Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížené požadavky na opioidní analgetika prostřednictvím zlepšené endogenní opioidní funkce

3. září 2020 aktualizováno: Stephen Bruehl, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Léčba chronické bolesti (CP) stále více využívá dlouhodobou opioidní analgetickou léčbu, což je změna spojená se zvýšeným zneužíváním opioidů (prostřednictvím větší expozice u zranitelných jedinců), zdravotními následky bez bolesti (hormonální změny, pády) a dramatickým nárůstem opioidů. - související předávkování a úmrtí. Strategie léčby, které minimalizují potřebu chronických vysokých dávek opioidů, jsou velmi potřebné. Tento projekt bude testovat novou hypotézu, že účinné úlevy od bolesti lze dosáhnout při nižších dávkách opioidních analgetik zvýšením hladin endogenních opioidů (EO).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie má tři samostatné cíle: 1) testovat účinky intervence (proti kontrole) na klinické výsledky, 2) testovat endogenní opioidní mechanismy intervence (indexováno rozdílem v laboratorně vyvolané odpovědi na bolest mezi placebem a naloxonem podmínek) a 3) testovat účinky intervence na morfinové reakce (indexované rozdílem v evokované bolestivé reakci mezi placebem a laboratorními stavy na morfin).

Tento projekt určí, zda posílení endogenních opioidů (prostřednictvím aerobního cvičení) umožňuje dosažení požadovaných úrovní analgezie s nižšími dávkami opioidních analgetik a méně vedlejších účinků a účinků léků souvisejících se zneužíváním. Tento čtyřletý projekt bude testovat hypotézy studie na vzorku 116 pacientů s chronickou bolestí dolní části zad. Studie bude mít dva klíčové prvky: 1) randomizovanou, kontrolovanou manipulaci aerobního cvičení u pacientů s CP, kteří vyplňují denní elektronické deníky bolesti a 2) laboratorně vyvolané protokoly tepelné bolesti před a po cvičení umožňující přímé vyšetření změn v obou opioidních analgetických účincích ( v reakci na sérii přírůstkových dávek morfinu) a aktivitu EO (indexovanou porovnáním bolestivých reakcí po placebu vs. opioidní blokádě).

Studie bude využívat 6týdenní řízenou manipulaci aerobního cvičení, se subjekty náhodně přiřazenými k cvičebnímu protokolu nebo ke stavu bez kontroly cvičení.

Studie bude využívat smíšený design mezi/v rámci subjektů využívající dvojitě zaslepené, vyvážené, placebem kontrolované podávání jak opioidního antagonisty (naloxonu), tak opioidního agonisty (morfinu). Všichni účastníci podstoupí tři identická laboratorní sezení indukující bolest (každá s odstupem ≈ 5 dní) před randomizací do experimentálního stavu a znovu na konci 6týdenního období manipulace se cvičením (bez ohledu na přidělení cvičební skupiny), během kterého dostanou 3 studují léky a podílejí se na kontrolovaném laboratorním hodnocení evokované tepelné citlivosti na bolest.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

117

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
        • Vanderbilt University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Intaktní kognitivní stav a schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Schopnost číst a psát v angličtině dostatečně pro pochopení a vyplnění studijních dotazníků
  • Věk 18-55 včetně
  • Přítomnost přetrvávající každodenní bolesti dolní části zad trvající alespoň tři měsíce a s průměrnou intenzitou alespoň 3/10

Kritéria vyloučení:

  • Zapojení do > 2 dny/týden a > 60 min/týden aktivit se střední nebo intenzivní intenzitou na základě odpovědí na 6 validovaných otázek průzkumu při screeningu (CDC BRFSS)
  • Renální nebo jaterní dysfunkce v anamnéze
  • Současná nebo minulá závislost na alkoholu nebo látkách
  • Anamnéza PTSD, psychotických nebo bipolárních poruch
  • Chronická bolest způsobená malignitou (např. rakovina), autoimunitními poruchami (např. revmatoidní artritida, lupus) nebo fibromyalgií
  • Nedávné denní užívání opiátů
  • Užívání jakýchkoli opioidních analgetik do 72 hodin od účasti ve studii (potvrzeno rychlým screeningem moči provedeným před účastí ve studii)
  • Ženy, které jsou těhotné
  • Anamnéza kardiovaskulárních onemocnění (včetně infarktu myokardu)
  • Záchvatová porucha v anamnéze
  • Předchozí alergická reakce/nesnášenlivost morfinu nebo jeho analogů
  • Přítomnost srdečního onemocnění nebo jiného zdravotního stavu, kvůli kterému by manipulace s aerobním cvičením byla nebezpečná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 6týdenní aerobní cvičební intervence
Účastníci náhodně přiřazení k cvičebním podmínkám absolvují 18 sezení aerobního cvičení pod dohledem osobního trenéra s certifikací American College of Sports Medicine (3 cvičení týdně po dobu 6 týdnů). Bezprostředně před a po účasti v tomto intervenčním rameni podstoupí účastníci laboratorní evokované testování tepelné bolesti pomocí placebem kontrolovaného podávání morfinu a naloxonu, aby se vyhodnotily mechanismy změn souvisejících se cvičením.
Behaviorální: 6týdenní aerobní cvičební intervence

Účastníci náhodně přidělení do 6týdenní intervence aerobního cvičení absolvují 18 sezení manipulace s aerobním cvičením pod dohledem osobního trenéra s certifikací American College of Sports Medicine (3 cvičení týdně po dobu 6 týdnů).

Každé cvičení se bude skládat z 5minutového zahřátí, 30 minut aerobního cvičení, po kterém bude následovat 5minutová fáze ochlazení. Aerobní cvičení se bude skládat z chůze/běhu na běžeckém pásu, krokového, eliptického nebo cyklistického cvičení podle preference účastníka. Délka cvičení bude standardizována na 30 minut s cílovou intenzitou cvičení mezi 70-85 % rezervy srdečního tepu (RPE = 15, těžké). Vzhledem k zaměření na dekondiciované jedince s chronickou bolestí dolní části zad bude trvání a intenzita cvičení postupně zvyšována až k cíli během prvních dvou týdnů, aby se zabránilo exacerbaci symptomů a minimalizovalo se předčasné ukončení studie.

Lék: Placebo
V náhodném pořadí (crossover) napříč 3 laboratorními sezeními, každé přibližně 5 dní od sebe, účastníci podstoupí laboratorní testování tepelné bolesti vyvolané: 1) 4 dávkami fyziologického roztoku placeba (20 ml každá), 2) dávkou 8 mg naloxonu (ve 20 ml fyziologického roztoku vehikulum), následovaný fyziologickým roztokem, 4 mg naloxonu a fyziologickým roztokem nebo 3) morfin sulfátem (0,03 mg/kg ve 20 ml fyziologického vehikula zpočátku, následované 3 přírůstkovými dávkami po 0,02 mg/kg).
Ostatní jména:
  • normální fyziologický roztok placebo
Lék: Morfium
V náhodném pořadí (crossover) napříč 3 laboratorními sezeními, každé přibližně 5 dní od sebe, účastníci podstoupí laboratorní testování tepelné bolesti vyvolané: 1) 4 dávkami fyziologického roztoku placeba (20 ml každá), 2) dávkou 8 mg naloxonu (ve 20 ml fyziologického roztoku vehikulum), následovaný fyziologickým roztokem, 4 mg naloxonu a fyziologickým roztokem nebo 3) morfin sulfátem (0,03 mg/kg ve 20 ml fyziologického vehikula zpočátku, následované 3 přírůstkovými dávkami po 0,02 mg/kg).
Ostatní jména:
  • Astramorf
Lék: naloxon
V náhodném pořadí (crossover) napříč 3 laboratorními sezeními, každé přibližně 5 dní od sebe, účastníci podstoupí laboratorní testování tepelné bolesti vyvolané: 1) 4 dávkami fyziologického roztoku placeba (20 ml každá), 2) dávkou 8 mg naloxonu (ve 20 ml fyziologického roztoku vehikulum), následovaný fyziologickým roztokem, 4 mg naloxonu a fyziologickým roztokem nebo 3) morfin sulfátem (0,03 mg/kg ve 20 ml fyziologického vehikula zpočátku, následované 3 přírůstkovými dávkami po 0,02 mg/kg).
Ostatní jména:
  • narcan
ACTIVE_COMPARATOR: Normální cvičení (kontrola)
Účastníci přiřazení ke kontrolnímu stavu nebudou během tohoto 6týdenního období podstupovat žádnou cvičební manipulaci a budou požádáni, aby pokračovali ve své současné úrovni aktivity a nezapojovali se do žádné další cvičební aktivity během období studie. Bezprostředně před a po účasti v tomto intervenčním rameni podstoupí účastníci laboratorní evokované testování tepelné bolesti pomocí placebem kontrolovaného podávání morfinu a naloxonu, aby se vyhodnotily mechanismy změn souvisejících se cvičením.
Lék: Placebo
V náhodném pořadí (crossover) napříč 3 laboratorními sezeními, každé přibližně 5 dní od sebe, účastníci podstoupí laboratorní testování tepelné bolesti vyvolané: 1) 4 dávkami fyziologického roztoku placeba (20 ml každá), 2) dávkou 8 mg naloxonu (ve 20 ml fyziologického roztoku vehikulum), následovaný fyziologickým roztokem, 4 mg naloxonu a fyziologickým roztokem nebo 3) morfin sulfátem (0,03 mg/kg ve 20 ml fyziologického vehikula zpočátku, následované 3 přírůstkovými dávkami po 0,02 mg/kg).
Ostatní jména:
  • normální fyziologický roztok placebo
Lék: Morfium
V náhodném pořadí (crossover) napříč 3 laboratorními sezeními, každé přibližně 5 dní od sebe, účastníci podstoupí laboratorní testování tepelné bolesti vyvolané: 1) 4 dávkami fyziologického roztoku placeba (20 ml každá), 2) dávkou 8 mg naloxonu (ve 20 ml fyziologického roztoku vehikulum), následovaný fyziologickým roztokem, 4 mg naloxonu a fyziologickým roztokem nebo 3) morfin sulfátem (0,03 mg/kg ve 20 ml fyziologického vehikula zpočátku, následované 3 přírůstkovými dávkami po 0,02 mg/kg).
Ostatní jména:
  • Astramorf
Lék: naloxon
V náhodném pořadí (crossover) napříč 3 laboratorními sezeními, každé přibližně 5 dní od sebe, účastníci podstoupí laboratorní testování tepelné bolesti vyvolané: 1) 4 dávkami fyziologického roztoku placeba (20 ml každá), 2) dávkou 8 mg naloxonu (ve 20 ml fyziologického roztoku vehikulum), následovaný fyziologickým roztokem, 4 mg naloxonu a fyziologickým roztokem nebo 3) morfin sulfátem (0,03 mg/kg ve 20 ml fyziologického vehikula zpočátku, následované 3 přírůstkovými dávkami po 0,02 mg/kg).
Ostatní jména:
  • narcan

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměr změny v dávce morfinu (v mg) potřebné k dosažení 25% snížení tepelně vyvolaných bolestivých reakcí ve srovnání s výchozími (před intervencí) reakcemi na placebo
Časové okno: Při základním laboratorním vyšetření před intervencí a znovu po intervenci (očekávaný průměr za 6 týdnů později)

V laboratorním testovacím dni před a po intervenci dostal každý účastník morfin sulfát (0,3 mg/kg ve 20 ml fyziologickém vehikulu zpočátku, po kterém následovaly 3 přírůstkové dávky po 0,02 mg/kg, každá s testováním na tepelnou bolest vyvolanou reakci. Dávkování podle hmotnosti bylo použito vynásobením hmotnosti každého pacienta v kg 0,3 mg (pouze dávka 1) nebo 0,02 mg (dávky 2-4), se všemi dávkami infundovanými ve 20ml fyziologickém vehikulu.

Průměr změny v dávce morfinu potřebné k dosažení 25% snížení teplotních reakcí na bolest v den testování na začátku (před intervencí) a po intervenci. Pozitivní hodnoty změny průměru mezi před a po intervenci indikovaly sníženou potřebu morfinu po intervenci.
Při základním laboratorním vyšetření před intervencí a znovu po intervenci (očekávaný průměr za 6 týdnů později)
Průměrná změna v hodnocení intenzity bolesti dolní části zad v 5denním elektronickém deníku
Časové okno: Na začátku před intervencí a znovu po intervenci (očekávaný průměr o 6 týdnů později)
Průměrná změna v pětidenním hodnocení intenzity bolesti v dolní části zad v elektronickém deníku od výchozí hodnoty před intervencí k po intervenci. 9bodová stupnice bolesti hodnotící intenzitu bolesti s 0 představuje žádnou bolest a 8 představuje nejhorší možnou bolest. Pozitivní hodnoty ukazují na snížení bolesti po intervenci.
Na začátku před intervencí a znovu po intervenci (očekávaný průměr o 6 týdnů později)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna v hodnocení placeba intenzity akutní tepelné bolesti v McGillově krátkém dotazníku o bolesti
Časové okno: Při základním laboratorním vyšetření před intervencí a znovu po intervenci (očekávaný průměr za 6 týdnů později)
Průměrná změna v hodnocení akutní tepelné bolesti ve stavu placeba pomocí krátkého formuláře McGill Pain Questionnaire ve 3 testovacích dnech (na intervenci) a po intervenci. Skóre se pohybuje od 0 do 33, kde 0 představuje žádnou bolest a 33 představuje nejintenzivnější bolest. Hodnoty pozitivní změny indikují sníženou citlivost na bolest po intervenci.
Při základním laboratorním vyšetření před intervencí a znovu po intervenci (očekávaný průměr za 6 týdnů později)
Průměrné změny mezi účastníky od před intervencí k postintervenci v účincích opioidní blokády (rozdíl mezi naloxonem a placebem u účastníka) pro hodnocení intenzity akutní tepelné bolesti na McGillově krátkém formuláři dotazníku bolesti
Časové okno: Při základním laboratorním vyšetření před intervencí a znovu po intervenci (očekávaný průměr za 6 týdnů později)

Porovnání průměrných změn mezi účastníky (aerobní cvičení vs. kontrolní skupina) před intervencí a po intervenci v účincích opioidní blokády pro hodnocení intenzity akutní tepelné bolesti na krátkém formuláři McGill Pain Questionnaire na základě 3 laboratorních testovacích dnů na začátku ( před intervencí) a po intervenci. Skóre se pohybuje od 0 do 33, kde 0 představuje žádnou bolest a 33 představuje intenzivnější bolest. Pozitivní hodnoty ukazují na zvýšenou endogenní opioidní analgezii po intervenci.

Toto měření bude testovat endogenní opioidní mechanismy cvičebního (verze kontrolního) zásahu, jak je indexováno změnami v účincích opioidní blokády (rozdíl v laboratorně vyvolané reakci na bolest vyvolanou mezi stavy placeba a naloxonu).

Jedná se o smíšený návrh předmětu. Podle protokolu studie bylo záměrem výsledných opatření 4 a 6 zachytit účinky blokády opioidů (v rámci rozdílu skóre stavu placeba a naloxonu u účastníka) jak před, tak po
Při základním laboratorním vyšetření před intervencí a znovu po intervenci (očekávaný průměr za 6 týdnů později)
Průměrná změna v McGillově dotazníku bolesti-2 celkové hodnocení chronické bolesti zad
Časové okno: Při základním laboratorním vyšetření před intervencí a znovu po intervenci (očekávaný průměr za 6 týdnů později)
Průměrná změna v McGill Pain Questionnaire-2 celkové hodnocení chronické bolesti zad ve 3 testovacích dnech na začátku (před intervencí) a po intervenci. Skóre se pohybuje od 0 do 10, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejintenzivnější bolest. Pozitivní hodnoty ukazují na snížení bolesti zad po intervenci.
Při základním laboratorním vyšetření před intervencí a znovu po intervenci (očekávaný průměr za 6 týdnů později)
Průměrné změny uvnitř účastníka od před intervencí k post-intervenci v účincích opioidní blokády (rozdíl mezi naloxonem a placebem mezi účastníky) pro McGillův dotazník bolesti-2 Celkové hodnocení bolesti zad.
Časové okno: Při základním laboratorním vyšetření před intervencí a znovu po intervenci (očekávaný průměr za 6 týdnů později)

Porovnání průměrných změn mezi účastníky (aerobní cvičení vs. kontrolní skupina) mezi účastníky (aerobní cvičení vs. kontrolní skupina) od před intervencí k postintervenci v účincích opioidní blokády pro McGill Pain Questionnaire-2 Celkové hodnocení bolesti zad na základě 3 laboratorních testovacích dnů na začátku (před intervencí) a po zásahu. Skóre se pohybuje od 0 do 10, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejintenzivnější bolest. Pozitivní hodnoty ukazují na zvýšenou endogenní opioidní analgezii po intervenci.

Toto měření bude testovat účinky cvičebního zásahu (oproti kontrole) na klinické výsledky indexované změnami v účincích opioidní blokády (rozdíl v laboratorně vyvolané reakci na bolest vyvolanou mezi stavy placeba a naloxonu).

Jedná se o smíšený návrh předmětu. Podle protokolu studie bylo záměrem výsledných opatření 4 a 6 zachytit účinky blokády opioidů (rozdíly skóre rozdílu mezi placebem a naloxonem u účastníka) v laboratorních hodnoceních před intervencí i po intervenci.
Při základním laboratorním vyšetření před intervencí a znovu po intervenci (očekávaný průměr za 6 týdnů později)
Průměrná změna v hodnocení pozitivního a negativního vlivu Stupnice negativního vlivu.
Časové okno: Na začátku před intervencí a znovu po intervenci (očekávaný průměr o 6 týdnů později)
Průměrná změna v hodnocení škály pozitivního a negativního vlivu-negativní vliv ve 3 testovacích dnech na začátku (před intervencí) a po intervenci. . Stupnice hodnocení se pohybuje od 10 do 50, kde 10 představuje nejnižší možný negativní vliv a 50 představuje nejvyšší možný negativní vliv. Pozitivní hodnoty indikují snížený negativní vliv po intervenci.
Na začátku před intervencí a znovu po intervenci (očekávaný průměr o 6 týdnů později)
Střední změna stavu morfinu Vizuální analogová škála (VAS) Škála opioidních efektů Stupnice hodnocení euforie
Časové okno: Na začátku před intervencí a znovu po intervenci (očekávaný průměr o 6 týdnů později)
Průměrná změna stavu morfinu VAS hodnocení subškály Opioidní účinky-Euforie ve 3 testovacích dnech na začátku (před intervencí) a po intervenci. Skóre se pohybuje od 0 do 300, kde 0 znamená žádnou euforii a 300 znamená největší možnou euforii. Pozitivní hodnoty ukazují na sníženou euforii po intervenci.
Na začátku před intervencí a znovu po intervenci (očekávaný průměr o 6 týdnů později)
Průměrná změna stavu morfinu Vizuální analogová škála (VAS) Škála účinku opioidů - Hodnocení subškály sedace
Časové okno: Na začátku před intervencí a znovu po intervenci (očekávaný průměr o 6 týdnů později)
Průměrná změna ve stavu morfinu VAS Hodnocení subškály Opioid Effects-Sedation ve 3 testovacích dnech na začátku (před intervencí) a po intervenci. Skóre se pohybuje od 0 do 300, kde 0 znamená žádnou sedaci a 300 znamená maximální možnou sedaci. Pozitivní hodnoty ukazují na sníženou sedaci po intervenci.
Na začátku před intervencí a znovu po intervenci (očekávaný průměr o 6 týdnů později)
Střední změna stavu morfinu Opioidní efekty vizuální analogové stupnice (VAS) - Nepříjemnost subškála hodnocení
Časové okno: Na začátku před intervencí a znovu po intervenci (očekávaný průměr o 6 týdnů později)
Průměrná změna stavu morfinu VAS Opioidní účinky - Nepříjemnost subškála hodnocení ve 3 testovacích dnech na začátku (před intervencí) a po intervenci. Skóre se pohybuje od 0 do 300, kde 0 představuje žádné nepříjemné pocity a 300 představuje největší možnou nepříjemnost. Kladné hodnoty indikují sníženou nepříjemnost po intervenci.
Na začátku před intervencí a znovu po intervenci (očekávaný průměr o 6 týdnů později)
Průměrná změna ve stavu morfinu Účinky drogy, lajkování a opětovné užívání (DELTA) – Hodnocení subškály účinků drogy
Časové okno: Na začátku před intervencí a znovu po intervenci (očekávaný průměr o 6 týdnů později)
Průměrná změna stavu morfinu Účinky drogy, líbání a znovu užívání (DELTA) - Hodnocení subškály účinků drogy ve 3 testovacích dnech na začátku (před intervencí) a po intervenci. Skóre se pohybuje od 1 do 5, kde 1 znamená žádný účinek a 5 znamená velmi silný účinek. Pozitivní hodnoty indikují snížené celkové účinky léků po intervenci.
Na začátku před intervencí a znovu po intervenci (očekávaný průměr o 6 týdnů později)
Průměrná změna v morfinovém stavu Účinky drog, lajkování a opětovné užívání (DELTA) – Hodnocení subškály sympatie k droze
Časové okno: Na začátku před intervencí a znovu po intervenci (očekávaný průměr o 6 týdnů později)
Průměrná změna stavu morfinu Účinky drogy, líbivost a opětovná konzumace (DELTA) - Hodnocení podškály líbivosti ve 3 testovacích dnech na začátku (před intervencí) a po intervenci. Skóre se pohybuje od 0 do 100, kde 0 představuje nesympatie hodně a 100 představuje jako hodně. Pozitivní hodnoty ukazují na sníženou oblibu drog po intervenci.
Na začátku před intervencí a znovu po intervenci (očekávaný průměr o 6 týdnů později)
Průměrná změna ve stavu morfinu, účinky drogy, lajkování a opětovné užívání (DELTA) – hodnocení podškály Take Again
Časové okno: Na začátku před intervencí a znovu po intervenci (očekávaný průměr o 6 týdnů později)
Průměrná změna stavu morfinu Účinky drogy, líbivost a znovu užívání (DELTA) - Hodnocení subškály Take Again ve 3 testovacích dnech na začátku (před intervencí) a po intervenci. Skóre se pohybuje od 0 do 100, kde 0 znamená, že by určitě znovu nebralo a 100 znamená, že by určitě znovu vzalo. Pozitivní hodnoty indikují sníženou touhu užívat drogu znovu po intervenci.
Na začátku před intervencí a znovu po intervenci (očekávaný průměr o 6 týdnů později)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University Medical Center

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2015

První zveřejněno (ODHAD)

11. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 141862
  • R01DA037891 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na 6týdenní aerobní cvičební intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit