Измерение ответа биомаркера на AMP-514 в образцах крови пациентов с солидными опухолями, подвергающихся лучевой терапии

Критерии включения:

1. Пациенты в возрасте 18 лет и старше
2. Гистологический диагноз любых солидных злокачественных новообразований и кандидатов на лечение лучевой терапией (с химиотерапией или без нее). Пациенты с синхронными первичными солидными злокачественными новообразованиями имеют право на участие. Когда риски, связанные с диагностической процедурой, очень высоки из-за различных клинических причин (например, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких [ХОБЛ], когда биопсия под контролем КТ связана с очень высоким риском пневмоторакса), а биопсия не возможно, то пациент может быть включен в исследование в соответствии с заключением PI.
3. Оценка состояния работоспособности по шкале ECOG 0–3.
4. Ожидаемая продолжительность жизни 3 месяца и более.
5. Пациенты, способные предоставить письменное информированное согласие до включения в исследование.

Критерий исключения:

1. Пациенты с противопоказаниями к ЛТ.
2. Серьезная операция в течение 1 месяца после начала исследуемого лечения.
3. Предыдущая химиотерапия или лучевая терапия по поводу солидных злокачественных новообразований.
4. Известная инфекция вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) или болезнь, связанная с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД), или другая активная инфекция.
5. Активная инфекция гепатита В или гепатита С (анализ крови не требуется для определения права на участие).
6. Пациенты исключаются, если у них в анамнезе есть какие-либо другие злокачественные новообразования, от которых у пациентки не было признаков заболевания в течение менее 2 лет, за исключением адекватно пролеченного базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи, поверхностного рака мочевого пузыря или рака in situ шейки матки. , AJCC (версия 7.0) рак молочной железы стадии 0 или I, AJCC (версия 7.0) стадия I или рак простаты II.
7. Пациенты исключаются, если у них в анамнезе есть аутоиммунные заболевания, а именно: пациенты с воспалительными заболеваниями кишечника в анамнезе исключаются из этого исследования, как и пациенты с симптоматическими заболеваниями в анамнезе (например, ревматоидный артрит, системный прогрессирующий склероз [склеродермия], системная красная волчанка, аутоиммунный васкулит [например, гранулематоз Вегенера]). Исключаются пациенты с моторной нейропатией, предположительно аутоиммунного происхождения (например, синдром Гийена-Барре и тяжелая миастения). Пациенты с аутоиммунным тиреоидитом в анамнезе имеют право на участие, если их текущее заболевание щитовидной железы лечится и стабилизируется с помощью заместительной или другой медикаментозной терапии.
8. Другое тяжелое острое или хроническое медицинское или психиатрическое заболевание, которое может увеличить риск, связанный с участием в исследовании, и, по мнению исследователя, делает субъекта неприемлемым для участия в этом исследовании.