Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ metforminy na wczesną utratę ciąży u kobiet w ciąży z zespołem policystycznych jajników (MIP)

13 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Islam Dabbous, Ain Shams University
Celem pracy jest zbadanie wpływu stosowania metforminy na zmniejszenie wczesnej utraty ciąży u ciężarnych pacjentek z zespołem policystycznych jajników (PCOS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół policystycznych jajników (PCOS) jest najczęstszym zaburzeniem endokrynologicznym u kobiet w wieku rozrodczym. PCOS wywołuje objawy u około 5 do 10% kobiet w wieku rozrodczym (12-45 lat) i uważa się, że jest jedną z głównych przyczyn niepłodności kobiet

  • Celem pracy jest zbadanie wpływu stosowania metforminy na zmniejszenie wczesnej utraty ciąży u pacjentek ciężarnych z PCOS
  • Pytanie badawcze:

Czy stosowanie metforminy u kobiet w ciąży z PCOS zmniejsza częstość wczesnych poronień?

-Hipoteza badawcza: U kobiet w ciąży z PCOS metformina może zmniejszać częstość wczesnych poronień.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

166

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Al Qahirah
      • Cairo, Al Qahirah, Egipt
        • Faculty of Medicine, Ain Shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek : 25 - 35 lat.

  • Pacjentki w I trymestrze ciąży z niepłodnością spowodowaną PCOS w wywiadzie potwierdzoną przez co najmniej 2 z poniższych kryteriów ( kryteria rotterdamskie )

    • Co najmniej dwanaście małych pęcherzyków 2-9 mm w co najmniej jednym jajniku; zdiagnozowana za pomocą badania ultrasonograficznego.
    • Objawy lub biochemiczne dowody hiperandrogenizmu; zdiagnozowane na podstawie badań i badań laboratoryjnych.
    • Brak owulacji lub oligo-owulacja z mniej niż dziewięcioma miesiączkami co 12 miesięcy: zdiagnozowane na podstawie dokładnego wywiadu.
  • Pacjenci bez cukrzycy, którzy otrzymywali metforminę wraz z innymi lekami indukującymi owulację przed ciążą.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentki z innymi przyczynami niepłodności niż PCOS
  • przeciwwskazania do metforminy: zaburzenia czynności wątroby, niewydolność nerek.
  • Pacjentki z PCOS, które nie otrzymywały metforminy z lekami indukującymi owulację przed ciążą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ramię metforminy
83 pacjentki będą kontynuować leczenie metforminą do końca pierwszego trymestru (14 tydzień ciąży)
Lek: Metformina
83 pacjentki będą kontynuować leczenie metforminą do końca I trymestru
Inne nazwy:
  • cidofag
Komparator placebo: ramię kontrolne
83 pacjentki zaprzestaną stosowania metforminy w momencie rozpoznania ciąży (5-6 tydzień ciąży)
Lek: Metformina
83 pacjentki będą kontynuować leczenie metforminą do końca I trymestru
Inne nazwy:
  • cidofag

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik poronień
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed M kotb, MD, Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Metformin in pregnancy

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników

Badania kliniczne na Metformina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj