ALPPS в сочетании с тислелизумабом при злокачественных новообразованиях печени

Критерии включения:

1. Возраст ≥18 лет и ≤70 лет;
2. Оценка физического состояния по шкале ECOG: 0~1;
3. Клинический/патологический диагноз первичного рака печени или внутрипеченочного метастатического колоректального рака;
4. Клиническая оценка требует (расширенной) гемигепатэктомии;
5. Функция печени Ребенок Уровень А
6. sFLR < 30%

7. Основные органы функционируют хорошо, а показатели обследования соответствуют следующим требованиям:

   Обычные анализы крови:

   Гемоглобин ≥90 г/л (без переливания крови в течение 14 дней); Количество нейтрофилов ≥1,5×10^9/л; Количество тромбоцитов ≥80×10^9/л;

   Биохимическое исследование:

   Общий билирубин ≤2×ВГН (верхнее нормальное значение); АЛТ или АСТ ≤ 2,5×ВГН; Клиренс эндогенного креатинина ≥ 50 мл/мин (формула Кокрофта-Голта);

8. Подписать информированное согласие добровольно;
9. Хорошая комплаентность и готовность членов семьи сотрудничать в последующем наблюдении.

Критерий исключения:

1. Наличие метастазов во внепеченочные органы/отдаленные лимфатические узлы;
2. Метастазы в прикорневых лимфатических узлах не могут быть радикально удалены;
3. Пациенты с внутрипеченочным метастатическим колоректальным раком получали системную терапию второй линии или выше;
4. Другие невылеченные злокачественные опухоли;
5. Беременные или кормящие женщины, забеременевшие в период исследования, должны выйти из клинического исследования;
6. Одновременное применение любой другой противоопухолевой терапии у пациентов с первичным раком печени;
7. Пациенты с внутрипеченочным метастатическим колоректальным раком лечились противоопухолевой терапией в дополнение к первичной операции и стандартной терапии первой/второй линии;
8. Пациенты с известной историей других системных серьезных заболеваний до скрининга;
9. Длительно незаживающие раны или незаживающие переломы;
10. Предыдущая история трансплантации органов;
11. Наличие в анамнезе злоупотребления психотропными веществами и невозможность бросить курить или наличие психических расстройств;
12. Иммунодефицит в анамнезе или другие приобретенные или врожденные иммунодефицитные заболевания или трансплантация органов в анамнезе;
13. Сопутствующие состояния, которые, по мнению исследователя, серьезно угрожают безопасности пациента или влияют на завершение исследования пациентом.