Pomiar odpowiedzi biomarkera na AMP-514 w próbkach krwi pacjentów z guzami litymi poddawanych radioterapii

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
2. Rozpoznanie histologiczne wszelkich guzów litych i kandydatów do leczenia RT (z chemioterapią lub bez). Kwalifikują się pacjenci z synchronicznymi pierwotnymi guzami litymi. Gdy ryzyko związane z procedurą diagnostyczną jest bardzo wysokie, z różnych przyczyn klinicznych (np. ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc [POChP], gdy biopsja pod kontrolą TK wiąże się z bardzo dużym ryzykiem odmy opłucnowej), a biopsja nie jest wskazana wykonalne, wówczas pacjent może zostać włączony do badania zgodnie z oceną PI.
3. Wynik stanu sprawności ECOG 0-3.
4. Oczekiwana długość życia 3 miesiące lub dłużej.
5. Pacjenci zdolni do wyrażenia pisemnej świadomej zgody przed włączeniem do badania.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z przeciwwskazaniami do RT.
2. Poważna operacja w ciągu 1 miesiąca od rozpoczęcia leczenia w ramach badania.
3. Wcześniejsza chemioterapia lub radioterapia z powodu ich litych nowotworów złośliwych.
4. Znane zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) lub choroba związana z zespołem nabytego upośledzenia odporności (AIDS) lub inna aktywna infekcja.
5. Czynna infekcja wirusem zapalenia wątroby typu B lub typu C (badanie krwi nie jest wymagane w celu zakwalifikowania).
6. Pacjenci są wykluczeni, jeśli w wywiadzie występował jakikolwiek inny nowotwór złośliwy, od którego pacjentka była wolna od choroby przez mniej niż 2 lata, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry, powierzchownego raka pęcherza moczowego lub raka in situ szyjki macicy , raka piersi AJCC (wersja 7.0) w stadium 0 lub I, raka prostaty AJCC (wersja 7.0) w stadium I lub II.
7. Pacjenci są wykluczani, jeśli mają w wywiadzie chorobę autoimmunologiczną, w następujący sposób: Pacjenci z chorobą zapalną jelit w wywiadzie są wykluczeni z tego badania, podobnie jak pacjenci z chorobą objawową w wywiadzie (np. toczeń rumieniowaty układowy, autoimmunologiczne zapalenie naczyń [np. ziarniniakowatość Wegenera]). Wykluczeni są pacjenci z neuropatią ruchową uważaną za podłoże autoimmunologiczne (np. zespół Guillain-Barré i myasthenia gravis). Pacjenci z autoimmunologicznym zapaleniem tarczycy w wywiadzie kwalifikują się, jeśli ich obecne zaburzenie tarczycy jest leczone i ustabilizowane za pomocą leczenia zastępczego lub innej terapii medycznej.
8. Inne poważne, ostre lub przewlekłe schorzenie medyczne lub psychiatryczne, które może zwiększać ryzyko związane z udziałem w badaniu iw ocenie badacza uczyniłoby uczestnika nieodpowiednim do włączenia do tego badania.