Messung der Biomarker-Reaktion auf AMP-514 in Blutproben von Patienten mit soliden Tumoren, die sich einer Strahlentherapie unterziehen

Einschlusskriterien:

1. Patienten ab 18 Jahren
2. Histologische Diagnose aller soliden Malignome und Kandidaten für eine RT-Behandlung (mit oder ohne Chemotherapie). Patienten mit synchronen primären soliden Malignomen sind geeignet. Wenn die mit dem diagnostischen Verfahren verbundenen Risiken aus unterschiedlichen klinischen Gründen sehr hoch sind (z. B. schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung [COPD], wenn eine CT-gesteuerte Biopsie mit einem sehr hohen Pneumothorax-Risiko verbunden ist) und eine Biopsie dies nicht ist machbar ist, kann der Patient gemäß der Beurteilung des PI in die Studie aufgenommen werden.
3. ECOG-Leistungsstatus-Score von 0-3.
4. Lebenserwartung von 3 Monaten oder länger.
5. Patienten, die vor Studieneintritt eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben können.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit Kontraindikation für RT.
2. Größere Operation innerhalb von 1 Monat nach Beginn der Studienbehandlung.
3. Vorherige Chemotherapie oder Strahlentherapie für ihre soliden Malignome.
4. Bekannte Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) oder mit dem erworbenen Immundefizienzsyndrom (AIDS) in Verbindung stehende Krankheit oder andere aktive Infektion.
5. Aktive Infektion mit Hepatitis B oder Hepatitis C (Bluttests sind für die Eignung nicht erforderlich).
6. Patienten sind ausgeschlossen, wenn sie in der Vorgeschichte eine andere maligne Erkrankung hatten, von der der Patient seit weniger als 2 Jahren krankheitsfrei war, mit Ausnahme von angemessen behandeltem Basal- oder Plattenepithelkarzinom der Haut, oberflächlichem Blasenkrebs oder Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses , AJCC (Version 7.0) Brustkrebs im Stadium 0 oder I, AJCC (Version 7.0) Prostatakrebs im Stadium I oder II.
7. Patienten mit einer Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen sind wie folgt ausgeschlossen: Patienten mit einer Vorgeschichte von entzündlichen Darmerkrankungen sind von dieser Studie ausgeschlossen, ebenso wie Patienten mit einer Vorgeschichte von symptomatischen Erkrankungen (z. B. rheumatoide Arthritis, systemische progressive Sklerose [Sklerodermie], systemischer Lupus erythematodes, autoimmune Vaskulitis [z. B. Wegener-Granulomatose]). Patienten mit motorischer Neuropathie, die als autoimmun bedingt angesehen wird (z. B. Guillain-Barre-Syndrom und Myasthenia Gravis), sind ausgeschlossen. Patienten mit einer Autoimmunthyreoiditis in der Vorgeschichte kommen in Frage, wenn ihre aktuelle Schilddrüsenerkrankung durch Ersatz oder eine andere medikamentöse Therapie behandelt und stabil ist.
8. Andere schwere akute oder chronische medizinische oder psychiatrische Erkrankungen, die das mit der Studienteilnahme verbundene Risiko erhöhen können und nach Einschätzung des Prüfarztes den Probanden für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet machen würden.