- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02116075
Каудальный кортикостероид против инъекции декстрозы при пояснично-крестцовой корешковой боли.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Naveed M Natanzi, DO
- Номер телефона: 8186059333
- Электронная почта: NNATANZI@UCI.EDU
Места учебы
-
-
California
-
Long Beach, California, Соединенные Штаты
- Рекрутинг
- Veteran'S Affairs Healthy System
-
Контакт:
- NAVEED NATANZI, DO
- Электронная почта: NNATANZI@UCI.EDU
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ
- Участники должны соответствовать диагностическим критериям поясничной корешковой боли на уровне нервного корешка L4 или ниже с соответствующими результатами МРТ или рентгена.
Доказательства боли в пояснице основаны на одном или нескольких из следующего:
я. Эпизоды поясничной боли в спине, длящиеся более 6 месяцев, и текущий уровень боли выше 6/10 по ВАШ.
II. Получил как минимум 2 вида вспомогательного лечения (т.е. физиотерапия, пероральная анальгезия, иглоукалывание и др.)
- Возраст мужчин или женщин старше или равен 18 годам.
- Отсутствие значительного употребления алкоголя (7 или менее порций в неделю).
- У пациента в анамнезе не менее 2 неудачных эпидуральных инъекций КС.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ
Факторы риска лечения, включая один или несколько из следующих:
я. Нестабильные или симптоматические сердечные жалобы ii. Нестабильные или симптоматические респираторные жалобы iii. Невозможно надежно понять протокол или надежно записать данные
- Беременность. Сывороточный тест на беременность должен быть отрицательным у всех женщин детородного возраста в течение 2 недель до включения в исследование.
- История злокачественных новообразований
- Любые медицинские (т. злокачественное новообразование, инфекция, тромбоэмболические состояния, аутоиммунное заболевание, полиневропатия) или психосоциальное состояние, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу участие субъекта и соответствие критериям исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Эпидуральный стероид
80 мг депо-медрола 9 мл 1% лидокаина
|
каудальная инъекция 10 мл 5% декстрозы
|
Активный компаратор: Эпидуральная пролотерапия
10 мл 5% общей декстрозы
|
каудальная инъекция 1 мл 80 мг депо-медрола с 9 мл 1% лидокаина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Облегчение боли по шкале боли ВАШ.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменение частоты и количества употребления опиоидов.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Оценка инвалидности по опроснику Освстери.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SC2626
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования нет условий
-
The Dental Hospital of Zhejiang University School...РекрутингМеханическая поломка зубных имплантатов No.Китай
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfЗавершенныйМононуклеарная клетка периферической крови | Эритроцит | Эндотелиальная NO-синтазаГермания
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional de... и другие соавторыЗавершенныйПериампулярная карцинома No.Бразилия
-
Southwest Hospital, ChinaНеизвестныйПериампулярная карцинома No.Китай
-
University of IndianapolisНеизвестныйЗаболевания корешков спинномозговых нервов No.Соединенные Штаты
-
William Osler Health SystemAngiodynamics, Inc.ЗавершенныйЦентральный венозный катетер | Катетер-ассоциированная инфекция кровотока (CRBSI) No.Канада
-
Palle Bekker JeppesenTauroPharmНеизвестныйИнфекция кровотока, связанная с катетером (CRBSI) No.Дания
-
Pharmaceutical Project Solutions, Inc.Завершенный
-
Pharmaceutical Project Solutions, Inc.ЗавершенныйЛекарственная реакция на анальгетики No.
-
Rigshospitalet, DenmarkЗавершенныйКишечная недостаточность | Катетер-ассоциированная инфекция кровотока (CRBSI) No.Дания