Misurazione della risposta del biomarcatore all'AMP-514 nei campioni di sangue di pazienti con tumori solidi sottoposti a radioterapia

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
2. Diagnosi istologica di eventuali tumori maligni solidi e candidati al trattamento con RT (con o senza chemioterapia). Sono ammissibili i pazienti con neoplasie solide primarie sincrone. Quando i rischi associati alla procedura diagnostica sono molto elevati, a causa di diversi motivi clinici (ad esempio, grave malattia polmonare cronica ostruttiva [BPCO] quando una biopsia TC-guidata è associata a un rischio molto elevato di pneumotorace) e una biopsia non è fattibile, allora il paziente può essere arruolato nello studio secondo il giudizio del PI.
3. Punteggio del performance status ECOG di 0-3.
4. Aspettativa di vita di 3 mesi o più.
5. - Pazienti in grado di fornire un consenso informato scritto prima dell'ingresso nello studio.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con controindicazione alla RT.
2. Intervento chirurgico maggiore entro 1 mese dall'inizio del trattamento in studio.
3. Precedente chemioterapia o radioterapia per le loro neoplasie solide.
4. Infezione nota da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o malattia correlata alla sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS) o altra infezione attiva.
5. Infezione attiva da epatite B o epatite C (l'esame del sangue non è richiesto ai fini dell'idoneità).
6. I pazienti sono esclusi se hanno una storia di qualsiasi altro tumore maligno da cui il paziente è libero da malattia da meno di 2 anni, ad eccezione del carcinoma basocellulare o a cellule squamose della pelle adeguatamente trattato, del carcinoma superficiale della vescica o del carcinoma in situ della cervice , AJCC (versione 7.0) stadio 0 o I carcinoma mammario, AJCC (versione 7.0) stadio I o II carcinoma prostatico.
7. I pazienti sono esclusi se hanno una storia di malattia autoimmune, come segue: I pazienti con una storia di malattia infiammatoria intestinale sono esclusi da questo studio così come i pazienti con una storia di malattia sintomatica (ad esempio, artrite reumatoide, sclerosi sistemica progressiva [sclerodermia], Lupus eritematoso sistemico, vasculite autoimmune [ad es. Granulomatosi di Wegener]). Sono esclusi i pazienti con neuropatia motoria considerata di origine autoimmune (ad esempio, sindrome di Guillain-Barré e miastenia grave). I pazienti con una storia di tiroidite autoimmune sono ammissibili se il loro attuale disturbo della tiroide è trattato e stabile con terapia sostitutiva o altra terapia medica.
8. Altre gravi condizioni mediche o psichiatriche acute o croniche che possono aumentare il rischio associato alla partecipazione allo studio e, a giudizio dello sperimentatore, renderebbero il soggetto inadatto per l'ingresso in questo studio.