Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Каудальный кортикостероид против инъекции декстрозы при пояснично-крестцовой корешковой боли.

1 июня 2015 г. обновлено: Naveed Natanzi
Исследование, сравнивающее каудальную пролотерапию с обычными стероидами при хронической боли в пояснице

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Naveed M Natanzi, DO
  • Номер телефона: 8186059333
  • Электронная почта: NNATANZI@UCI.EDU

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ

  1. Участники должны соответствовать диагностическим критериям поясничной корешковой боли на уровне нервного корешка L4 или ниже с соответствующими результатами МРТ или рентгена.
  2. Доказательства боли в пояснице основаны на одном или нескольких из следующего:

    я. Эпизоды поясничной боли в спине, длящиеся более 6 месяцев, и текущий уровень боли выше 6/10 по ВАШ.

    II. Получил как минимум 2 вида вспомогательного лечения (т.е. физиотерапия, пероральная анальгезия, иглоукалывание и др.)

  3. Возраст мужчин или женщин старше или равен 18 годам.
  4. Отсутствие значительного употребления алкоголя (7 или менее порций в неделю).
  5. У пациента в анамнезе не менее 2 неудачных эпидуральных инъекций КС.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ

  1. Факторы риска лечения, включая один или несколько из следующих:

    я. Нестабильные или симптоматические сердечные жалобы ii. Нестабильные или симптоматические респираторные жалобы iii. Невозможно надежно понять протокол или надежно записать данные

  2. Беременность. Сывороточный тест на беременность должен быть отрицательным у всех женщин детородного возраста в течение 2 недель до включения в исследование.
  3. История злокачественных новообразований
  4. Любые медицинские (т. злокачественное новообразование, инфекция, тромбоэмболические состояния, аутоиммунное заболевание, полиневропатия) или психосоциальное состояние, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу участие субъекта и соответствие критериям исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эпидуральный стероид
80 мг депо-медрола 9 мл 1% лидокаина
каудальная инъекция 10 мл 5% декстрозы
Активный компаратор: Эпидуральная пролотерапия
10 мл 5% общей декстрозы
каудальная инъекция 1 мл 80 мг депо-медрола с 9 мл 1% лидокаина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Облегчение боли по шкале боли ВАШ.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение частоты и количества употребления опиоидов.
Временное ограничение: 1 год
1 год
Оценка инвалидности по опроснику Освстери.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SC2626

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования нет условий

Подписаться