Баллонный катетер MagicTouch Sirolimus с лекарственным покрытием для лечения коронарных поражений (MAGIC-TOUCH)

Критерии включения:

1. Возраст пациента должен быть ≥18 и ≤ 80 лет.
2. Симптоматическая ишемическая болезнь сердца;
3. Приемлемый кандидат на коронарное шунтирование (АКШ) или ангиопластику;
4. Целевое поражение, расположенное в нативной коронарной артерии
5. Целевое поражение (максимальная длина по визуальной оценке 15 мм), прикрытое одним баллоном;
6. Диаметр эталонного сосуда должен быть от ≥3,0 до ≤ 3,5 мм по визуальной оценке;
7. Целевое поражение ≥50% и
8. Рестеноз первоначально стентированного магистрального сосуда.

Критерий исключения:

1. Беременные или кормящие пациентки и те, кто планирует беременность в срок до 1 года после процедуры индексации;
2. У пациента был установлен диагноз острого инфаркта миокарда (ОИМ) в течение 72 часов, предшествующих индексной процедуре;
3. Поражения в шунтах или бифуркациях
4. Любой нецелевой сосуд или поражение, предназначенное для лечения во время индексной процедуры, которое представляет собой незащищенный левый ствол, устьевое поражение, хроническую тотальную окклюзию (ХТО), сильно кальцинированные, бифуркационные, венозные трансплантаты, имеющие ангиографические признаки тромба, любые требующие атерэктомия, тромбэктомия или предварительное лечение чем-либо, кроме баллонной ангиопластики;
5. У больного кардиогенный шок;
6. У пациента обширное заболевание периферических сосудов, препятствующее безопасному введению интродьюсера 6 French.
7. Незащищенное поражение ствола левой коронарной артерии со стенозом ≥50%;
8. Полностью закупоренный целевой сосуд (поток TIMI 0);
9. Обызвествленное целевое(ые) поражение(я), которое не может быть успешно предварительно расширено;
10. Значительный (> 50%) стеноз проксимальнее или дистальнее целевого поражения, который не может быть покрыт одним и тем же баллоном
11. Диффузное дистальное заболевание, направленное на поражение с нарушенным оттоком;
12. Фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) ≤30% (ФВЛЖ должна быть получена в течение 1 месяца до индексной процедуры).