Medición de la respuesta del biomarcador a AMP-514 en muestras de sangre de pacientes con tumores sólidos sometidos a radioterapia

Criterios de inclusión:

1. Pacientes mayores de 18 años
2. Diagnóstico histológico de cualquier malignidad sólida y candidatos a ser tratados con RT (con o sin quimioterapia). Los pacientes que tienen tumores malignos sólidos primarios sincrónicos son elegibles. Cuando los riesgos asociados al procedimiento diagnóstico son muy elevados, por diferentes razones clínicas (p. ej., enfermedad pulmonar obstructiva crónica [EPOC] grave cuando una biopsia guiada por TC se asocia a un riesgo muy elevado de neumotórax), y no es necesaria una biopsia factible, entonces el paciente puede ser inscrito en el estudio según el juicio de PI.
3. Puntuación del estado funcional ECOG de 0-3.
4. Esperanza de vida de 3 meses o más.
5. Pacientes capaces de proporcionar un consentimiento informado por escrito antes de ingresar al estudio.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con contraindicación a la RT.
2. Cirugía mayor en el plazo de 1 mes desde el inicio del tratamiento del estudio.
3. Quimioterapia o radioterapia previa para sus neoplasias malignas sólidas.
4. Infección conocida por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o enfermedad relacionada con el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) u otra infección activa.
5. Infección activa con hepatitis B o hepatitis C (no se requiere análisis de sangre para fines de elegibilidad).
6. Los pacientes están excluidos si tienen antecedentes de cualquier otra neoplasia maligna de la que el paciente haya estado libre de enfermedad durante menos de 2 años, con la excepción de carcinoma de células basales o escamosas de piel tratado adecuadamente, cáncer de vejiga superficial o carcinoma in situ de cuello uterino. , AJCC (versión 7.0) cáncer de mama en estadio 0 o I, AJCC (versión 7.0) cáncer de próstata en estadio I o II.
7. Los pacientes están excluidos si tienen antecedentes de enfermedad autoinmune, de la siguiente manera: Los pacientes con antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal están excluidos de este estudio, al igual que los pacientes con antecedentes de enfermedad sintomática (p. ej., artritis reumatoide, esclerosis sistémica progresiva [esclerodermia], lupus eritematoso sistémico, vasculitis autoinmune [p. ej., granulomatosis de Wegener]). Se excluyen los pacientes con neuropatía motora considerada de origen autoinmune (p. ej., síndrome de Guillain-Barré y miastenia grave). Los pacientes con antecedentes de tiroiditis autoinmune son elegibles si su trastorno tiroideo actual se trata y se mantiene estable con terapia de reemplazo u otra terapia médica.
8. Otra afección médica o psiquiátrica aguda o crónica grave que pueda aumentar el riesgo asociado con la participación en el estudio y, a juicio del investigador, haría que el sujeto no fuera apropiado para participar en este estudio.