Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reduserte opioidanalgetiske krav via forbedret endogen opioidfunksjon

3. september 2020 oppdatert av: Stephen Bruehl, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Kronisk smertebehandling (CP) har i økende grad benyttet langsiktig smertestillende opioidbehandling, en endring assosiert med økt opioidmisbruk (via større eksponering hos sårbare individer), helsekonsekvenser uten smerte (hormonendringer, fall) og en dramatisk økning i opioider -relaterte overdoser og dødsfall. Det er sårt behov for behandlingsstrategier som minimerer behovet for kroniske høydose opioider. Dette prosjektet vil teste den nye hypotesen om at effektiv smertelindring kan oppnås ved lavere opioidanalgetiske doser ved å øke nivåene av endogene opioider (EOs).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er tre separate mål for studien: 1) teste effekten av intervensjonen (versus kontroll) på kliniske utfall, 2) teste for endogene opioidmekanismer for intervensjonen (indeksert av forskjellen i laboratoriefremkalt smerterespons mellom placebo og naloksonmedisin tilstander), og 3) teste effekten av intervensjonen på morfinresponser (indeksert av forskjellen i fremkalt smerterespons mellom placebo- og morfinlaboratoriemedisin).

Dette prosjektet vil avgjøre om forbedring av endogene opioider (via aerob trening) gjør det mulig å oppnå ønskede nivåer av analgesi med lavere doser av opioidanalgetika, og færre bivirkninger og misbruksrelevante medikamenteffekter. Dette 4-årige prosjektet vil teste studiehypoteser i et utvalg av 116 pasienter med kroniske korsryggsmerter. Studien vil ha to nøkkelelementer: 1) en randomisert, kontrollert aerob treningsmanipulasjon hos CP-pasienter som fyller ut daglige elektroniske smertedagbøker og 2) laboratoriefremkalte termiske smerteprotokoller før og etter trening som tillater direkte undersøkelse av endringer i begge opioidanalgetiske effekter ( som respons på en serie av inkrementelle morfindoser) og EO-aktivitet (indeksert ved å sammenligne smerteresponser etter placebo vs. opioidblokade).

Studien vil bruke en 6 ukers overvåket aerob treningsmanipulasjon, med forsøkspersoner tilfeldig tildelt treningsprotokollen eller en tilstand uten treningskontroll.

Studien vil bruke en blandet design mellom/innenfor emner ved bruk av dobbeltblind, motbalansert, placebokontrollert administrering av både en opioidantagonist (nalokson) og en opioidagonist (morfin). Alle deltakerne vil gjennomgå tre identiske laboratorie-smerte-induksjonsøkter (hver ≈5 dagers mellomrom) før randomisering til eksperimentell tilstand, og igjen ved slutten av den 6 uker lange treningsmanipulasjonsperioden (uavhengig av treningsgruppeoppdrag) hvor de vil motta 3 studere medikamenter og delta i kontrollert laboratorieevaluering av fremkalt termisk smerterespons.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

117

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212
        • Vanderbilt University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Intakt kognitiv status og evne til å gi informert samtykke
  • Evne til å lese og skrive på engelsk tilstrekkelig til å forstå og fylle ut spørreskjemaer
  • Alder 18-55 inkludert
  • Tilstedeværelse av vedvarende daglige korsryggsmerter av minst tre måneders varighet og med minst 3/10 i gjennomsnittlig intensitet

Ekskluderingskriterier:

  • Engasjement i > 2 dager/uke og > 60 minutter/uke med moderat eller kraftig intensitetsaktivitet basert på svar på 6 validerte spørreundersøkelsesspørsmål ved screening (CDC BRFSS)
  • Anamnese med nedsatt nyre- eller leverfunksjon
  • Nåværende eller tidligere alkohol- eller rusavhengighet
  • En historie med PTSD, psykotiske eller bipolare lidelser
  • Kroniske smerter på grunn av malignitet (f.eks. kreft), autoimmune lidelser (f.eks. revmatoid artritt, lupus) eller fibromyalgi
  • Nylig daglig opiatbruk
  • Bruk av opioidanalgetika innen 72 timer etter studiedeltakelse (bekreftet gjennom rask urinscreening utført før studiedeltakelse)
  • Kvinner som er gravide
  • Anamnese med kardiovaskulær sykdom (inkludert hjerteinfarkt)
  • Historie med anfallsforstyrrelse
  • Tidligere allergisk reaksjon/intoleranse mot morfin eller dets analoger
  • Tilstedeværelse av hjertesykdom eller annen medisinsk tilstand som ville gjøre det usikkert å delta i aerobic øvelsen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 6 ukers aerobic treningsintervensjon
Deltakere som er tilfeldig tildelt treningstilstanden vil gjennomføre en 18 økter aerobic treningsmanipulasjon overvåket av en American College of Sports Medicine-sertifisert personlig trener (3 treningsøkter per uke i 6 uker). Umiddelbart før og etter deltagelse i denne intervensjonsarmen, vil deltakerne gjennomgå laboratoriefremkalt termisk smerteresponstesting med placebokontrollert morfin- og naloksonadministrasjon for å vurdere mekanismer for treningsrelaterte endringer.
Atferdsmessig: 6 ukers aerobic treningsintervensjon

Deltakere tilfeldig tildelt til 6 ukers aerobic treningsintervensjon vil fullføre en 18 økter aerobic treningsmanipulasjon overvåket av en American College of Sports Medicine-sertifisert personlig trener (3 treningsøkter per uke i 6 uker).

Hver treningsøkt vil bestå av en 5 minutters oppvarming, 30 minutter med aerob trening, etterfulgt av en 5 minutters nedkjølingsperiode. Aerobic trening vil bestå av tredemølle gange/løping, stepping, elliptisk eller sykkeltrening som foretrukket av deltakeren. Treningsvarigheten vil bli standardisert til 30 minutter med en mål treningsintensitet mellom 70-85 % hjertefrekvensreserve (RPE = 15, hard). På grunn av fokuset på dekondisjonerte individer med kroniske korsryggsmerter, vil varigheten og intensiteten av treningen økes gradvis opp til målet i løpet av de to første ukene for å unngå symptomforverring og minimere frafall fra studier.

Legemiddel: Placebo
I randomisert rekkefølge (crossover) over 3 laboratorieøkter hver med ca. 5 dagers mellomrom, vil deltakerne gjennomgå laboratoriefremkalt termisk smerteresponstesting med: 1) 4 doser saltvann placebo (20 ml hver), 2) en 8 mg dose nalokson (i 20 ml saltvann bærer), etterfulgt av saltvann, 4 mg nalokson og saltvann, eller 3) morfinsulfat (0,03 mg/kg i 20 ml saltvannsbærer først, etterfulgt av 3 inkrementelle doser på 0,02 mg/kg hver).
Andre navn:
  • normal saltvanns placebo
Legemiddel: Morfin
I randomisert rekkefølge (crossover) over 3 laboratorieøkter hver med ca. 5 dagers mellomrom, vil deltakerne gjennomgå laboratoriefremkalt termisk smerteresponstesting med: 1) 4 doser saltvann placebo (20 ml hver), 2) en 8 mg dose nalokson (i 20 ml saltvann bærer), etterfulgt av saltvann, 4 mg nalokson og saltvann, eller 3) morfinsulfat (0,03 mg/kg i 20 ml saltvannsbærer først, etterfulgt av 3 inkrementelle doser på 0,02 mg/kg hver).
Andre navn:
  • Astramorf
Legemiddel: nalokson
I randomisert rekkefølge (crossover) over 3 laboratorieøkter hver med ca. 5 dagers mellomrom, vil deltakerne gjennomgå laboratoriefremkalt termisk smerteresponstesting med: 1) 4 doser saltvann placebo (20 ml hver), 2) en 8 mg dose nalokson (i 20 ml saltvann bærer), etterfulgt av saltvann, 4 mg nalokson og saltvann, eller 3) morfinsulfat (0,03 mg/kg i 20 ml saltvannsbærer først, etterfulgt av 3 inkrementelle doser på 0,02 mg/kg hver).
Andre navn:
  • narcan
ACTIVE_COMPARATOR: Normal trening (kontroll)
Deltakere som er tildelt kontrollbetingelsen vil ikke gjennomgå noen treningsmanipulasjon i løpet av denne 6 ukers perioden, og vil bli bedt om å fortsette sitt nåværende aktivitetsnivå og ikke delta i noen ekstra treningsaktivitet i løpet av studieperioden. Umiddelbart før og etter deltagelse i denne intervensjonsarmen, vil deltakerne gjennomgå laboratoriefremkalt termisk smerteresponstesting med placebokontrollert morfin- og naloksonadministrasjon for å vurdere mekanismer for treningsrelaterte endringer.
Legemiddel: Placebo
I randomisert rekkefølge (crossover) over 3 laboratorieøkter hver med ca. 5 dagers mellomrom, vil deltakerne gjennomgå laboratoriefremkalt termisk smerteresponstesting med: 1) 4 doser saltvann placebo (20 ml hver), 2) en 8 mg dose nalokson (i 20 ml saltvann bærer), etterfulgt av saltvann, 4 mg nalokson og saltvann, eller 3) morfinsulfat (0,03 mg/kg i 20 ml saltvannsbærer først, etterfulgt av 3 inkrementelle doser på 0,02 mg/kg hver).
Andre navn:
  • normal saltvanns placebo
Legemiddel: Morfin
I randomisert rekkefølge (crossover) over 3 laboratorieøkter hver med ca. 5 dagers mellomrom, vil deltakerne gjennomgå laboratoriefremkalt termisk smerteresponstesting med: 1) 4 doser saltvann placebo (20 ml hver), 2) en 8 mg dose nalokson (i 20 ml saltvann bærer), etterfulgt av saltvann, 4 mg nalokson og saltvann, eller 3) morfinsulfat (0,03 mg/kg i 20 ml saltvannsbærer først, etterfulgt av 3 inkrementelle doser på 0,02 mg/kg hver).
Andre navn:
  • Astramorf
Legemiddel: nalokson
I randomisert rekkefølge (crossover) over 3 laboratorieøkter hver med ca. 5 dagers mellomrom, vil deltakerne gjennomgå laboratoriefremkalt termisk smerteresponstesting med: 1) 4 doser saltvann placebo (20 ml hver), 2) en 8 mg dose nalokson (i 20 ml saltvann bærer), etterfulgt av saltvann, 4 mg nalokson og saltvann, eller 3) morfinsulfat (0,03 mg/kg i 20 ml saltvannsbærer først, etterfulgt av 3 inkrementelle doser på 0,02 mg/kg hver).
Andre navn:
  • narcan

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnitt av endring i morfindosering (i mg) som kreves for å oppnå 25 % reduksjon i termisk fremkalte smerteresponser i forhold til baseline (pre-intervensjon) Placebotilstandsresponser
Tidsramme: Ved pre-intervensjon baseline laboratorievurdering og igjen etter intervensjon (forventet gjennomsnitt på 6 uker senere)

På en laboratorietestdag før og etter intervensjon fikk hver deltaker morfinsulfat (0,3 mg/kg i 20 ml saltvannsbærer først, etterfulgt av 3 inkrementelle doser på 0,02 mg/kg hver med testing for termisk fremkalt smerterespons. Vektjustert dosering ble brukt ved å multiplisere vekten til hver pasient i kg med 0,3 mg (kun dose 1) eller med 0,02 mg (doser 2-4), med alle doser infundert i 20 ml saltvannsbærer.

Gjennomsnitt av endringen i morfindosering som kreves for å oppnå 25 % reduksjon i termisk fremkalte smerteresponser på testdagen ved baseline (pre-intervensjon) og etter intervensjon. Positive verdier for endringen i gjennomsnittet mellom før og etter intervensjon indikerte redusert morfinbehov etter intervensjon.
Ved pre-intervensjon baseline laboratorievurdering og igjen etter intervensjon (forventet gjennomsnitt på 6 uker senere)
Gjennomsnittlig endring i 5-dagers elektronisk dagbokvurdering av intensiteten av korsryggsmerte
Tidsramme: Ved pre-intervensjon baseline og igjen etter intervensjon (et forventet gjennomsnitt på 6 uker senere)
Gjennomsnittlig endring i 5-dagers elektronisk dagbokvurdering av intensiteten av korsryggsmerte fra pre-intervensjon baseline til post intervensjon. 9 punkts smerteskala som vurderer smerteintensitet med 0 representerer ingen smerte og 8 representerer verst mulig smerte. Positive verdier indikerer redusert smerte etter intervensjon.
Ved pre-intervensjon baseline og igjen etter intervensjon (et forventet gjennomsnitt på 6 uker senere)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring i placebotilstandsvurderinger av akutt termisk smerteintensitet på McGill Pain Questionnaire-Short Form
Tidsramme: Ved pre-intervensjon baseline laboratorievurdering og igjen etter intervensjon (forventet gjennomsnitt på 6 uker senere)
Gjennomsnittlig endring i placebotilstandsvurderinger av akutt termisk smerteintensitet ved bruk av McGill Pain Questionnaire-Short Form på 3 testdager ved baseline (per intervensjon) og etter intervensjon. Poengsummen varierer fra 0-33 der 0 representerer ingen smerte og 33 representerer mest intens smerte. Positive endringsverdier indikerer redusert smerterespons etter intervensjon.
Ved pre-intervensjon baseline laboratorievurdering og igjen etter intervensjon (forventet gjennomsnitt på 6 uker senere)
Gjennomsnittlige endringer innen deltaker fra før- til etter-intervensjon i opioidblokkadeeffekter (innenfor-deltakers forskjell mellom nalokson- og placebotilstander) for vurderinger av akutt termisk smerteintensitet på McGill Pain Questionnaire-Short Form
Tidsramme: Ved pre-intervensjon baseline laboratorievurdering og igjen etter intervensjon (forventet gjennomsnitt på 6 uker senere)

Sammenligning mellom deltakere (aerobic trening vs. kontrollgruppe) av gjennomsnittlige endringer fra før- til post-intervensjon i opioidblokkadeeffekter for vurderinger av akutt termisk smerteintensitet på McGill Pain Questionnaire-Short Form basert på 3 laboratorietestdager ved baseline ( før intervensjon) og etter intervensjon. Poengsummen varierer fra 0-33 der 0 representerer ingen smerte og 33 representerer mer intens smerte. Positive verdier indikerer økt endogen opioidanalgesi etter intervensjon.

Dette målet vil teste for endogene opioidmekanismer ved treningsintervensjonen (versus kontroll) som indeksert av endringer i opioidblokkadeeffekter (forskjellen i laboratoriefremkalt smerterespons fremkalt mellom placebo- og naloksonmedisinske tilstander).

Dette er et blandet fagdesign. I henhold til studieprotokollen var intensjonen med utfallsmål 4 og 6 å fange opioidblokkadeeffekter (innenfor deltakerens placebo-naloxon-tilstandsforskjellsscore) både før og etter behandling.
Ved pre-intervensjon baseline laboratorievurdering og igjen etter intervensjon (forventet gjennomsnitt på 6 uker senere)
Gjennomsnittlig endring i McGill Pain Questionnaire-2 Totale vurderinger av kroniske ryggsmerter
Tidsramme: Ved pre-intervensjon baseline laboratorievurdering og igjen etter intervensjon (forventet gjennomsnitt på 6 uker senere)
Gjennomsnittlig endring i McGill Pain Questionnaire-2 totale vurderinger av kroniske ryggsmerter på 3 testdager ved baseline (før intervensjon) og etter intervensjon. Poengsummen varierer fra 0-10 der 0 representerer ingen smerte og 10 representerer mest intens smerte. Positive verdier indikerer reduserte ryggsmerter etter intervensjon.
Ved pre-intervensjon baseline laboratorievurdering og igjen etter intervensjon (forventet gjennomsnitt på 6 uker senere)
Gjennomsnittlige endringer innen deltaker fra før til etter intervensjon i opioidblokkadeeffekter (forskjell mellom nalokson- og placebotilstander innenfor deltaker) for McGill Pain Questionnaire-2 Totale vurderinger av ryggsmerter.
Tidsramme: Ved pre-intervensjon baseline laboratorievurdering og igjen etter intervensjon (forventet gjennomsnitt på 6 uker senere)

Sammenligning mellom deltakere (aerob trening vs. kontrollgruppe) av gjennomsnittlige endringer fra pre- til post-intervensjon i opioidblokkadeeffekter for McGill Pain Questionnaire-2 Totale vurderinger av ryggsmerter basert på 3 laboratorietestdager ved baseline (preintervensjon) og etter intervensjon. Poengsummen varierer fra 0-10 der 0 representerer ingen smerte og 10 representerer mest intens smerte. Positive verdier indikerer økt endogen opioidanalgesi etter intervensjon.

Dette tiltaket vil teste effekten av treningsintervensjonen (versus kontroll) på kliniske utfall som indeksert av endringer i opioidblokkadeeffekter (forskjellen i laboratoriefremkalt smerterespons fremkalt mellom placebo- og naloksonmedisinske tilstander).

Dette er et blandet fagdesign. I henhold til studieprotokollen var hensikten med utfallsmål 4 og 6 å fange opioidblokadeeffekter (innenfor deltakerens placebo-naloxon-tilstandsforskjell) både ved laboratorievurderinger før og etter intervensjon, en
Ved pre-intervensjon baseline laboratorievurdering og igjen etter intervensjon (forventet gjennomsnitt på 6 uker senere)
Gjennomsnittlig endring i positiv og negativ påvirkningsskala-negativ påvirkningsunderskalavurderinger.
Tidsramme: Ved baseline før intervensjon og igjen etter intervensjon (forventet gjennomsnitt på 6 uker senere)
Gjennomsnittlig endring i positiv og negativ påvirkningsskala-negativ påvirkning underskalavurderinger på 3 testdager ved baseline (før intervensjon) og etter intervensjon. . Skalavurderinger varierer fra 10 til 50 der 10 representerer lavest mulig negativ påvirkning og 50 representerer høyest mulig negativ påvirkning. Positive verdier indikerer redusert negativ effekt etter intervensjon.
Ved baseline før intervensjon og igjen etter intervensjon (forventet gjennomsnitt på 6 uker senere)
Gjennomsnittlig endring i morfintilstand Visual Analog Scale (VAS) Opioideffekter Scale-Euphoria Subscale Ratings
Tidsramme: Ved pre-intervensjon baseline og igjen etter intervensjon (et forventet gjennomsnitt på 6 uker senere)
Gjennomsnittlig endring i morfintilstanden VAS Opioid Effects-Euphoria subscale ratings på 3 testdager ved baseline (før intervensjon) og etter intervensjon. Poengsummen varierer fra 0-300 der 0 betyr ingen eufori og 300 betyr mest mulig eufori. Positive verdier indikerer redusert eufori etter intervensjon.
Ved pre-intervensjon baseline og igjen etter intervensjon (et forventet gjennomsnitt på 6 uker senere)
Gjennomsnittlig endring i morfintilstand Visual Analog Scale (VAS) Opioideffekter Scale-Sedation Subscale Ratings
Tidsramme: Ved pre-intervensjon baseline og igjen etter intervensjon (et forventet gjennomsnitt på 6 uker senere)
Gjennomsnittlig endring i morfintilstanden VAS Opioid Effects-Sedation subskalavurderinger på 3 testdager ved baseline (før intervensjon) og etter intervensjon. Poengsummen varierer fra 0-300 der 0 betyr ingen sedasjon og 300 betyr mest mulig sedasjon. Positive verdier indikerer redusert sedasjon etter intervensjon.
Ved pre-intervensjon baseline og igjen etter intervensjon (et forventet gjennomsnitt på 6 uker senere)
Gjennomsnittlig endring i morfintilstand Visual Analog Scale (VAS) Opioideffekter - Ubehagelighet Subskalavurderinger
Tidsramme: Ved pre-intervensjon baseline og igjen etter intervensjon (et forventet gjennomsnitt på 6 uker senere)
Gjennomsnittlig endring i morfintilstand VAS Opioideffekter - Ubehagelighetssubskalavurderinger på 3 testdager ved baseline (preintervensjon) og etter intervensjon. Poengsummen varierer fra 0-300 der 0 representerer ingen ubehageligheter og 300 representerer mest mulig ubehageligheter. Positive verdier indikerer reduserte ubehageligheter etter intervensjon.
Ved pre-intervensjon baseline og igjen etter intervensjon (et forventet gjennomsnitt på 6 uker senere)
Gjennomsnittlig endring i morfintilstanden medikamenteffekter, liking og ta igjen (DELTA) - rangeringer av medikamenteffekter
Tidsramme: Ved pre-intervensjon baseline og igjen etter intervensjon (et forventet gjennomsnitt på 6 uker senere)
Gjennomsnittlig endring i morfintilstanden Medikamenteffekter, liking og ta igjen (DELTA) - Medikamenteffekt-subskalavurderinger på 3 testdager ved baseline (før intervensjon) og etter intervensjon. Poengsummen varierer fra 1-5 der 1 representerer ingen effekt og 5 representerer veldig sterk effekt. Positive verdier indikerer reduserte samlede legemiddeleffekter etter intervensjon.
Ved pre-intervensjon baseline og igjen etter intervensjon (et forventet gjennomsnitt på 6 uker senere)
Gjennomsnittlig endring i morfintilstand medikamenteffekter, liking og ta igjen (DELTA) -Medikamentlikende underskalavurderinger
Tidsramme: Ved pre-intervensjon baseline og igjen etter intervensjon (et forventet gjennomsnitt på 6 uker senere)
Gjennomsnittlig endring i morfintilstanden Medikamenteffekter, liking og ta igjen (DELTA) -Medikamentlikende subskalavurderinger på 3 testdager ved baseline (før intervensjon) og etter intervensjon. Poengsummen varierer fra 0-100 der 0 representerer misliker mye og 100 representerer liker mye. Positive verdier indikerer redusert medikamentlikhet etter intervensjon.
Ved pre-intervensjon baseline og igjen etter intervensjon (et forventet gjennomsnitt på 6 uker senere)
Gjennomsnittlig endring i morfintilstand medikamenteffekter, liking og ta igjen (DELTA) -Take Again-underskalavurderinger
Tidsramme: Ved pre-intervensjon baseline og igjen etter intervensjon (et forventet gjennomsnitt på 6 uker senere)
Gjennomsnittlig endring i morfintilstanden Drug Effects, Likes, and Take Again (DELTA) -Take Again-subskalavurderinger på 3 testdager ved baseline (før intervensjon) og etter intervensjon. Poengsummen varierer fra 0-100 der 0 representerer definitivt ikke ville tatt igjen og 100 representerer definitivt ville tatt igjen. Positive verdier indikerer redusert ønske om å ta stoffet igjen etter intervensjon.
Ved pre-intervensjon baseline og igjen etter intervensjon (et forventet gjennomsnitt på 6 uker senere)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

11. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 141862
  • R01DA037891 (NIH)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Kliniske studier på 6 ukers aerobic treningsintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere