Terapia guiada por antígeno carbohidrato 125 en insuficiencia cardíaca (CHANCE-HF)

Criterios de inclusión:

• 18 años de edad o más.
• Al menos 1 ingreso por ICA, en los últimos 180 días.
• Demuestra un estado funcional de Clase ≥ II de la New York Heart Association en el momento de la inscripción.
• Evidencia objetiva, ya sea durante el ingreso índice o al menos 180 días antes de la inscripción, de una anomalía estructural o funcional del corazón en reposo, y definida como: péptido natriurético cerebral pro N terminal >1000 pg/ml o péptido natriurético cerebral > 100 pg/ml o anomalías ecocardiográficas congruentes con el diagnóstico de IC como: disfunción sistólica del ventrículo izquierdo (FEVI <50%); hipertrofia ventricular izquierda (definida como septo ventricular izquierdo o grosor de la pared posterior del ventrículo izquierdo ≥12 milímetros o índice de masa ventricular izquierda >104 g/m2 en mujeres o 116 g/m2 en hombres); Ee'>15 o valvulopatía importante (moderada-grave).
• Un valor de CA125 en plasma >35 U/ml en una evaluación de prueba reciente (al menos 30 días antes de la inscripción y preferiblemente evaluada antes del alta hospitalaria).
• El paciente debe ser capaz de comprender y firmar un formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Esperanza de vida < 12 meses por otras enfermedades distintas a la IC.
• Haber sido sometido a un trasplante cardíaco, procedimiento de revascularización coronaria (intervención coronaria percutánea y/o bypass aortocoronario) o reemplazo de válvula cardíaca en los últimos 3 meses.
• Angina de pecho superior a la clase II (Clasificación de la Sociedad Cardiovascular Canadiense).
• Embarazo en el momento de la inscripción.
• Cardiopatía valvular ya programada para intervención quirúrgica.
• Enfermedad pulmonar obstructiva y/o restrictiva crónica severa, que requiere administración continua de oxígeno.
• Nivel de creatinina sérica > 3 mg/dl o insuficiencia renal crónica en tratamiento de diálisis.
• Pacientes que recibieron terapia de resincronización durante el ingreso índice.
• Enfermedades médicas significativas concurrentes que incluyen cáncer o antecedentes de cáncer dentro de los 5 años posteriores al inicio del período de selección, endometriosis, cirrosis, síndrome coronario agudo dentro de los 6 meses, hipertensión no controlada, antecedentes de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o una infección activa significativa.
• Participar en otro estudio aleatorizado.