Medindo a resposta do biomarcador ao AMP-514 em amostras de sangue de pacientes com tumores sólidos submetidos à radioterapia

Critério de inclusão:

1. Pacientes com 18 anos de idade ou mais
2. Diagnóstico histológico de quaisquer malignidades sólidas e candidatos a serem tratados com RT (com ou sem quimioterapia). Os pacientes que têm malignidades sólidas primárias síncronas são elegíveis. Quando os riscos associados ao procedimento diagnóstico são muito altos, devido a diferentes razões clínicas (por exemplo, doença pulmonar obstrutiva crônica grave [DPOC] quando uma biópsia guiada por TC está associada a um risco muito alto de pneumotórax), e uma biópsia não é viável, então o paciente pode ser inscrito no estudo de acordo com o julgamento do PI.
3. Pontuação de status de desempenho ECOG de 0-3.
4. Expectativa de vida de 3 meses ou mais.
5. Pacientes capazes de fornecer um consentimento informado por escrito antes da entrada no estudo.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com contra-indicação para RT.
2. Cirurgia de grande porte dentro de 1 mês após o início do tratamento do estudo.
3. Quimioterapia ou radioterapia prévia para suas malignidades sólidas.
4. Infecção conhecida pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou doença relacionada à síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS) ou outra infecção ativa.
5. Infecção ativa com hepatite B ou hepatite C (exames de sangue não são necessários para fins de elegibilidade).
6. Os pacientes são excluídos se tiverem história de qualquer outra malignidade da qual o paciente esteja livre de doença por menos de 2 anos, com exceção de carcinoma basocelular ou escamoso da pele adequadamente tratado, câncer superficial da bexiga ou carcinoma in situ do colo do útero , AJCC (versão 7.0) estágio 0 ou I de câncer de mama, AJCC (versão 7.0) estágio I ou II de câncer de próstata.
7. Os pacientes são excluídos se tiverem histórico de doença autoimune, como segue: Pacientes com histórico de doença inflamatória intestinal são excluídos deste estudo, assim como pacientes com histórico de doença sintomática (por exemplo, artrite reumatóide, esclerose progressiva sistêmica [esclerodermia], Lúpus eritematoso sistêmico, vasculite autoimune [por exemplo, granulomatose de Wegener]). Pacientes com neuropatia motora considerada de origem autoimune (por exemplo, Síndrome de Guillain-Barré e Miastenia Gravis) são excluídos. Pacientes com história de tireoidite autoimune são elegíveis se seu distúrbio tireoidiano atual for tratado e estável com reposição ou outra terapia médica.
8. Outra condição médica ou psiquiátrica aguda ou crônica grave que pode aumentar o risco associado à participação no estudo e, no julgamento do investigador, tornaria o sujeito inadequado para entrar neste estudo.