или эхокардиографические отклонения, соответствующие диагнозу СН, такие как: систолическая дисфункция левого желудочка (ФВ ЛЖ <50%); гипертрофия левого желудочка (определяется как толщина перегородки левого желудочка или задней стенки левого желудочка ≥12 миллиметров или индекс массы левого желудочка >104 г/м2 у женщин или 116 г/м2 у мужчин); Ee'>15 или значительное поражение клапанов сердца (умеренно-тяжелое).
• Значение СА125 в плазме >35 ЕД/мл при недавнем обследовании (не менее чем за 30 дней до включения в исследование и желательно перед выпиской из больницы).
• Пациент должен быть в состоянии понять и подписать форму информированного согласия.

Критерий исключения:

• Ожидаемая продолжительность жизни <12 месяцев из-за других заболеваний, отличных от СН.
• Перенесшие трансплантацию сердца, процедуру коронарной реваскуляризации (чрескожное коронарное вмешательство и/или аортокоронарное шунтирование) или замену сердечного клапана в течение последних 3 месяцев.
• Стенокардия выше II класса (классификация Канадского общества сердечно-сосудистых заболеваний).
• Беременность на момент поступления.
• Пороки клапанов сердца уже запланированы к хирургическому вмешательству.
• Тяжелое хроническое обструктивное и/или рестриктивное заболевание легких, требующее постоянного введения кислорода.
• Уровень креатинина в сыворотке > 3 мг/дл или хроническая почечная недостаточность при лечении диализом.
• Пациенты, получающие ресинхронизирующую терапию во время индексного приема.
• Серьезные сопутствующие медицинские заболевания, включая рак или рак в анамнезе в течение 5 лет после начала периода скрининга, эндометриоз, цирроз печени, острый коронарный синдром в течение 6 месяцев, неконтролируемая артериальная гипертензия, инфекция вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) в анамнезе или тяжелая активная инфекция.
• Участие в другом рандомизированном исследовании.