Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reducerede opioidanalgetikakrav via forbedret endogen opioidfunktion

3. september 2020 opdateret af: Stephen Bruehl, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Håndtering af kroniske smerter (CP) har i stigende grad brugt langvarig opioidanalgetisk behandling, en ændring forbundet med øget opioidmisbrug (via større eksponering hos sårbare individer), ikke-smertesundhedsmæssige konsekvenser (hormonændringer, fald) og en dramatisk stigning i opioider -relaterede overdoser og dødsfald. Der er hårdt brug for behandlingsstrategier, der minimerer behovet for kroniske højdosis opioider. Dette projekt vil teste den nye hypotese om, at effektiv smertelindring kan opnås ved lavere opioidanalgetiske doser ved at øge niveauet af endogene opioider (EO'er).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er tre separate mål for undersøgelsen: 1) teste virkningerne af interventionen (versus kontrol) på kliniske resultater, 2) teste for endogene opioidmekanismer af interventionen (indekseret af forskellen i laboratoriefremkaldt smerterespons mellem placebo og naloxon-lægemiddel). betingelser), og 3) teste virkningerne af interventionen på morfinreaktioner (indekseret med forskellen i fremkaldt smerterespons mellem placebo- og morfinlaboratorielægemiddeltilstande).

Dette projekt vil afgøre, om forstærkning af endogene opioider (via aerob træning) gør det muligt at opnå de ønskede niveauer af analgesi med lavere doser af opioidanalgetika og færre bivirkninger og misbrugsrelevante lægemiddeleffekter. Dette 4-årige projekt vil teste undersøgelseshypoteser i en prøve på 116 patienter med kroniske lænderygsmerter. Undersøgelsen vil have to nøgleelementer: 1) en randomiseret, kontrolleret aerob træningsmanipulation hos CP-patienter, der udfylder daglige elektroniske smertedagbøger og 2) laboratoriefremkaldte termiske smerteprotokoller før og efter træning, der tillader direkte undersøgelse af ændringer i begge opioidanalgetiske effekter ( som reaktion på en række trinvise morfindoser) og EO-aktivitet (indekseret ved at sammenligne smerterespons efter placebo vs. opioidblokade).

Undersøgelsen vil bruge en 6 ugers overvåget aerob træningsmanipulation, med forsøgspersoner tilfældigt tildelt træningsprotokollen eller en tilstand uden træningskontrol.

Undersøgelsen vil anvende et blandet design mellem/inden for forsøgspersoner ved hjælp af dobbeltblind, modbalanceret, placebokontrolleret administration af både en opioidantagonist (naloxon) og en opioidagonist (morfin). Alle deltagere vil gennemgå tre identiske laboratorie-smerte-induktionssessioner (hver ≈5 dages mellemrum) før randomisering til eksperimentel tilstand, og igen i slutningen af ​​den 6 ugers træningsmanipulationsperiode (uanset træningsgruppetildeling), hvorunder de vil modtage 3 studere lægemidler og deltage i kontrolleret laboratorieevaluering af fremkaldt termisk smerterespons.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

117

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
        • Vanderbilt University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Intakt kognitiv status og evne til at give informeret samtykke
  • Evne til at læse og skrive på engelsk tilstrækkeligt til at forstå og udfylde undersøgelsesspørgeskemaer
  • Alder 18-55 inklusive
  • Tilstedeværelse af vedvarende daglige lænderygsmerter af mindst tre måneders varighed og af mindst 3/10 i gennemsnitsintensitet

Ekskluderingskriterier:

  • Engagement i > 2 dage/uge og > 60 min/uge med moderat eller kraftig intensitetsaktivitet baseret på svar på 6 validerede undersøgelsesspørgsmål ved screening (CDC BRFSS)
  • Anamnese med nyre- eller leverdysfunktion
  • Nuværende eller tidligere alkohol- eller stofafhængighed
  • En historie med PTSD, psykotiske eller bipolære lidelser
  • Kroniske smerter på grund af malignitet (f.eks. kræft), autoimmune lidelser (f.eks. leddegigt, lupus) eller fibromyalgi
  • Nylig daglig opiatbrug
  • Brug af opioid-analgetika inden for 72 timer efter deltagelse i undersøgelsen (bekræftet gennem hurtig urinscreening udført før undersøgelsesdeltagelse)
  • Kvinder, der er gravide
  • Anamnese med kardiovaskulær sygdom (herunder myokardieinfarkt)
  • Historie om anfaldsforstyrrelse
  • Tidligere allergisk reaktion/intolerance over for morfin eller dets analoger
  • Tilstedeværelse af hjertesygdom eller enhver anden medicinsk tilstand, der ville gøre at deltage i den aerobe træningsmanipulation usikker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 6 ugers aerob træningsintervention
Deltagere, der tilfældigt tildeles træningstilstanden, vil gennemføre en 18 sessions aerob træningsmanipulation overvåget af en American College of Sports Medicine-certificeret personlig træner (3 træningspas om ugen i 6 uger). Umiddelbart før og efter deltagelse i denne interventionsarm vil deltagerne gennemgå laboratoriefremkaldt termisk smerteresponstestning med placebokontrolleret morfin- og naloxonadministration for at vurdere mekanismerne for træningsrelaterede ændringer.
Adfærdsmæssigt: 6 ugers aerob træningsintervention

Deltagere, der tilfældigt tildeles den 6-ugers aerobe træningsintervention vil gennemføre en 18 sessions aerob træningsmanipulation overvåget af en American College of Sports Medicine-certificeret personlig træner (3 træningssessioner om ugen i 6 uger).

Hver træningssession vil bestå af en 5 minutters opvarmning, 30 minutters aerob træning efterfulgt af en 5 minutters nedkølingsperiode. Aerob træning vil bestå af løbebånds-gang/løbe-, step-, ellipse- eller cykeltræning som foretrukket af deltageren. Træningens varighed vil blive standardiseret til 30 minutter med en måltræningsintensitet mellem 70-85 % hjertefrekvensreserve (RPE = 15, hård). På grund af fokus på dekonditionerede personer med kroniske lænderygsmerter, vil træningens varighed og intensitet gradvist blive øget op til målet i løbet af de første to uger for at undgå symptomforværring og minimere frafald i undersøgelsen.

Medicin: Placebo
I randomiseret rækkefølge (crossover) på tværs af 3 laboratoriesessioner hver med ca. 5 dages mellemrum vil deltagerne gennemgå laboratoriefremkaldt termisk smerteresponstest med: 1) 4 doser saltvand placebo (20 ml hver), 2) en 8 mg dosis naloxon (i 20 ml saltvand). vehikel), efterfulgt af saltvand, 4 mg naloxon og saltvand eller 3) morfinsulfat (0,03 mg/kg i 20 ml saltvandsbærer til at begynde med efterfulgt af 3 trinvise doser på hver 0,02 mg/kg).
Andre navne:
  • normal saltvandsplacebo
Medicin: Morfin
I randomiseret rækkefølge (crossover) på tværs af 3 laboratoriesessioner hver med ca. 5 dages mellemrum vil deltagerne gennemgå laboratoriefremkaldt termisk smerteresponstest med: 1) 4 doser saltvand placebo (20 ml hver), 2) en 8 mg dosis naloxon (i 20 ml saltvand). vehikel), efterfulgt af saltvand, 4 mg naloxon og saltvand eller 3) morfinsulfat (0,03 mg/kg i 20 ml saltvandsbærer til at begynde med efterfulgt af 3 trinvise doser på hver 0,02 mg/kg).
Andre navne:
  • Astramorph
Medicin: naloxon
I randomiseret rækkefølge (crossover) på tværs af 3 laboratoriesessioner hver med ca. 5 dages mellemrum vil deltagerne gennemgå laboratoriefremkaldt termisk smerteresponstest med: 1) 4 doser saltvand placebo (20 ml hver), 2) en 8 mg dosis naloxon (i 20 ml saltvand). vehikel), efterfulgt af saltvand, 4 mg naloxon og saltvand eller 3) morfinsulfat (0,03 mg/kg i 20 ml saltvandsbærer til at begynde med efterfulgt af 3 trinvise doser på hver 0,02 mg/kg).
Andre navne:
  • narcan
ACTIVE_COMPARATOR: Normal træning (kontrol)
Deltagere, der er tildelt kontrolbetingelsen, vil ikke gennemgå nogen træningsmanipulation i løbet af denne 6 ugers periode og vil blive bedt om at fortsætte deres nuværende aktivitetsniveau og ikke deltage i nogen yderligere træningsaktivitet i løbet af undersøgelsesperioden. Umiddelbart før og efter deltagelse i denne interventionsarm vil deltagerne gennemgå laboratoriefremkaldt termisk smerteresponstestning med placebokontrolleret morfin- og naloxonadministration for at vurdere mekanismerne for træningsrelaterede ændringer.
Medicin: Placebo
I randomiseret rækkefølge (crossover) på tværs af 3 laboratoriesessioner hver med ca. 5 dages mellemrum vil deltagerne gennemgå laboratoriefremkaldt termisk smerteresponstest med: 1) 4 doser saltvand placebo (20 ml hver), 2) en 8 mg dosis naloxon (i 20 ml saltvand). vehikel), efterfulgt af saltvand, 4 mg naloxon og saltvand eller 3) morfinsulfat (0,03 mg/kg i 20 ml saltvandsbærer til at begynde med efterfulgt af 3 trinvise doser på hver 0,02 mg/kg).
Andre navne:
  • normal saltvandsplacebo
Medicin: Morfin
I randomiseret rækkefølge (crossover) på tværs af 3 laboratoriesessioner hver med ca. 5 dages mellemrum vil deltagerne gennemgå laboratoriefremkaldt termisk smerteresponstest med: 1) 4 doser saltvand placebo (20 ml hver), 2) en 8 mg dosis naloxon (i 20 ml saltvand). vehikel), efterfulgt af saltvand, 4 mg naloxon og saltvand eller 3) morfinsulfat (0,03 mg/kg i 20 ml saltvandsbærer til at begynde med efterfulgt af 3 trinvise doser på hver 0,02 mg/kg).
Andre navne:
  • Astramorph
Medicin: naloxon
I randomiseret rækkefølge (crossover) på tværs af 3 laboratoriesessioner hver med ca. 5 dages mellemrum vil deltagerne gennemgå laboratoriefremkaldt termisk smerteresponstest med: 1) 4 doser saltvand placebo (20 ml hver), 2) en 8 mg dosis naloxon (i 20 ml saltvand). vehikel), efterfulgt af saltvand, 4 mg naloxon og saltvand eller 3) morfinsulfat (0,03 mg/kg i 20 ml saltvandsbærer til at begynde med efterfulgt af 3 trinvise doser på hver 0,02 mg/kg).
Andre navne:
  • narcan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnit af ændringen i morfindosis (i mg) nødvendig for at opnå 25 % reduktion i termisk fremkaldte smerteresponser i forhold til baseline (før-intervention) Placebotilstandsresponser
Tidsramme: Ved præ-intervention baseline laboratorievurdering og igen post-intervention (et forventet gennemsnit på 6 uger senere)

På en laboratorietestdag før og efter intervention modtog hver deltager morfinsulfat (0,3 mg/kg i 20 ml saltvandsbærer indledningsvis efterfulgt af 3 trinvise doser på 0,02 mg/kg hver med test for termisk fremkaldt smerterespons. Vægtjusteret dosering blev brugt ved at gange vægten af ​​hver patient i kg med 0,3 mg (kun dosis 1) eller med 0,02 mg (doser 2-4), med alle doser infunderet i 20 ml saltvandsbærer.

Gennemsnit af ændringen i morfindosis, der kræves for at opnå 25 % reduktion i termisk fremkaldte smerteresponser på testdagen ved baseline (præ-intervention) og efter intervention. Positive værdier for ændringen i middelværdien mellem før og efter intervention indikerede nedsat morfinbehov efter intervention.
Ved præ-intervention baseline laboratorievurdering og igen post-intervention (et forventet gennemsnit på 6 uger senere)
Gennemsnitlig ændring i 5-dages elektronisk dagbogs vurdering af intensiteten af ​​lændesmerter
Tidsramme: Ved pre-intervention baseline og igen post-intervention (et forventet gennemsnit på 6 uger senere)
Gennemsnitlig ændring i 5-dages elektroniske dagbogsvurderinger af intensiteten af ​​lændesmerter fra præ-interventionens baseline til post-interventionen. 9-punkts smerteskala, der vurderer smerteintensitet med 0 repræsenterer ingen smerte, og 8 repræsenterer værst tænkelige smerte. Positive værdier indikerer reduceret smerte efter intervention.
Ved pre-intervention baseline og igen post-intervention (et forventet gennemsnit på 6 uger senere)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i placebotilstandsvurderinger af akut termisk smerteintensitet på McGill-smertespørgeskemaet-kort formular
Tidsramme: Ved præ-intervention baseline laboratorievurdering og igen post-intervention (et forventet gennemsnit på 6 uger senere)
Gennemsnitlig ændring i placebotilstandsvurderinger af akut termisk smerteintensitet ved brug af McGill Pain Questionnaire-Short Form på 3 testdage ved baseline (pr. intervention) og efter intervention. Scoren spænder fra 0-33, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 33 repræsenterer den mest intense smerte. Positive ændringsværdier indikerer nedsat smerterespons efter intervention.
Ved præ-intervention baseline laboratorievurdering og igen post-intervention (et forventet gennemsnit på 6 uger senere)
Gennemsnitlige ændringer inden for deltageren fra før- til post-intervention i opioidblokadeeffekter (inden for deltagerens forskel mellem naloxon- og placebotilstande) for vurderinger af akut termisk smerteintensitet på McGill-smertespørgeskemaet-kortformular
Tidsramme: Ved præ-intervention baseline laboratorievurdering og igen post-intervention (et forventet gennemsnit på 6 uger senere)

Sammenligning mellem deltagere (aerob træning vs. kontrolgruppe) af gennemsnitlige ændringer fra præ- til post-intervention i opioidblokadeeffekter for vurderinger af akut termisk smerteintensitet på McGill Pain Questionnaire-Short Form baseret på 3 laboratorietestdage ved baseline ( præ-intervention) og post-intervention. Scoren spænder fra 0-33, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 33 repræsenterer mere intens smerte. Positive værdier indikerer øget endogen opioidanalgesi efter intervention.

Denne foranstaltning vil teste for endogene opioidmekanismer af træningsinterventionen (versus kontrol) som indekseret af ændringer i opioidblokadeeffekter (forskellen i laboratoriefremkaldt smerterespons fremkaldt mellem placebo- og naloxon-lægemiddeltilstande).

Dette er et blandet fagdesign. I henhold til undersøgelsesprotokollen var hensigten med resultatmål 4 og 6 at fange opioidblokadeeffekter (inden for deltagernes placebo-naloxontilstandsforskellescore) ved både præ- og post-in
Ved præ-intervention baseline laboratorievurdering og igen post-intervention (et forventet gennemsnit på 6 uger senere)
Gennemsnitlig ændring i McGill Pain Questionnaire-2 Samlede vurderinger af kroniske rygsmerter
Tidsramme: Ved præ-intervention baseline laboratorievurdering og igen post-intervention (et forventet gennemsnit på 6 uger senere)
Gennemsnitlig ændring i McGill Pain Questionnaire-2 samlede vurderinger af kroniske rygsmerter på 3 testdage ved baseline (før intervention) og efter intervention. Scoren går fra 0-10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer den mest intense smerte. Positive værdier indikerer nedsat rygsmerter efter intervention.
Ved præ-intervention baseline laboratorievurdering og igen post-intervention (et forventet gennemsnit på 6 uger senere)
Gennemsnitlige ændringer inden for deltagerne fra før- til efter-intervention i opioidblokadeeffekter (inden for deltagerens forskel mellem naloxon- og placebotilstande) for McGill-smertespørgeskema-2 Samlede vurderinger af rygsmerter.
Tidsramme: Ved præ-intervention baseline laboratorievurdering og igen post-intervention (et forventet gennemsnit på 6 uger senere)

Sammenligning mellem deltagere (aerob træning vs. kontrolgruppe) af gennemsnitlige ændringer fra præ- til post-intervention i opioidblokadeeffekter for McGill Pain Questionnaire-2 Samlede vurderinger af rygsmerter baseret på 3 laboratorietestdage ved baseline (præ intervention) og efter intervention. Scoren går fra 0-10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer den mest intense smerte. Positive værdier indikerer øget endogen opioidanalgesi efter intervention.

Denne foranstaltning vil teste virkningerne af træningsinterventionen (versus kontrol) på kliniske resultater som indekseret af ændringer i opioidblokadeeffekter (forskellen i laboratoriefremkaldt smerterespons fremkaldt mellem placebo- og naloxonmedicintilstande).

Dette er et blandet fagdesign. I henhold til undersøgelsesprotokollen var hensigten med resultatmål 4 og 6 at fange opioidblokadeeffekter (inden for deltagernes placebo-naloxon-tilstandsforskellescore) ved både præ- og post-intervention laboratorievurderinger, en
Ved præ-intervention baseline laboratorievurdering og igen post-intervention (et forventet gennemsnit på 6 uger senere)
Gennemsnitlig ændring i positiv og negativ påvirkningsskala-negativ påvirkningsunderskalavurderinger.
Tidsramme: Ved baseline før intervention og igen efter intervention (et forventet gennemsnit på 6 uger senere)
Gennemsnitlig ændring i positiv og negativ påvirkningsskala-negativ påvirkning underskalavurderinger på 3 testdage ved baseline (før intervention) og efter intervention. . Skalavurderinger går fra 10 til 50, hvor 10 repræsenterer lavest mulige negative påvirkning og 50 repræsenterer højest mulige negative påvirkninger. Positive værdier indikerer nedsat negativ effekt efter intervention.
Ved baseline før intervention og igen efter intervention (et forventet gennemsnit på 6 uger senere)
Gennemsnitlig ændring i morfintilstand Visual Analog Scale (VAS) Opioideffekter Skala-Eufori Underskalavurderinger
Tidsramme: Ved pre-intervention baseline og igen post-intervention (et forventet gennemsnit på 6 uger senere)
Gennemsnitlig ændring i morfintilstand VAS Opioid Effects-Euphoria subscale ratings på 3 testdage ved baseline (før intervention) og efter intervention. Scoren spænder fra 0-300, hvor 0 betyder ingen eufori og 300 betyder mest mulig eufori. Positive værdier indikerer nedsat eufori efter intervention.
Ved pre-intervention baseline og igen post-intervention (et forventet gennemsnit på 6 uger senere)
Gennemsnitlig ændring i morfintilstand Visual Analog Scale (VAS) Opioideffekter Skala-Sedation Subscale Ratings
Tidsramme: Ved pre-intervention baseline og igen post-intervention (et forventet gennemsnit på 6 uger senere)
Gennemsnitlig ændring i morfintilstand VAS Opioid Effects-Sedation subskalavurderinger på 3 testdage ved baseline (før intervention) og efter intervention. Scoren spænder fra 0-300, hvor 0 betyder ingen sedation og 300 betyder mest mulig sedation. Positive værdier indikerer nedsat sedation efter intervention.
Ved pre-intervention baseline og igen post-intervention (et forventet gennemsnit på 6 uger senere)
Gennemsnitlig ændring i morfintilstand Visual Analog Scale (VAS) Opioideffekter - Ubehagelighed Subscale Ratings
Tidsramme: Ved pre-intervention baseline og igen post-intervention (et forventet gennemsnit på 6 uger senere)
Gennemsnitlig ændring i morfintilstand VAS Opioideffekter - Ubehagelighedssubskalavurderinger på 3 testdage ved baseline (før intervention) og efter intervention. Scoren spænder fra 0-300, hvor 0 repræsenterer ingen ubehageligheder og 300 repræsenterer mest mulige ubehageligheder. Positive værdier indikerer nedsat ubehagelighed efter intervention.
Ved pre-intervention baseline og igen post-intervention (et forventet gennemsnit på 6 uger senere)
Gennemsnitlig ændring i morfintilstand Lægemiddeleffekter, at kunne lide og tage igen (DELTA) - Underskalavurderinger af lægemiddeleffekt
Tidsramme: Ved pre-intervention baseline og igen post-intervention (et forventet gennemsnit på 6 uger senere)
Gennemsnitlig ændring i morfintilstand Lægemiddeleffekter, at kunne lide og tage igen (DELTA) -Medikamenteffekt underskalavurderinger på 3 testdage ved baseline (før intervention) og efter intervention. Scoren spænder fra 1-5, hvor 1 repræsenterer ingen effekt og 5 repræsenterer meget stærk effekt. Positive værdier indikerer nedsatte samlede lægemiddeleffekter efter intervention.
Ved pre-intervention baseline og igen post-intervention (et forventet gennemsnit på 6 uger senere)
Gennemsnitlig ændring i morfintilstand Lægemiddeleffekter, at kunne lide og tage igen (DELTA) -Drug-lignende underskalavurderinger
Tidsramme: Ved pre-intervention baseline og igen post-intervention (et forventet gennemsnit på 6 uger senere)
Gennemsnitlig ændring i morfintilstanden Lægemiddeleffekter, smag og tag igen (DELTA) -Lægemiddellignende underskalavurderinger på 3 testdage ved baseline (før intervention) og efter intervention. Scoren spænder fra 0-100, hvor 0 repræsenterer ikke kan lide meget og 100 repræsenterer lide meget. Positive værdier indikerer nedsat lægemiddelagtighed efter intervention.
Ved pre-intervention baseline og igen post-intervention (et forventet gennemsnit på 6 uger senere)
Gennemsnitlig ændring i morfintilstand Lægemiddeleffekter, at kunne lide og tage igen (DELTA) -Take Again Subscale Ratings
Tidsramme: Ved pre-intervention baseline og igen post-intervention (et forventet gennemsnit på 6 uger senere)
Gennemsnitlig ændring i morfintilstand Lægemiddeleffekter, at kunne lide og tage igen (DELTA) -Take Again-underskalavurderinger på 3 testdage ved baseline (før intervention) og efter intervention. Scoren spænder fra 0-100, hvor 0 repræsenterer definitivt ikke ville tage igen og 100 repræsenterer definitivt ville tage igen. Positive værdier indikerer nedsat lyst til at tage stoffet igen efter intervention.
Ved pre-intervention baseline og igen post-intervention (et forventet gennemsnit på 6 uger senere)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2015

Først opslået (SKØN)

11. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 141862
  • R01DA037891 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med 6 ugers aerob træningsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner