- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02463786
Improving Knowledge To Efficaciously RAise Level of Contemporary Treatment in Heart Failure ( (INTERACTinHF)
20 agosto 2018 aggiornato da: Maastricht University Medical Center
Improving Knowledge To Efficaciously RAise Level of Contemporary Treatment in Heart Failure
Heart failure (HF) remains to have a poor outcome.
Even though recent advances in HF led to a reduction of morbidity and mortality, improvement in outcome is much less than expected based on large randomized trials.
Various reasons may be responsible, such as complexity of disease and comorbidities, inadequate diagnosis and inappropriate treatment.
So far, little attention has been paid on patients seen in primary care.
Also, HF care mainly focuses on the individual patient-doctor relationship.
However, the increasing complexity prevents individual physicians from covering all aspects of care.
Consequently, multiple stakeholders are involved, including both general practitioners and specialists.
Still, the relative role, the interaction between them and the processes included are hardly defined.
These aspects may not only be relevant for patient care, but also for the setup of health care systems.
Whereas multidisciplinary team should resemble a seamless system across primary and hospital care, there is a scarcity of research considering how these disease management programs perform, in what form they should be offered, and what care and support patients and caregivers would benefit most.The INTERACT-in HF (Improving kNowldege Transfer to Efficaciously RAise level of Contemporary Treatment in Heart Failure) study is set up to determine and assess relevant factors of the quality of HF care.
The study evaluates processes of HF care, role of relevant care givers and interactions between them.
It collects data from individual patients to assess characteristics and management of contemporary HF patients.
This is performed in different countries (the Netherlands, Belgium and Germany) to analyze decision making with respect to diagnostics and treatment.Cross-sectional mixed-methods are used.
Patients and their caregivers are interviewed.
The patient is the central starting point.
Then, the treating GP, cardiologist and HF nurse are interviewed.
In parallel, retrospective data based on records from these patients are reviewed to verify data from interviews and to determine characteristics of them.
Retrospective data of additional patients are collected to complete the picture of the current situation.
These data will be used to define bottlenecks that prevent best clinical practice to be used in daily care at all levels, comparing practice in different countries.Thus, the proposal aims to better understand HF care, which will lead to a better care and finally to improved outcome.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Maastricht, Olanda, 6229 AZ
- MUMC
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Patients with the following inclusion criteria are suitable for participation in the study: age ≥18 years, signs, diagnosis or suspicion of heart failure and are contractually capable and mentally able to understand and follow the instructions of the study personnel (i.e.
speaking and understanding the local language, being able to have a conversation for about an hour, being able to hear and speak).
All subjects have to be able to give informed consent.
Patients who had undergone heart transplantation are excluded.
Otherwise, no exclusion criteria apply.
The health care providers of these patients (cardiologists, GP's and HF-nurses) are also contacted to participate in this study.
Descrizione
Inclusion Criteria:
Patients with the following inclusion criteria are suitable for participation in the study:
- age ≥18 years,
- signs, diagnosis or suspicion of heart failure and
- are contractually capable and mentally able to understand and follow the instructions of the study personnel (i.e. speaking and understanding the local language, being able to have a conversation for about an hour, being able to hear and speak).
- All subjects have to be able to give informed consent. The health care providers of these patients (cardiologists, GP's and HF-nurses) are also contacted to participate in this study.
Exclusion Criteria:
- patient who had a heart transplantation
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Prevalence of heartfailure patients characteristics in primary and secondary care
Lasso di tempo: at baseline
|
at baseline
|
Baseline descriptives of heart failure patients
Lasso di tempo: at baseline
|
at baseline
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Questionnairs: Self care behavior scale
Lasso di tempo: at baseline
|
at baseline
|
Questionaaire: Dutch heart failure knowlegde scale
Lasso di tempo: at baseline
|
at baseline
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2012
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
4 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- METC 12-4-074
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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