Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние метформина на раннюю потерю беременности у беременных с синдромом поликистозных яичников (MIP)

13 апреля 2016 г. обновлено: Islam Dabbous, Ain Shams University
Целью данной работы является изучение влияния применения метформина на снижение ранней потери беременности у беременных с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) является наиболее частым эндокринным заболеванием у женщин репродуктивного возраста. СПКЯ вызывает симптомы примерно у 5–10% женщин репродуктивного возраста (12–45 лет) и считается одной из основных причин женского бесплодия.

  • Целью данной работы является изучение влияния применения метформина на снижение ранней потери беременности у беременных с СПКЯ.
  • Исследовать вопрос:

Снижает ли прием метформина у беременных женщин с СПКЯ частоту невынашивания беременности на ранних сроках?

-Гипотеза исследования: у беременных женщин с СПКЯ метформин может снизить частоту потери беременности на ранних сроках.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

166

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Al Qahirah
      • Cairo, Al Qahirah, Египет
        • Faculty of medicine, Ain Shams University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Возраст : 25 - 35.

  • Беременные пациентки в 1-м триместре с бесплодием в анамнезе из-за СПКЯ, подтвержденным как минимум 2 из следующих критериев (Роттердамские критерии)

    • Не менее двенадцати мелких фолликулов 2-9 мм хотя бы в одном яичнике; диагностируется при ультразвуковом исследовании.
    • Симптомы или биохимические признаки гиперандрогении; диагностируется при осмотре и лабораторных исследованиях.
    • Ановуляция или олигоовуляция с менее чем девятью менструациями каждые 12 месяцев: диагностируется путем тщательного сбора анамнеза.
  • Пациенты без диабета, получавшие метформин вместе с другими препаратами, индуцирующими овуляцию, до беременности.

Критерий исключения:

  • пациенты с другими причинами бесплодия, кроме СПКЯ
  • Противопоказания к метформину: нарушение функции печени, почечная недостаточность.
  • Пациентки с СПКЯ, не получавшие до беременности метформин с препаратами индукции овуляции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: рука метформина
83 пациентки будут продолжать прием метформина до конца 1-го триместра (14 недель беременности).
Лекарство: Метформин
83 пациентки продолжат прием метформина до конца 1-го триместра.
Другие имена:
  • цидофаг
Плацебо Компаратор: рычаг управления
83 пациентки прекратят прием метформина при установлении диагноза беременности (5-6 недель гестации)
Лекарство: Метформин
83 пациентки продолжат прием метформина до конца 1-го триместра.
Другие имена:
  • цидофаг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота выкидышей
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Следователи

  • Главный следователь: Ahmed M kotb, MD, Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Metformin in pregnancy

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром поликистоза яичников

Клинические исследования Метформин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться