Besoins réduits en analgésiques opioïdes grâce à une fonction opioïde endogène améliorée
3 septembre 2020 mis à jour par: Stephen Bruehl, PhD, Vanderbilt University Medical Center
La gestion de la douleur chronique (PC) a de plus en plus utilisé la thérapie analgésique opioïde à long terme, un changement associé à une augmentation de l'abus d'opioïdes (via une plus grande exposition chez les personnes vulnérables), des conséquences non douloureuses sur la santé (changements hormonaux, chutes) et une augmentation spectaculaire de la consommation d'opioïdes. -surdoses et décès liés.
Les stratégies de traitement qui minimisent le besoin d'opioïdes chroniques à forte dose sont absolument nécessaires.
Ce projet testera la nouvelle hypothèse selon laquelle un soulagement efficace de la douleur peut être obtenu à des doses d'analgésiques opioïdes plus faibles en augmentant les niveaux d'opioïdes endogènes (HE).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'étude a trois objectifs distincts : 1) tester les effets de l'intervention (par rapport au contrôle) sur les résultats cliniques, 2) tester les mécanismes opioïdes endogènes de l'intervention (indexés par la différence de réponse à la douleur évoquée en laboratoire entre le placebo et le médicament à base de naloxone conditions), et 3) tester les effets de l'intervention sur les réponses à la morphine (indexées par la différence de réponse à la douleur évoquée entre le placebo et les conditions de médicament de laboratoire de morphine).
Ce projet déterminera si l'amélioration des opioïdes endogènes (via l'entraînement à l'exercice aérobique) permet d'atteindre les niveaux d'analgésie souhaités avec des doses plus faibles d'analgésiques opioïdes, et moins d'effets secondaires et d'effets liés à l'abus de médicaments. Ce projet de 4 ans testera les hypothèses de l'étude sur un échantillon de 116 patients souffrant de lombalgie chronique. L'étude comportera deux éléments clés : 1) une manipulation d'exercices aérobiques randomisés et contrôlés chez des patients atteints de PC remplissant des journaux électroniques quotidiens de la douleur et 2) des protocoles de douleur thermique évoqués en laboratoire avant et après l'exercice permettant un examen direct des changements dans les deux effets analgésiques opioïdes ( en réponse à une série de doses incrémentielles de morphine) et l'activité de l'OE (indexée en comparant les réponses à la douleur après un placebo par rapport au blocage des opioïdes).
L'étude utilisera une manipulation d'exercice aérobie supervisée de 6 semaines, avec des sujets assignés au hasard au protocole d'exercice ou à une condition de contrôle sans exercice.
L'étude utilisera une conception mixte inter/intra-sujets utilisant l'administration en double aveugle, contrebalancée et contrôlée par placebo d'un antagoniste des opioïdes (naloxone) et d'un agoniste des opioïdes (morphine). Tous les participants subiront trois séances identiques d'induction de la douleur en laboratoire (chacune à ≈5 jours d'intervalle) avant la randomisation en condition expérimentale, et à nouveau à la fin de la période de manipulation d'exercices de 6 semaines (indépendamment de l'affectation du groupe d'exercices) au cours de laquelle ils recevront le 3 étudient des médicaments et participent à une évaluation contrôlée en laboratoire de la sensibilité à la douleur thermique évoquée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
117
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Rush University
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
- Vanderbilt University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- État cognitif intact et capacité à donner un consentement éclairé
- Capacité de lire et d'écrire suffisamment en anglais pour comprendre et remplir les questionnaires d'étude
- 18-55 ans inclus
- Présence d'une lombalgie quotidienne persistante d'une durée d'au moins trois mois et d'au moins 3/10 d'intensité moyenne
Critère d'exclusion:
- Engagement dans > 2 jours/semaine et > 60 min/semaine d'activité d'intensité modérée ou vigoureuse sur la base des réponses à 6 questions d'enquête validées lors du dépistage (CDC BRFSS)
- Antécédents de dysfonctionnement rénal ou hépatique
- Dépendance actuelle ou passée à l'alcool ou à une substance
- Antécédents de SSPT, de troubles psychotiques ou bipolaires
- Douleur chronique due à une tumeur maligne (par exemple, le cancer), à des troubles auto-immuns (par exemple, la polyarthrite rhumatoïde, le lupus) ou à la fibromyalgie
- Consommation quotidienne récente d'opiacés
- Utilisation de tout médicament analgésique opioïde dans les 72 heures suivant la participation à l'étude (confirmée par un dépistage urinaire rapide effectué avant la participation à l'étude)
- Les femmes enceintes
- Antécédents de maladie cardiovasculaire (y compris infarctus du myocarde)
- Antécédents de trouble convulsif
- Antécédents de réaction allergique/intolérance à la morphine ou à ses analogues
- Présence d'une maladie cardiaque ou de toute autre condition médicale qui rendrait la manipulation de l'exercice aérobique dangereuse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intervention d'exercice aérobique de 6 semaines
Les participants assignés au hasard à la condition d'exercice effectueront une manipulation d'exercices aérobiques de 18 séances supervisées par un entraîneur personnel certifié par l'American College of Sports Medicine (3 séances d'exercices par semaine pendant 6 semaines).
Immédiatement avant et après avoir participé à ce bras d'intervention, les participants subiront des tests de réponse à la douleur thermique évoqués en laboratoire avec une administration de morphine et de naloxone contrôlée par placebo pour évaluer les mécanismes des changements liés à l'exercice.
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Les participants assignés au hasard à l'intervention d'exercice aérobie de 6 semaines effectueront une manipulation d'exercice aérobie de 18 séances supervisées par un entraîneur personnel certifié par l'American College of Sports Medicine (3 séances d'exercices par semaine pendant 6 semaines). Chaque séance d'exercice consistera en un échauffement de 5 minutes, 30 minutes d'exercices aérobiques, suivis d'une période de récupération de 5 minutes. L'exercice aérobique consistera en des exercices de marche/course sur tapis roulant, de marche, d'exercice elliptique ou de vélo, selon les préférences du participant. La durée de l'exercice sera normalisée à 30 minutes avec une intensité d'exercice cible entre 70 et 85 % de réserve de fréquence cardiaque (RPE = 15, dur). En raison de l'accent mis sur les personnes déconditionnées souffrant de lombalgie chronique, la durée et l'intensité de l'exercice seront progressivement augmentées jusqu'à la cible au cours des deux premières semaines pour éviter l'exacerbation des symptômes et minimiser l'abandon de l'étude.
Dans un ordre aléatoire (croisé) sur 3 séances de laboratoire chacune à environ 5 jours d'intervalle, les participants subiront un test de réponse à la douleur thermique évoquée en laboratoire avec : 1) 4 doses de placebo salin (20 ml chacune), 2) une dose de 8 mg de naloxone (dans 20 ml de solution saline véhicule), suivi par une solution saline, 4 mg de naloxone et une solution saline, ou 3) du sulfate de morphine (0,03 mg/kg dans 20 ml de véhicule salin initialement, suivi de 3 doses incrémentielles de 0,02 mg/kg chacune).
Autres noms:
Dans un ordre aléatoire (croisé) sur 3 séances de laboratoire chacune à environ 5 jours d'intervalle, les participants subiront un test de réponse à la douleur thermique évoquée en laboratoire avec : 1) 4 doses de placebo salin (20 ml chacune), 2) une dose de 8 mg de naloxone (dans 20 ml de solution saline véhicule), suivi par une solution saline, 4 mg de naloxone et une solution saline, ou 3) du sulfate de morphine (0,03 mg/kg dans 20 ml de véhicule salin initialement, suivi de 3 doses incrémentielles de 0,02 mg/kg chacune).
Autres noms:
Dans un ordre aléatoire (croisé) sur 3 séances de laboratoire chacune à environ 5 jours d'intervalle, les participants subiront un test de réponse à la douleur thermique évoquée en laboratoire avec : 1) 4 doses de placebo salin (20 ml chacune), 2) une dose de 8 mg de naloxone (dans 20 ml de solution saline véhicule), suivi par une solution saline, 4 mg de naloxone et une solution saline, ou 3) du sulfate de morphine (0,03 mg/kg dans 20 ml de véhicule salin initialement, suivi de 3 doses incrémentielles de 0,02 mg/kg chacune).
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Exercice normal (contrôle)
Les participants affectés à la condition de contrôle ne subiront aucune manipulation d'exercice pendant cette période de 6 semaines et seront invités à poursuivre leurs niveaux d'activité actuels et à ne s'engager dans aucune activité physique supplémentaire pendant la période d'étude.
Immédiatement avant et après avoir participé à ce bras d'intervention, les participants subiront des tests de réponse à la douleur thermique évoqués en laboratoire avec une administration de morphine et de naloxone contrôlée par placebo pour évaluer les mécanismes des changements liés à l'exercice.
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Dans un ordre aléatoire (croisé) sur 3 séances de laboratoire chacune à environ 5 jours d'intervalle, les participants subiront un test de réponse à la douleur thermique évoquée en laboratoire avec : 1) 4 doses de placebo salin (20 ml chacune), 2) une dose de 8 mg de naloxone (dans 20 ml de solution saline véhicule), suivi par une solution saline, 4 mg de naloxone et une solution saline, ou 3) du sulfate de morphine (0,03 mg/kg dans 20 ml de véhicule salin initialement, suivi de 3 doses incrémentielles de 0,02 mg/kg chacune).
Autres noms:
Dans un ordre aléatoire (croisé) sur 3 séances de laboratoire chacune à environ 5 jours d'intervalle, les participants subiront un test de réponse à la douleur thermique évoquée en laboratoire avec : 1) 4 doses de placebo salin (20 ml chacune), 2) une dose de 8 mg de naloxone (dans 20 ml de solution saline véhicule), suivi par une solution saline, 4 mg de naloxone et une solution saline, ou 3) du sulfate de morphine (0,03 mg/kg dans 20 ml de véhicule salin initialement, suivi de 3 doses incrémentielles de 0,02 mg/kg chacune).
Autres noms:
Dans un ordre aléatoire (croisé) sur 3 séances de laboratoire chacune à environ 5 jours d'intervalle, les participants subiront un test de réponse à la douleur thermique évoquée en laboratoire avec : 1) 4 doses de placebo salin (20 ml chacune), 2) une dose de 8 mg de naloxone (dans 20 ml de solution saline véhicule), suivi par une solution saline, 4 mg de naloxone et une solution saline, ou 3) du sulfate de morphine (0,03 mg/kg dans 20 ml de véhicule salin initialement, suivi de 3 doses incrémentielles de 0,02 mg/kg chacune).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Moyenne de la variation de la dose de morphine (en mg) requise pour obtenir une réduction de 25 % des réponses à la douleur provoquée par la chaleur par rapport aux réponses à la condition placebo de base (avant l'intervention)
Délai: Lors de l'évaluation en laboratoire de référence avant l'intervention et à nouveau après l'intervention (une moyenne prévue de 6 semaines plus tard)
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Lors d'un test en laboratoire le jour avant et après l'intervention, chaque participant a reçu initialement du sulfate de morphine (0,3 mg/kg dans un véhicule salin de 20 ml, suivi de 3 doses supplémentaires de 0,02 mg/kg chacune avec des tests de réponse à la douleur provoquée par la chaleur. La posologie ajustée au poids a été utilisée en multipliant le poids de chaque patient en kg par 0,3 mg (dose 1 uniquement) ou par 0,02 mg (doses 2 à 4), toutes les doses étant perfusées dans un véhicule salin de 20 ml. Moyenne du changement de dose de morphine nécessaire pour obtenir une réduction de 25 % des réponses à la douleur évoquée thermique le jour du test au départ (avant l'intervention) et après l'intervention. Des valeurs positives pour le changement de la moyenne entre l'intervention avant et après l'intervention ont indiqué une diminution des besoins en morphine après l'intervention. |
Lors de l'évaluation en laboratoire de référence avant l'intervention et à nouveau après l'intervention (une moyenne prévue de 6 semaines plus tard)
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Changement moyen des évaluations des journaux électroniques sur 5 jours de l'intensité de la lombalgie
Délai: Au départ avant l'intervention et à nouveau après l'intervention (une moyenne prévue de 6 semaines plus tard)
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Changement moyen dans les notes du journal électronique sur 5 jours de l'intensité de la lombalgie de la ligne de base pré-intervention à la post-intervention.
Échelle de douleur à 9 points évaluant l'intensité de la douleur, 0 représentant l'absence de douleur et 8 représentant la pire douleur possible.
Les valeurs positives indiquent une réduction de la douleur après l'intervention.
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Au départ avant l'intervention et à nouveau après l'intervention (une moyenne prévue de 6 semaines plus tard)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement moyen des évaluations de l'état placebo de l'intensité de la douleur thermique aiguë sur le questionnaire court sur la douleur de McGill
Délai: Lors de l'évaluation en laboratoire de référence avant l'intervention et à nouveau après l'intervention (une moyenne prévue de 6 semaines plus tard)
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Changement moyen des évaluations de l'intensité de la douleur thermique aiguë dans l'état placebo à l'aide du questionnaire court sur la douleur de McGill sur 3 jours de test au départ (par intervention) et après l'intervention.
Le score varie de 0 à 33, où 0 représente l'absence de douleur et 33 représente la douleur la plus intense.
Des valeurs de changement positives indiquent une diminution de la réactivité à la douleur après l'intervention.
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Lors de l'évaluation en laboratoire de référence avant l'intervention et à nouveau après l'intervention (une moyenne prévue de 6 semaines plus tard)
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Changements moyens intra-participants entre l'avant et l'après-intervention dans les effets du blocage des opioïdes (différence intra-participant entre les conditions de naloxone et de placebo) pour les évaluations de l'intensité de la douleur thermique aiguë sur le questionnaire court sur la douleur de McGill
Délai: Lors de l'évaluation en laboratoire de référence avant l'intervention et à nouveau après l'intervention (une moyenne prévue de 6 semaines plus tard)
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Comparaison entre les participants (exercice aérobique vs groupe témoin) des changements moyens entre l'avant et l'après-intervention dans les effets du blocage des opioïdes pour les évaluations de l'intensité de la douleur thermique aiguë sur le questionnaire court sur la douleur de McGill basé sur 3 jours d'essais en laboratoire au départ ( pré-intervention) et post-intervention. Le score varie de 0 à 33 où 0 représente l'absence de douleur et 33 représente une douleur plus intense. Des valeurs positives indiquent une augmentation de l'analgésie opioïde endogène après l'intervention. Cette mesure testera les mécanismes opioïdes endogènes de l'intervention d'exercice (par rapport au contrôle) tels qu'indexés par les changements dans les effets de blocage des opioïdes (la différence de réponse à la douleur évoquée en laboratoire évoquée entre le placebo et les conditions médicamenteuses à base de naloxone). Il s'agit d'une conception mixte intra-entre-sujet. Selon le protocole de l'étude, l'intention des mesures de résultats 4 et 6 était de saisir les effets du blocage des opioïdes (scores de différence de condition placebo-naloxone chez les participants) à la fois avant et après l'admission. |
Lors de l'évaluation en laboratoire de référence avant l'intervention et à nouveau après l'intervention (une moyenne prévue de 6 semaines plus tard)
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Changement moyen dans le questionnaire sur la douleur de McGill-2 Évaluations totales des douleurs dorsales chroniques
Délai: Lors de l'évaluation en laboratoire de référence avant l'intervention et à nouveau après l'intervention (une moyenne prévue de 6 semaines plus tard)
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Changement moyen des cotes totales de douleurs dorsales chroniques du McGill Pain Questionnaire-2 sur 3 jours de test au départ (avant l'intervention) et après l'intervention.
Le score varie de 0 à 10, où 0 représente l'absence de douleur et 10 représente la douleur la plus intense.
Des valeurs positives indiquent une diminution des maux de dos après l'intervention.
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Lors de l'évaluation en laboratoire de référence avant l'intervention et à nouveau après l'intervention (une moyenne prévue de 6 semaines plus tard)
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Changements moyens intra-participants entre l'avant et l'après-intervention dans les effets du blocage des opioïdes (différence intra-participant entre les conditions de naloxone et de placebo) pour le questionnaire McGill Pain Questionnaire-2 Total Ratings of Back Pain.
Délai: Lors de l'évaluation en laboratoire de référence avant l'intervention et à nouveau après l'intervention (une moyenne prévue de 6 semaines plus tard)
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Comparaison entre les participants (exercice aérobie vs groupe témoin) des changements moyens entre les effets du blocage des opioïdes avant et après l'intervention pour le McGill Pain Questionnaire-2 Évaluations totales des maux de dos basées sur 3 jours de tests en laboratoire au départ (avant l'intervention) et après intervention. Le score varie de 0 à 10, où 0 représente l'absence de douleur et 10 représente la douleur la plus intense. Des valeurs positives indiquent une augmentation de l'analgésie opioïde endogène après l'intervention. Cette mesure testera les effets de l'intervention d'exercice (par rapport au contrôle) sur les résultats cliniques, indexés par les changements dans les effets de blocage des opioïdes (la différence de réponse à la douleur évoquée en laboratoire évoquée entre le placebo et les conditions médicamenteuses à base de naloxone). Il s'agit d'une conception mixte intra-entre-sujet. Selon le protocole de l'étude, l'intention des mesures de résultats 4 et 6 était de saisir les effets du blocage des opioïdes (scores de différence de condition placebo-naloxone chez les participants) lors des évaluations en laboratoire avant et après l'intervention, un |
Lors de l'évaluation en laboratoire de référence avant l'intervention et à nouveau après l'intervention (une moyenne prévue de 6 semaines plus tard)
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Changement moyen des notes de la sous-échelle des effets positifs et négatifs sur l'échelle des effets négatifs.
Délai: Au départ avant l'intervention et à nouveau après l'intervention (une moyenne prévue de 6 semaines plus tard)
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Changement moyen des notes de la sous-échelle d'affect positif et négatif sur l'échelle d'affect négatif sur 3 jours de test au départ (avant l'intervention) et après l'intervention. .
Les notes sur l'échelle vont de 10 à 50, où 10 représente l'effet négatif le plus faible possible et 50 représente l'effet négatif le plus élevé possible.
Les valeurs positives indiquent une diminution de l'effet négatif après l'intervention.
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Au départ avant l'intervention et à nouveau après l'intervention (une moyenne prévue de 6 semaines plus tard)
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Changement moyen de l'état de la morphine Échelle visuelle analogique (EVA) Échelle des effets des opioïdes - Évaluations de la sous-échelle de l'euphorie
Délai: Au départ avant l'intervention et à nouveau après l'intervention (une moyenne prévue de 6 semaines plus tard)
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Changement moyen de l'état de la morphine Évaluations de la sous-échelle VAS Opioid Effects-Euphoria sur 3 jours de test au départ (avant l'intervention) et après l'intervention.
Le score varie de 0 à 300, où 0 signifie aucune euphorie et 300 signifie la plus grande euphorie possible.
Les valeurs positives indiquent une diminution de l'euphorie après l'intervention.
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Au départ avant l'intervention et à nouveau après l'intervention (une moyenne prévue de 6 semaines plus tard)
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Changement moyen de l'état de la morphine Échelle visuelle analogique (EVA) Échelle des effets des opioïdes - Évaluations de la sous-échelle de la sédation
Délai: Au départ avant l'intervention et à nouveau après l'intervention (une moyenne prévue de 6 semaines plus tard)
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Changement moyen de l'état de la morphine Évaluations de la sous-échelle VAS Effets des opioïdes-Sédation sur 3 jours de test au départ (avant l'intervention) et après l'intervention.
Le score varie de 0 à 300, où 0 signifie aucune sédation et 300 signifie la plus grande sédation possible.
Les valeurs positives indiquent une diminution de la sédation après l'intervention.
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Au départ avant l'intervention et à nouveau après l'intervention (une moyenne prévue de 6 semaines plus tard)
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Changement moyen de l'état de la morphine Effets des opioïdes sur l'échelle visuelle analogique (EVA) - Évaluations de la sous-échelle du désagrément
Délai: Au départ avant l'intervention et à nouveau après l'intervention (une moyenne prévue de 6 semaines plus tard)
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Changement moyen de l'état de la morphine VAS Effets des opioïdes - Évaluations de la sous-échelle de désagrément sur 3 jours de test au départ (avant l'intervention) et après l'intervention.
Le score varie de 0 à 300, où 0 représente aucun désagrément et 300 représente le plus de désagréments possibles.
Les valeurs positives indiquent une diminution du désagrément après l'intervention.
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Au départ avant l'intervention et à nouveau après l'intervention (une moyenne prévue de 6 semaines plus tard)
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Changement moyen des effets de la drogue, de l'appréciation et de la reprise de la condition de la morphine (DELTA) - Évaluations de la sous-échelle de l'effet de la drogue
Délai: Au départ avant l'intervention et à nouveau après l'intervention (une moyenne prévue de 6 semaines plus tard)
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Changement moyen de l'état de la morphine Effets de la drogue, goût et reprise (DELTA) - Évaluations de la sous-échelle de l'effet de la drogue sur 3 jours de test au départ (avant l'intervention) et après l'intervention.
Le score varie de 1 à 5 où 1 représente aucun effet et 5 représente un effet très fort.
Les valeurs positives indiquent une diminution des effets globaux du médicament après l'intervention.
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Au départ avant l'intervention et à nouveau après l'intervention (une moyenne prévue de 6 semaines plus tard)
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Changement moyen des effets, de l'appréciation et de la réutilisation de la drogue dans l'état de la morphine (DELTA) - Évaluations de la sous-échelle d'appréciation de la drogue
Délai: Au départ avant l'intervention et à nouveau après l'intervention (une moyenne prévue de 6 semaines plus tard)
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Changement moyen de l'état de la morphine Effets de la drogue, appréciation et reprise (DELTA) - Évaluations de la sous-échelle de l'appréciation de la drogue sur 3 jours de test au départ (avant l'intervention) et après l'intervention.
Le score varie de 0 à 100, où 0 représente beaucoup d'aversion et 100 représente beaucoup.
Les valeurs positives indiquent une diminution de la consommation de drogue après l'intervention.
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Au départ avant l'intervention et à nouveau après l'intervention (une moyenne prévue de 6 semaines plus tard)
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Changement moyen des effets, de l'appréciation et de la réutilisation des médicaments sur la condition de la morphine (DELTA) - Évaluations de la sous-échelle de la réutilisation
Délai: Au départ avant l'intervention et à nouveau après l'intervention (une moyenne prévue de 6 semaines plus tard)
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Changement moyen de l'état de la morphine Effets de la drogue, goût et reprise (DELTA) - Évaluations de la sous-échelle de reprise sur 3 jours de test au départ (avant l'intervention) et après l'intervention.
Le score varie de 0 à 100 où 0 représente certainement ne reprendrait pas et 100 représente certainement reprendrait.
Les valeurs positives indiquent une diminution du désir de reprendre le médicament après l'intervention.
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Au départ avant l'intervention et à nouveau après l'intervention (une moyenne prévue de 6 semaines plus tard)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Janal MN, Colt EWD, Clark CW, Glusman M. Pain sensitivity, mood and plasma endocrine levels in man following long-distance running: effects of naloxone. Pain. 1984 May;19(1):13-25. doi: 10.1016/0304-3959(84)90061-7.
- Koltyn KF. Analgesia following exercise: a review. Sports Med. 2000 Feb;29(2):85-98. doi: 10.2165/00007256-200029020-00002.
- Preacher KJ, Hayes AF. Asymptotic and resampling strategies for assessing and comparing indirect effects in multiple mediator models. Behav Res Methods. 2008 Aug;40(3):879-91. doi: 10.3758/brm.40.3.879.
- Chatzitheodorou D, Kabitsis C, Malliou P, Mougios V. A pilot study of the effects of high-intensity aerobic exercise versus passive interventions on pain, disability, psychological strain, and serum cortisol concentrations in people with chronic low back pain. Phys Ther. 2007 Mar;87(3):304-12. doi: 10.2522/ptj.20060080. Epub 2007 Feb 6.
- Bement MK, Sluka KA. Low-intensity exercise reverses chronic muscle pain in the rat in a naloxone-dependent manner. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Sep;86(9):1736-40. doi: 10.1016/j.apmr.2005.03.029.
- Bruehl S, Burns JW, Gupta R, Buvanendran A, Chont M, Kinner E, Schuster E, Passik S, France CR. Endogenous opioid function mediates the association between laboratory-evoked pain sensitivity and morphine analgesic responses. Pain. 2013 Sep;154(9):1856-1864. doi: 10.1016/j.pain.2013.06.002. Epub 2013 Jun 6.
- Bruehl S, Burns JW, Gupta R, Buvanendran A, Chont M, Schuster E, France CR. Endogenous opioid inhibition of chronic low-back pain influences degree of back pain relief after morphine administration. Reg Anesth Pain Med. 2014 Mar-Apr;39(2):120-5. doi: 10.1097/AAP.0000000000000058.
- Bruehl S, Chung OY, Burns JW, Biridepalli S. The association between anger expression and chronic pain intensity: evidence for partial mediation by endogenous opioid dysfunction. Pain. 2003 Dec;106(3):317-324. doi: 10.1016/S0304-3959(03)00319-1.
- Droste C, Meyer-Blankenburg H, Greenlee MW, Roskamm H. Effect of physical exercise on pain thresholds and plasma beta-endorphins in patients with silent and symptomatic myocardial ischaemia. Eur Heart J. 1988 Dec;9 Suppl N:25-33. doi: 10.1093/eurheartj/9.suppl_n.25.
- Eriksson SV, Lundeberg T, Lundeberg S. Interaction of diazepam and naloxone on acupuncture induced pain relief. Am J Chin Med. 1991;19(1):1-7. doi: 10.1142/S0192415X91000028.
- Ernst M, Lee MH. Influence of naloxone on electro-acupuncture analgesia using an experimental dental pain test. Review of possible mechanisms of action. Acupunct Electrother Res. 1987;12(1):5-22. doi: 10.3727/036012987816358940.
- Fritz MS, Mackinnon DP. Required sample size to detect the mediated effect. Psychol Sci. 2007 Mar;18(3):233-9. doi: 10.1111/j.1467-9280.2007.01882.x.
- Haier RJ, Quaid K, Mills JC. Naloxone alters pain perception after jogging. Psychiatry Res. 1981 Oct;5(2):231-2. doi: 10.1016/0165-1781(81)90052-4. No abstract available.
- Hoffman MD, Shepanski MA, Mackenzie SP, Clifford PS. Experimentally induced pain perception is acutely reduced by aerobic exercise in people with chronic low back pain. J Rehabil Res Dev. 2005 Mar-Apr;42(2):183-90. doi: 10.1682/jrrd.2004.06.0065.
- Hutchinson MR, Zhang Y, Shridhar M, Evans JH, Buchanan MM, Zhao TX, Slivka PF, Coats BD, Rezvani N, Wieseler J, Hughes TS, Landgraf KE, Chan S, Fong S, Phipps S, Falke JJ, Leinwand LA, Maier SF, Yin H, Rice KC, Watkins LR. Evidence that opioids may have toll-like receptor 4 and MD-2 effects. Brain Behav Immun. 2010 Jan;24(1):83-95. doi: 10.1016/j.bbi.2009.08.004. Epub 2009 Aug 11.
- King CD, Goodin B, Kindler LL, Caudle RM, Edwards RR, Gravenstein N, Riley JL 3rd, Fillingim RB. Reduction of conditioned pain modulation in humans by naltrexone: an exploratory study of the effects of pain catastrophizing. J Behav Med. 2013 Jun;36(3):315-27. doi: 10.1007/s10865-012-9424-2. Epub 2012 Apr 26.
- Meeus M, Roussel NA, Truijen S, Nijs J. Reduced pressure pain thresholds in response to exercise in chronic fatigue syndrome but not in chronic low back pain: an experimental study. J Rehabil Med. 2010 Oct;42(9):884-90. doi: 10.2340/16501977-0595.
- Olausson B, Eriksson E, Ellmarker L, Rydenhag B, Shyu BC, Andersson SA. Effects of naloxone on dental pain threshold following muscle exercise and low frequency transcutaneous nerve stimulation: a comparative study in man. Acta Physiol Scand. 1986 Feb;126(2):299-305. doi: 10.1111/j.1748-1716.1986.tb07818.x.
- Paulev PE, Thorboll JE, Nielsen U, Kruse P, Jordal R, Bach FW, Fenger M, Pokorski M. Opioid involvement in the perception of pain due to endurance exercise in trained man. Jpn J Physiol. 1989;39(1):67-74. doi: 10.2170/jjphysiol.39.67.
- Preacher KJ, Hayes AF. SPSS and SAS procedures for estimating indirect effects in simple mediation models. Behav Res Methods Instrum Comput. 2004 Nov;36(4):717-31. doi: 10.3758/bf03206553.
- Prentice RL. A generalization of the probit and logit methods for dose response curves. Biometrics. 1976 Dec;32(4):761-8.
- Rainville J, Hartigan C, Jouve C, Martinez E. The influence of intense exercise-based physical therapy program on back pain anticipated before and induced by physical activities. Spine J. 2004 Mar-Apr;4(2):176-83. doi: 10.1016/j.spinee.2003.08.031.
- Scheef L, Jankowski J, Daamen M, Weyer G, Klingenberg M, Renner J, Mueckter S, Schurmann B, Musshoff F, Wagner M, Schild HH, Zimmer A, Boecker H. An fMRI study on the acute effects of exercise on pain processing in trained athletes. Pain. 2012 Aug;153(8):1702-1714. doi: 10.1016/j.pain.2012.05.008. Epub 2012 Jun 16.
- Shnayderman I, Katz-Leurer M. An aerobic walking programme versus muscle strengthening programme for chronic low back pain: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 Mar;27(3):207-14. doi: 10.1177/0269215512453353. Epub 2012 Jul 31.
- Stagg NJ, Mata HP, Ibrahim MM, Henriksen EJ, Porreca F, Vanderah TW, Philip Malan T Jr. Regular exercise reverses sensory hypersensitivity in a rat neuropathic pain model: role of endogenous opioids. Anesthesiology. 2011 Apr;114(4):940-8. doi: 10.1097/ALN.0b013e318210f880.
- Sun Y, Gan TJ, Dubose JW, Habib AS. Acupuncture and related techniques for postoperative pain: a systematic review of randomized controlled trials. Br J Anaesth. 2008 Aug;101(2):151-60. doi: 10.1093/bja/aen146. Epub 2008 Jun 2.
- Ulett GA, Han S, Han JS. Electroacupuncture: mechanisms and clinical application. Biol Psychiatry. 1998 Jul 15;44(2):129-38. doi: 10.1016/s0006-3223(97)00394-6.
- Willer JC, Le Bars D, De Broucker T. Diffuse noxious inhibitory controls in man: involvement of an opioidergic link. Eur J Pharmacol. 1990 Jul 3;182(2):347-55. doi: 10.1016/0014-2999(90)90293-f.
- Bruehl S, Stone AL, Palmer C, Edwards DA, Buvanendran A, Gupta R, Chont M, Kennedy M, Burns JW. Self-reported cumulative medical opioid exposure and subjective responses on first use of opioids predict analgesic and subjective responses to placebo-controlled opioid administration. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jan;44(1):92-99. doi: 10.1136/rapm-2018-000008.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2015
Première publication (ESTIMATION)
11 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 141862
- R01DA037891 (NIH)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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