Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижение потребности в опиоидных анальгетиках за счет улучшения эндогенной функции опиоидов

3 сентября 2020 г. обновлено: Stephen Bruehl, PhD, Vanderbilt University Medical Center
В лечении хронической боли (ХБ) все чаще используется длительная терапия опиоидными анальгетиками, изменение, связанное с увеличением злоупотребления опиоидами (за счет большего воздействия на уязвимых лиц), последствиями для здоровья, не связанными с болью (гормональные изменения, падения), и резким ростом опиоидных болей. -связанные с передозировками и смертельными исходами. Крайне необходимы стратегии лечения, сводящие к минимуму потребность в хронических высоких дозах опиоидов. Этот проект проверит новую гипотезу о том, что эффективное облегчение боли может быть достигнуто при более низких дозах опиоидных анальгетиков за счет увеличения уровня эндогенных опиоидов (ЭО).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование преследует три отдельные цели: 1) проверить влияние вмешательства (по сравнению с контролем) на клинические исходы, 2) проверить эндогенные опиоидные механизмы вмешательства (индексируется разницей в лабораторно вызванной болевой реакции между плацебо и препаратом налоксона). состояниях) и 3) проверить влияние вмешательства на реакцию на морфин (индексируется разницей в вызванной болевой реакции между плацебо и морфином в лабораторных условиях).

Этот проект определит, позволяет ли усиление эндогенных опиоидов (с помощью аэробных упражнений) достичь желаемого уровня обезболивания с более низкими дозами опиоидных анальгетиков и меньшим количеством побочных эффектов и эффектов, связанных со злоупотреблением наркотиками. Этот четырехлетний проект проверит гипотезы исследования на выборке из 116 пациентов с хронической болью в пояснице. Исследование будет состоять из двух ключевых элементов: 1) рандомизированные, контролируемые аэробные упражнения у пациентов с ДЦП, заполняющих ежедневные электронные дневники боли, и 2) лабораторные протоколы вызванной термической боли до и после упражнений, позволяющие непосредственно исследовать изменения обоих опиоидных анальгетиков. в ответ на серию возрастающих доз морфина) и активность ЭО (индексируется путем сравнения болевых реакций после плацебо и опиоидной блокады).

В исследовании будет использоваться 6-недельная контролируемая аэробная манипуляция с субъектами, случайным образом распределенными по протоколу упражнений или без контроля упражнений.

В исследовании будет использоваться смешанный дизайн между субъектами и внутри них с использованием двойного слепого, уравновешенного, плацебо-контролируемого введения как опиоидного антагониста (налоксона), так и опиоидного агониста (морфина). Все участники пройдут три идентичных лабораторных сеанса индукции боли (каждый с интервалом ≈5 дней) перед рандомизацией в экспериментальные условия и еще раз в конце 6-недельного периода манипулирования упражнениями (независимо от назначения группы упражнений), в течение которого они получат 3 изучают препараты и участвуют в контролируемой лабораторной оценке реакции на вызванную термическую боль.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

117

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Rush University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212
        • Vanderbilt University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Интактный когнитивный статус и способность дать информированное согласие
  • Способность читать и писать на английском языке в достаточной степени, чтобы понимать и заполнять анкеты исследования
  • Возраст 18-55 лет включительно
  • Наличие постоянной ежедневной боли в пояснице продолжительностью не менее трех месяцев и средней интенсивностью не менее 3/10.

Критерий исключения:

  • Участие > 2 дней в неделю и > 60 минут в неделю умеренной или высокой интенсивности на основе ответов на 6 утвержденных вопросов опроса при скрининге (CDC BRFSS)
  • История почечной или печеночной дисфункции
  • Текущая или прошлая зависимость от алкоголя или психоактивных веществ
  • ПТСР, психотические или биполярные расстройства в анамнезе.
  • Хроническая боль из-за злокачественного новообразования (например, рака), аутоиммунных заболеваний (например, ревматоидного артрита, волчанки) или фибромиалгии
  • Недавнее ежедневное употребление опиатов
  • Использование любых опиоидных анальгетиков в течение 72 часов после участия в исследовании (подтверждено быстрым скринингом мочи, проведенным до участия в исследовании)
  • Женщины, которые беременны
  • История сердечно-сосудистых заболеваний (включая инфаркт миокарда)
  • История судорожного расстройства
  • Аллергическая реакция/непереносимость морфина или его аналогов в анамнезе.
  • Наличие сердечного заболевания или любого другого заболевания, которое делает занятия аэробными упражнениями небезопасными.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 6-недельная программа аэробных упражнений
Участники, случайным образом распределенные по условиям упражнений, выполнят 18 сеансов аэробных упражнений под наблюдением личного тренера, сертифицированного Американским колледжем спортивной медицины (3 занятия в неделю в течение 6 недель). Непосредственно до и после участия в этой группе вмешательства участники пройдут лабораторное тестирование реакции на термическую боль с плацебо-контролируемым введением морфина и налоксона для оценки механизмов изменений, связанных с физическими упражнениями.
Поведенческий: 6-недельная программа аэробных упражнений

Участники, случайным образом назначенные на 6-недельный курс аэробных упражнений, выполнят 18 сеансов аэробных упражнений под наблюдением личного тренера, сертифицированного Американским колледжем спортивной медицины (3 занятия в неделю в течение 6 недель).

Каждое занятие будет состоять из 5-минутной разминки, 30-минутной аэробной нагрузки и 5-минутного периода заминки. Аэробные упражнения будут состоять из ходьбы/бега на беговой дорожке, степпинга, эллиптических или велосипедных упражнений по желанию участника. Продолжительность упражнений будет стандартизирована на уровне 30 минут с целевой интенсивностью упражнений в пределах 70-85% резерва сердечного ритма (RPE = 15, тяжело). Из-за того, что основное внимание уделяется ослабленным людям с хронической болью в пояснице, продолжительность и интенсивность упражнений будут постепенно увеличиваться до целевого уровня в течение первых двух недель, чтобы избежать обострения симптомов и свести к минимуму выбывание из исследования.

Лекарство: Плацебо
В рандомизированном порядке (перекрестном) в течение 3 лабораторных сеансов, каждый с интервалом примерно 5 дней, участники будут проходить лабораторное тестирование реакции на термическую боль с использованием: 1) 4 доз плацебо в солевом растворе (по 20 мл каждая), 2) дозы 8 мг налоксона (в 20 мл солевого раствора). растворителя), затем физиологический раствор, 4 мг налоксона и физиологический раствор, или 3) сульфат морфина (0,03 мг/кг в 20 мл физиологического растворителя вначале, а затем 3 дополнительных дозы по 0,02 мг/кг каждая).
Другие имена:
  • обычное солевое плацебо
Лекарство: Морфий
В рандомизированном порядке (перекрестном) в течение 3 лабораторных сеансов, каждый с интервалом примерно 5 дней, участники будут проходить лабораторное тестирование реакции на термическую боль с использованием: 1) 4 доз плацебо в солевом растворе (по 20 мл каждая), 2) дозы 8 мг налоксона (в 20 мл солевого раствора). растворителя), затем физиологический раствор, 4 мг налоксона и физиологический раствор, или 3) сульфат морфина (0,03 мг/кг в 20 мл физиологического растворителя вначале, а затем 3 дополнительных дозы по 0,02 мг/кг каждая).
Другие имена:
  • Астраморф
Лекарство: налоксон
В рандомизированном порядке (перекрестном) в течение 3 лабораторных сеансов, каждый с интервалом примерно 5 дней, участники будут проходить лабораторное тестирование реакции на термическую боль с использованием: 1) 4 доз плацебо в солевом растворе (по 20 мл каждая), 2) дозы 8 мг налоксона (в 20 мл солевого раствора). растворителя), затем физиологический раствор, 4 мг налоксона и физиологический раствор, или 3) сульфат морфина (0,03 мг/кг в 20 мл физиологического растворителя вначале, а затем 3 дополнительных дозы по 0,02 мг/кг каждая).
Другие имена:
  • наркан
ACTIVE_COMPARATOR: Нормальное упражнение (контроль)
Участники, отнесенные к контрольному состоянию, не будут подвергаться никаким манипуляциям с упражнениями в течение этого 6-недельного периода, и им будет предложено продолжать свой текущий уровень активности и не заниматься какими-либо дополнительными упражнениями в течение периода исследования. Непосредственно до и после участия в этой группе вмешательства участники пройдут лабораторное тестирование реакции на термическую боль с плацебо-контролируемым введением морфина и налоксона для оценки механизмов изменений, связанных с физическими упражнениями.
Лекарство: Плацебо
В рандомизированном порядке (перекрестном) в течение 3 лабораторных сеансов, каждый с интервалом примерно 5 дней, участники будут проходить лабораторное тестирование реакции на термическую боль с использованием: 1) 4 доз плацебо в солевом растворе (по 20 мл каждая), 2) дозы 8 мг налоксона (в 20 мл солевого раствора). растворителя), затем физиологический раствор, 4 мг налоксона и физиологический раствор, или 3) сульфат морфина (0,03 мг/кг в 20 мл физиологического растворителя вначале, а затем 3 дополнительных дозы по 0,02 мг/кг каждая).
Другие имена:
  • обычное солевое плацебо
Лекарство: Морфий
В рандомизированном порядке (перекрестном) в течение 3 лабораторных сеансов, каждый с интервалом примерно 5 дней, участники будут проходить лабораторное тестирование реакции на термическую боль с использованием: 1) 4 доз плацебо в солевом растворе (по 20 мл каждая), 2) дозы 8 мг налоксона (в 20 мл солевого раствора). растворителя), затем физиологический раствор, 4 мг налоксона и физиологический раствор, или 3) сульфат морфина (0,03 мг/кг в 20 мл физиологического растворителя вначале, а затем 3 дополнительных дозы по 0,02 мг/кг каждая).
Другие имена:
  • Астраморф
Лекарство: налоксон
В рандомизированном порядке (перекрестном) в течение 3 лабораторных сеансов, каждый с интервалом примерно 5 дней, участники будут проходить лабораторное тестирование реакции на термическую боль с использованием: 1) 4 доз плацебо в солевом растворе (по 20 мл каждая), 2) дозы 8 мг налоксона (в 20 мл солевого раствора). растворителя), затем физиологический раствор, 4 мг налоксона и физиологический раствор, или 3) сульфат морфина (0,03 мг/кг в 20 мл физиологического растворителя вначале, а затем 3 дополнительных дозы по 0,02 мг/кг каждая).
Другие имена:
  • наркан

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее значение изменения дозы морфина (в мг), необходимой для достижения 25-процентного снижения болевых реакций, вызванных термическим воздействием, по сравнению с исходным уровнем (до вмешательства) Реакции в условиях плацебо
Временное ограничение: При исходной лабораторной оценке до вмешательства и повторно после вмешательства (ожидаемое среднее значение через 6 недель)

В день лабораторного тестирования до и после вмешательства каждый участник получал сульфат морфина (0,3 мг/кг в 20 мл физиологического раствора вначале, затем 3 дополнительных дозы по 0,02 мг/кг каждая с тестированием реакции на термическую вызванную боль. Дозирование с поправкой на вес использовалось путем умножения веса каждого пациента в кг на 0,3 мг (только доза 1) или на 0,02 мг. (дозы 2-4), при этом все дозы вводят в 20 мл физиологического раствора.

Среднее значение изменения дозы морфина, необходимой для достижения 25-процентного снижения болевых реакций, вызванных тепловым воздействием, в день тестирования на исходном уровне (до вмешательства) и после вмешательства. Положительные значения изменения среднего между до и после вмешательства указывали на снижение потребности в морфине после вмешательства.
При исходной лабораторной оценке до вмешательства и повторно после вмешательства (ожидаемое среднее значение через 6 недель)
Среднее изменение в 5-дневных электронных дневниках интенсивности боли в пояснице
Временное ограничение: На исходном уровне до вмешательства и снова после вмешательства (ожидаемое среднее значение через 6 недель)
Среднее изменение в 5-дневных оценках интенсивности боли в пояснице в электронном дневнике по сравнению с исходным уровнем до вмешательства и после вмешательства. 9-балльная шкала боли, оценивающая интенсивность боли, где 0 соответствует отсутствию боли, а 8 соответствует максимально возможной боли. Положительные значения указывают на уменьшение боли после вмешательства.
На исходном уровне до вмешательства и снова после вмешательства (ожидаемое среднее значение через 6 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение оценок интенсивности острой термической боли в плацебо-состоянии по краткой форме опросника McGill Pain
Временное ограничение: При исходной лабораторной оценке до вмешательства и повторно после вмешательства (ожидаемое среднее значение через 6 недель)
Среднее изменение оценок интенсивности острой термической боли в условиях плацебо с использованием короткой формы опросника McGill Pain Questionnaire за 3 дня тестирования на исходном уровне (для каждого вмешательства) и после вмешательства. Оценка колеблется от 0 до 33, где 0 означает отсутствие боли, а 33 — наиболее сильную боль. Положительные значения изменений указывают на снижение болевой чувствительности после вмешательства.
При исходной лабораторной оценке до вмешательства и повторно после вмешательства (ожидаемое среднее значение через 6 недель)
Средние изменения эффектов опиоидной блокады внутри участников от до и после вмешательства (разница внутри участников между условиями налоксона и плацебо) для оценок интенсивности острой термической боли в опроснике McGill Pain-Quick Form
Временное ограничение: При исходной лабораторной оценке до вмешательства и повторно после вмешательства (ожидаемое среднее значение через 6 недель)

Сравнение между участниками (аэробные упражнения и контрольная группа) средних изменений до и после вмешательства в эффектах опиоидной блокады для оценки интенсивности острой термической боли в краткой форме опросника McGill Pain Questionnaire на основе 3 дней лабораторных исследований на исходном уровне ( до вмешательства) и после вмешательства. Оценка колеблется от 0 до 33, где 0 означает отсутствие боли, а 33 — более сильную боль. Положительные значения указывают на усиление эндогенной опиоидной анальгезии после вмешательства.

Эта мера проверит эндогенные опиоидные механизмы вмешательства при физических нагрузках (по сравнению с контролем), что индексируется изменениями в эффектах опиоидной блокады (разница в лабораторно вызванной болевой реакции, вызванной в условиях приема плацебо и налоксона).

Это смешанный внутритематический дизайн. В соответствии с протоколом исследования цель показателей результатов 4 и 6 состояла в том, чтобы зафиксировать эффекты опиоидной блокады (оценка различий в состоянии плацебо-налоксона внутри участников) как до, так и после начала исследования.
При исходной лабораторной оценке до вмешательства и повторно после вмешательства (ожидаемое среднее значение через 6 недель)
Среднее изменение общей оценки хронической боли в спине по опроснику Макгилла-2
Временное ограничение: При исходной лабораторной оценке до вмешательства и повторно после вмешательства (ожидаемое среднее значение через 6 недель)
Среднее изменение общей оценки хронической боли в спине по опроснику McGill Pain Questionnaire-2 за 3 дня тестирования на исходном уровне (до вмешательства) и после вмешательства. Оценка колеблется от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль. Положительные значения указывают на уменьшение болей в спине после вмешательства.
При исходной лабораторной оценке до вмешательства и повторно после вмешательства (ожидаемое среднее значение через 6 недель)
Средние изменения эффектов опиоидной блокады внутри участников от до и после вмешательства (разница между участниками, налоксоном и плацебо) для общей оценки болей в спине по опроснику Макгилла-2.
Временное ограничение: При исходной лабораторной оценке до вмешательства и повторно после вмешательства (ожидаемое среднее значение через 6 недель)

Сравнение между участниками (аэробные упражнения по сравнению с контрольной группой) средних изменений эффектов опиоидной блокады до и после вмешательства для McGill Pain Questionnaire-2 Общая оценка болей в спине на основе 3 дней лабораторных исследований на исходном уровне (до вмешательства) и после вмешательства. Оценка колеблется от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль. Положительные значения указывают на усиление эндогенной опиоидной анальгезии после вмешательства.

Эта мера проверит влияние вмешательства (по сравнению с контролем) на клинические исходы, индексированное изменениями в эффектах опиоидной блокады (разница в лабораторно вызванной болевой реакции, вызванной в условиях приема плацебо и налоксона).

Это смешанный внутритематический дизайн. В соответствии с протоколом исследования цель показателей результатов 4 и 6 состояла в том, чтобы зафиксировать эффекты опиоидной блокады (оценка различий в состоянии плацебо-налоксона между участниками) как в лабораторных оценках до, так и после вмешательства,
При исходной лабораторной оценке до вмешательства и повторно после вмешательства (ожидаемое среднее значение через 6 недель)
Среднее изменение по шкале положительного и отрицательного влияния — рейтинг подшкалы отрицательного воздействия.
Временное ограничение: На исходном уровне до вмешательства и снова после вмешательства (ожидаемое среднее значение через 6 недель)
Среднее изменение оценок шкалы положительного и отрицательного влияния — подшкалы отрицательного воздействия за 3 дня тестирования на исходном уровне (до вмешательства) и после вмешательства. . Оценки по шкале варьируются от 10 до 50, где 10 представляет наименьший возможный негативный эффект, а 50 — максимально возможный негативный эффект. Положительные значения указывают на снижение негативного влияния после вмешательства.
На исходном уровне до вмешательства и снова после вмешательства (ожидаемое среднее значение через 6 недель)
Среднее изменение в состоянии после приема морфина Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) Шкала опиоидных эффектов – Оценки по подшкалам эйфории
Временное ограничение: На исходном уровне до вмешательства и снова после вмешательства (ожидаемое среднее значение через 6 недель)
Среднее изменение морфинового состояния по шкале ВАШ «Опиоидные эффекты — эйфория» за 3 дня тестирования на исходном уровне (до вмешательства) и после вмешательства. Оценка колеблется от 0 до 300, где 0 означает отсутствие эйфории, а 300 означает максимальную возможную эйфорию. Положительные значения указывают на снижение эйфории после вмешательства.
На исходном уровне до вмешательства и снова после вмешательства (ожидаемое среднее значение через 6 недель)
Среднее изменение в состоянии после приема морфина Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) Шкала опиоидных эффектов – Подшкалы седативного эффекта
Временное ограничение: На исходном уровне до вмешательства и снова после вмешательства (ожидаемое среднее значение через 6 недель)
Среднее изменение в морфиновом состоянии по шкале ВАШ «Опиоидные эффекты — седативное действие» в течение 3 дней тестирования на исходном уровне (до вмешательства) и после вмешательства. Оценка колеблется от 0 до 300, где 0 означает отсутствие седации, а 300 означает максимально возможную седацию. Положительные значения указывают на снижение седации после вмешательства.
На исходном уровне до вмешательства и снова после вмешательства (ожидаемое среднее значение через 6 недель)
Среднее изменение состояния при приеме морфина Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) Эффекты опиоидов - Оценки по подшкалам неприятностей
Временное ограничение: На исходном уровне до вмешательства и снова после вмешательства (ожидаемое среднее значение через 6 недель)
Среднее изменение в морфиновом состоянии ВАШ. Эффекты опиоидов — оценки по подшкалам неприятностей в течение 3 дней тестирования на исходном уровне (до вмешательства) и после вмешательства. Оценка колеблется от 0 до 300, где 0 означает отсутствие неприятностей, а 300 — максимально возможную неприятность. Положительные значения указывают на снижение неприятностей после вмешательства.
На исходном уровне до вмешательства и снова после вмешательства (ожидаемое среднее значение через 6 недель)
Среднее изменение состояния после приема морфина. Эффекты наркотиков, симпатия и повторное употребление (DELTA) — рейтинги по подшкалам эффектов наркотиков
Временное ограничение: На исходном уровне до вмешательства и снова после вмешательства (ожидаемое среднее значение через 6 недель)
Среднее изменение в состоянии морфина Эффекты наркотиков, симпатия и повторный прием (DELTA) - рейтинги подшкалы эффекта наркотиков в течение 3 дней тестирования на исходном уровне (до вмешательства) и после вмешательства. Оценка колеблется от 1 до 5, где 1 означает отсутствие эффекта, а 5 — очень сильный эффект. Положительные значения указывают на снижение общего эффекта препарата после вмешательства.
На исходном уровне до вмешательства и снова после вмешательства (ожидаемое среднее значение через 6 недель)
Среднее изменение состояния после приема морфина. Эффекты наркотиков, симпатия и повторное употребление (DELTA) - Рейтинги по подшкалам симпатии к наркотикам
Временное ограничение: На исходном уровне до вмешательства и снова после вмешательства (ожидаемое среднее значение через 6 недель)
Среднее изменение в состоянии морфина Эффекты наркотиков, симпатия и повторный прием (DELTA) - рейтинги подшкалы симпатии к наркотикам в течение 3 дней тестирования на исходном уровне (до вмешательства) и после вмешательства. Оценка варьируется от 0 до 100, где 0 означает, что очень не нравится, а 100 означает, что очень нравится. Положительные значения указывают на снижение симпатии к наркотикам после вмешательства.
На исходном уровне до вмешательства и снова после вмешательства (ожидаемое среднее значение через 6 недель)
Среднее изменение состояния после приема морфина. Эффекты наркотиков, симпатия и повторный прием (DELTA) — рейтинги подшкалы «Принять снова»
Временное ограничение: На исходном уровне до вмешательства и снова после вмешательства (ожидаемое среднее значение через 6 недель)
Среднее изменение состояния после приема морфина Эффекты наркотиков, симпатия и повторный прием (DELTA) — оценки подшкалы «Принимайте снова» в течение 3 дней тестирования на исходном уровне (до вмешательства) и после вмешательства. Оценка колеблется от 0 до 100, где 0 означает, что определенно не будет взято снова, а 100 означает, что оно определенно будет принято снова. Положительные значения указывают на снижение желания снова принимать препарат после вмешательства.
На исходном уровне до вмешательства и снова после вмешательства (ожидаемое среднее значение через 6 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt University Medical Center

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 141862
  • R01DA037891 (Национальные институты здравоохранения США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 6-недельная программа аэробных упражнений

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться