Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etiology of the Platelet-Cancer Metastatic Pathway - A Study of Inflammatory Markers, Platelet Characteristics and Metastatic Surrogates in Cancer Patients and Controls

keskiviikko 20. toukokuuta 2015 päivittänyt: Kenneth Miller, M.D., Sinai Hospital of Baltimore
The purpose of this research study is to understand if platelets in the blood become more active during cancer and specially advanced stages of cancer, in the future the investigators want to see if reducing platelet activity can improve survival in advanced cancer.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypotheses for proposed study

Platelet reactivity as measured by percentage aggregation in response to agonists such as ADP is increased in patients with metastatic cancer compared to age sex and ethnicity matched controls.

Platelet activation as measured by release of cytokines and vasoactive substances such as VEGF, TGF-beta, and PDGF is increased in patients with metastatic cancer compared to age sex and ethnicity matched controls.

Study Design:

Single center matched case control design; matching variables are age, sex and ethnicity

Inclusion Criteria

Cases:

25 adult patients (>18 years old) with any form of metastatic or advanced stage (TNM stage III or equivalent) solid adenocarcinoma including breast, colon, and lung cancer will be eligible for inclusion in this study with no restrictions related to previous chemotherapy, radiotherapy, biological therapy or surgical management at the time of enrollment or in the past., although we will prefer to recruit them prior to initiating chemotherapy.

Controls:

25 patients will be selected based on age (+/- 5 years), sex and ethnicity matches from the outpatient medicine Clinic at Sinai hospital, as well as the Sinai community care clinic.

Exclusion Criteria:

Thrombocytopenia, defined as a platelet count of <100,000 at the time of recruitment of in the last available laboratory data

History of known bleeding disorder or known platelet dysfunction

Patients on antiplatelet treatment or anticoagulant therapies at the time of enrollment or 10 days prior to testing

CKD stage IV or greater

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
        • Rekrytointi
        • Sinai Hospital of Baltimore, Inc.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kenneth Miller, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Cases:

25 adult patients (>18 years old) with any form of metastatic or advanced stage (TNM stage III or equivalent) solid adenocarcinoma including breast, colon, and lung cancer will be eligible for inclusion in this study with no restrictions related to previous chemotherapy, radiotherapy, biological therapy or surgical management at the time of enrollment or in the past., although we will prefer to recruit them prior to initiating chemotherapy.

Controls:

25 patients will be selected based on age (+/- 5 years), sex and ethnicity matches from the outpatient medicine Clinic at Sinai hospital, as well as the Sinai community care clinic.

Exclusion Criteria:

  • Thrombocytopenia, defined as a platelet count of <100,000 at the time of
  • recruitment of in the last available laboratory data
  • History of known bleeding disorder or known platelet dysfunction
  • Patients on antiplatelet treatment or anticoagulant therapies at the time of enrollment or 10 days prior to testing
  • CKD stage IV or greater

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Cases
Patients with cancer whose platelets are examined
Placebo Comparator: Control
Patients without cancer whose platelets are examined for comparison
10 mg of Everolimus daily (by mouth)
2.5mg taken daily (by mouth)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Platelet reactivity
Aikaikkuna: 1 day
1 day

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Release of vasoactive substances, e.g. TGF Beta,
Aikaikkuna: 1 day
1 day

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 21. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kasvain

  • Andreana Holowatyj, PhD, MSCI
    Rekrytointi
    Liite Syöpä | Umpilisäkkeen kasvaimet | Liite Adenokarsinooma | Umpilisäkkeen syöpä | Umpilisäkkeen adenokarsinooma | Liite Kasvain | Umpilisäkkeen limakalvon kasvain | Umpilisäkkeen karsinoidikasvain | Umpilisäke Neoplasm Pahanlaatuinen Toissijainen | Liite Limakalvokasvain | Liite Syöpä metastaattinen | Liite NET | Matala-asteinen... ja muut ehdot
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Everolimus

3
Tilaa