- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02463786
Improving Knowledge To Efficaciously RAise Level of Contemporary Treatment in Heart Failure ( (INTERACTinHF)
20 de agosto de 2018 atualizado por: Maastricht University Medical Center
Improving Knowledge To Efficaciously RAise Level of Contemporary Treatment in Heart Failure
Heart failure (HF) remains to have a poor outcome.
Even though recent advances in HF led to a reduction of morbidity and mortality, improvement in outcome is much less than expected based on large randomized trials.
Various reasons may be responsible, such as complexity of disease and comorbidities, inadequate diagnosis and inappropriate treatment.
So far, little attention has been paid on patients seen in primary care.
Also, HF care mainly focuses on the individual patient-doctor relationship.
However, the increasing complexity prevents individual physicians from covering all aspects of care.
Consequently, multiple stakeholders are involved, including both general practitioners and specialists.
Still, the relative role, the interaction between them and the processes included are hardly defined.
These aspects may not only be relevant for patient care, but also for the setup of health care systems.
Whereas multidisciplinary team should resemble a seamless system across primary and hospital care, there is a scarcity of research considering how these disease management programs perform, in what form they should be offered, and what care and support patients and caregivers would benefit most.The INTERACT-in HF (Improving kNowldege Transfer to Efficaciously RAise level of Contemporary Treatment in Heart Failure) study is set up to determine and assess relevant factors of the quality of HF care.
The study evaluates processes of HF care, role of relevant care givers and interactions between them.
It collects data from individual patients to assess characteristics and management of contemporary HF patients.
This is performed in different countries (the Netherlands, Belgium and Germany) to analyze decision making with respect to diagnostics and treatment.Cross-sectional mixed-methods are used.
Patients and their caregivers are interviewed.
The patient is the central starting point.
Then, the treating GP, cardiologist and HF nurse are interviewed.
In parallel, retrospective data based on records from these patients are reviewed to verify data from interviews and to determine characteristics of them.
Retrospective data of additional patients are collected to complete the picture of the current situation.
These data will be used to define bottlenecks that prevent best clinical practice to be used in daily care at all levels, comparing practice in different countries.Thus, the proposal aims to better understand HF care, which will lead to a better care and finally to improved outcome.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Maastricht, Holanda, 6229 AZ
- MUMC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Patients with the following inclusion criteria are suitable for participation in the study: age ≥18 years, signs, diagnosis or suspicion of heart failure and are contractually capable and mentally able to understand and follow the instructions of the study personnel (i.e.
speaking and understanding the local language, being able to have a conversation for about an hour, being able to hear and speak).
All subjects have to be able to give informed consent.
Patients who had undergone heart transplantation are excluded.
Otherwise, no exclusion criteria apply.
The health care providers of these patients (cardiologists, GP's and HF-nurses) are also contacted to participate in this study.
Descrição
Inclusion Criteria:
Patients with the following inclusion criteria are suitable for participation in the study:
- age ≥18 years,
- signs, diagnosis or suspicion of heart failure and
- are contractually capable and mentally able to understand and follow the instructions of the study personnel (i.e. speaking and understanding the local language, being able to have a conversation for about an hour, being able to hear and speak).
- All subjects have to be able to give informed consent. The health care providers of these patients (cardiologists, GP's and HF-nurses) are also contacted to participate in this study.
Exclusion Criteria:
- patient who had a heart transplantation
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Prevalence of heartfailure patients characteristics in primary and secondary care
Prazo: at baseline
|
at baseline
|
Baseline descriptives of heart failure patients
Prazo: at baseline
|
at baseline
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Questionnairs: Self care behavior scale
Prazo: at baseline
|
at baseline
|
Questionaaire: Dutch heart failure knowlegde scale
Prazo: at baseline
|
at baseline
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
4 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- METC 12-4-074
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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