- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02463786
Improving Knowledge To Efficaciously RAise Level of Contemporary Treatment in Heart Failure ( (INTERACTinHF)
20 августа 2018 г. обновлено: Maastricht University Medical Center
Improving Knowledge To Efficaciously RAise Level of Contemporary Treatment in Heart Failure
Heart failure (HF) remains to have a poor outcome.
Even though recent advances in HF led to a reduction of morbidity and mortality, improvement in outcome is much less than expected based on large randomized trials.
Various reasons may be responsible, such as complexity of disease and comorbidities, inadequate diagnosis and inappropriate treatment.
So far, little attention has been paid on patients seen in primary care.
Also, HF care mainly focuses on the individual patient-doctor relationship.
However, the increasing complexity prevents individual physicians from covering all aspects of care.
Consequently, multiple stakeholders are involved, including both general practitioners and specialists.
Still, the relative role, the interaction between them and the processes included are hardly defined.
These aspects may not only be relevant for patient care, but also for the setup of health care systems.
Whereas multidisciplinary team should resemble a seamless system across primary and hospital care, there is a scarcity of research considering how these disease management programs perform, in what form they should be offered, and what care and support patients and caregivers would benefit most.The INTERACT-in HF (Improving kNowldege Transfer to Efficaciously RAise level of Contemporary Treatment in Heart Failure) study is set up to determine and assess relevant factors of the quality of HF care.
The study evaluates processes of HF care, role of relevant care givers and interactions between them.
It collects data from individual patients to assess characteristics and management of contemporary HF patients.
This is performed in different countries (the Netherlands, Belgium and Germany) to analyze decision making with respect to diagnostics and treatment.Cross-sectional mixed-methods are used.
Patients and their caregivers are interviewed.
The patient is the central starting point.
Then, the treating GP, cardiologist and HF nurse are interviewed.
In parallel, retrospective data based on records from these patients are reviewed to verify data from interviews and to determine characteristics of them.
Retrospective data of additional patients are collected to complete the picture of the current situation.
These data will be used to define bottlenecks that prevent best clinical practice to be used in daily care at all levels, comparing practice in different countries.Thus, the proposal aims to better understand HF care, which will lead to a better care and finally to improved outcome.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Maastricht, Нидерланды, 6229 AZ
- MUMC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients with the following inclusion criteria are suitable for participation in the study: age ≥18 years, signs, diagnosis or suspicion of heart failure and are contractually capable and mentally able to understand and follow the instructions of the study personnel (i.e.
speaking and understanding the local language, being able to have a conversation for about an hour, being able to hear and speak).
All subjects have to be able to give informed consent.
Patients who had undergone heart transplantation are excluded.
Otherwise, no exclusion criteria apply.
The health care providers of these patients (cardiologists, GP's and HF-nurses) are also contacted to participate in this study.
Описание
Inclusion Criteria:
Patients with the following inclusion criteria are suitable for participation in the study:
- age ≥18 years,
- signs, diagnosis or suspicion of heart failure and
- are contractually capable and mentally able to understand and follow the instructions of the study personnel (i.e. speaking and understanding the local language, being able to have a conversation for about an hour, being able to hear and speak).
- All subjects have to be able to give informed consent. The health care providers of these patients (cardiologists, GP's and HF-nurses) are also contacted to participate in this study.
Exclusion Criteria:
- patient who had a heart transplantation
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Prevalence of heartfailure patients characteristics in primary and secondary care
Временное ограничение: at baseline
|
at baseline
|
Baseline descriptives of heart failure patients
Временное ограничение: at baseline
|
at baseline
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Questionnairs: Self care behavior scale
Временное ограничение: at baseline
|
at baseline
|
Questionaaire: Dutch heart failure knowlegde scale
Временное ограничение: at baseline
|
at baseline
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- METC 12-4-074
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Хроническая сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования Без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.РекрутингПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта