- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02450175
Etiology of the Platelet-Cancer Metastatic Pathway - A Study of Inflammatory Markers, Platelet Characteristics and Metastatic Surrogates in Cancer Patients and Controls
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Hypotheses for proposed study
Platelet reactivity as measured by percentage aggregation in response to agonists such as ADP is increased in patients with metastatic cancer compared to age sex and ethnicity matched controls.
Platelet activation as measured by release of cytokines and vasoactive substances such as VEGF, TGF-beta, and PDGF is increased in patients with metastatic cancer compared to age sex and ethnicity matched controls.
Study Design:
Single center matched case control design; matching variables are age, sex and ethnicity
Inclusion Criteria
Cases:
25 adult patients (>18 years old) with any form of metastatic or advanced stage (TNM stage III or equivalent) solid adenocarcinoma including breast, colon, and lung cancer will be eligible for inclusion in this study with no restrictions related to previous chemotherapy, radiotherapy, biological therapy or surgical management at the time of enrollment or in the past., although we will prefer to recruit them prior to initiating chemotherapy.
Controls:
25 patients will be selected based on age (+/- 5 years), sex and ethnicity matches from the outpatient medicine Clinic at Sinai hospital, as well as the Sinai community care clinic.
Exclusion Criteria:
Thrombocytopenia, defined as a platelet count of <100,000 at the time of recruitment of in the last available laboratory data
History of known bleeding disorder or known platelet dysfunction
Patients on antiplatelet treatment or anticoagulant therapies at the time of enrollment or 10 days prior to testing
CKD stage IV or greater
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21215
- Рекрутинг
- Sinai Hospital of Baltimore, Inc.
-
Контакт:
- Judy Bosley, BSN, RN
- Номер телефона: 410-601-6120
- Электронная почта: jbosley@lifebridgehealth.org
-
Контакт:
- Paulette Ridgely, RN
- Номер телефона: 410-601-6120
- Электронная почта: pridgely@lifebridgehealth.org
-
Главный следователь:
- Kenneth Miller, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
Cases:
25 adult patients (>18 years old) with any form of metastatic or advanced stage (TNM stage III or equivalent) solid adenocarcinoma including breast, colon, and lung cancer will be eligible for inclusion in this study with no restrictions related to previous chemotherapy, radiotherapy, biological therapy or surgical management at the time of enrollment or in the past., although we will prefer to recruit them prior to initiating chemotherapy.
Controls:
25 patients will be selected based on age (+/- 5 years), sex and ethnicity matches from the outpatient medicine Clinic at Sinai hospital, as well as the Sinai community care clinic.
Exclusion Criteria:
- Thrombocytopenia, defined as a platelet count of <100,000 at the time of
- recruitment of in the last available laboratory data
- History of known bleeding disorder or known platelet dysfunction
- Patients on antiplatelet treatment or anticoagulant therapies at the time of enrollment or 10 days prior to testing
- CKD stage IV or greater
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Cases
Patients with cancer whose platelets are examined
|
|
Плацебо Компаратор: Control
Patients without cancer whose platelets are examined for comparison
|
10 mg of Everolimus daily (by mouth)
2.5mg taken daily (by mouth)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Platelet reactivity
Временное ограничение: 1 day
|
1 day
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Release of vasoactive substances, e.g. TGF Beta,
Временное ограничение: 1 day
|
1 day
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Противоопухолевые агенты
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Антагонисты гормонов
- Ингибиторы ароматазы
- Ингибиторы синтеза стероидов
- Антагонисты эстрогена
- Летрозол
- Эверолимус
Другие идентификационные номера исследования
- EOTPCMP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Everolimus
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйИшемическая болезнь сердцаБельгия
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Коронарная болезнь | Коронарный рестенозИндия
-
A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIIILight Lab Imaging, Inc.Завершенный
-
Abbott Medical DevicesПрекращеноИшемия миокарда | Ишемическая болезнь сердца | АтеросклерозСоединенные Штаты
-
Hospital Universitario Infanta CristinaНеизвестныйСахарный диабет | Чрезкожное коронарное вмешательствоИспания, Финляндия
-
Spanish Society of CardiologyНеизвестныйИшемическая болезнь сердцаИспания
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Коронарная болезнь | Коронарный рестенозИрландия, Нидерланды, Сингапур, Испания, Китай, Бельгия, Швейцария, Таиланд, Израиль, Германия, Новая Зеландия, Соединенное Королевство, Италия, Малайзия, Канада, Индия, Австрия, Франция, Южная Африка, Португалия, Чешская Республика и более
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйИшемия миокарда | Ишемическая болезнь сердца | Стенокардия | Ишемическая болезнь сердца | Окклюзия коронарной артерииЯпония
-
Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.НеизвестныйИшемическая болезнь сердцаКитай
-
Meril Life Sciences Pvt. Ltd.Неизвестный