Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Caudal kortikosteroid vs. dextrosinjektion för lumbosakral radikulär smärta.

1 juni 2015 uppdaterad av: Naveed Natanzi
Studie som jämför caudal proloterapi med konventionell steroid för kronisk ländryggssmärta

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Long Beach, California, Förenta staterna
        • Rekrytering
        • Veteran'S Affairs Healthy System
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

INKLUSIONSKRITERIER

  1. Deltagarna måste uppfylla diagnostiska kriterier för lumbal radikulär smärta vid L4 nervrotsnivå eller lägre med konsekventa MRT- eller röntgenfynd.

  2. Bevis för smärta i ländryggen baserar sig på ett eller flera av följande:

    i. Ländryggssmärta episoder som varar mer än 6 månader och nuvarande smärtnivå är högre än 6/10 på VAS.

    ii. Har fått minst två typer av kompletterande behandling (dvs. sjukgymnastik, oral analgesi, akupunktur, etc.)

  3. Män eller kvinnor är äldre än eller lika med 18 år.
  4. Ingen betydande alkoholanvändning (7 eller färre drinkar per vecka).
  5. Patienten har en historia med minst 2 misslyckade epidurala CS-injektioner.

EXKLUSIONS KRITERIER

  1. Behandlingsriskfaktorer inklusive en eller flera av följande:

    i. Instabila eller symtomatiska hjärtbesvär ii. Instabila eller symtomatiska andningsbesvär iii. Det går inte att på ett tillförlitligt sätt förstå protokollet eller på ett tillförlitligt sätt registrera data

  2. Graviditet. Ett serumgraviditetstest måste utföras och negativt på alla kvinnor i fertil ålder inom 2 veckor före inskrivningen.
  3. Malignitets historia
  4. Alla medicinska (dvs. malignitet, infektion, trombo-emboliska tillstånd, autoimmun sjukdom, polyneuropati) eller psykosocialt tillstånd som enligt utredarens uppfattning skulle kunna äventyra försökspersonens deltagande och överensstämmelse med studiekriterierna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Epidural steroid
80mg depo-medrol 9mL 1% lidokain
Procedur: Epidural proloterapi
kaudal injektion av 10 ml 5 % dextros
Aktiv komparator: Epidural proloterapi
10 ml 5% generisk dextros
Procedur: Epidural steroid
kaudal injektion av 1 ml 80 mg depo-medrol med 9 ml 1% lidokain

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärtlindring mätt med VAS smärtskala.
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i frekvens och mängd av opioidanvändning.
Tidsram: 1 år
1 år
Funktionshinderpoäng som bestäms av Oswstery frågeformulär.
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Naveed Natanzi

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2014

Första postat (Uppskatta)

16 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SC2626

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på inga villkor

Kliniska prövningar på Epidural proloterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera