Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de la metformina en la pérdida temprana del embarazo en mujeres embarazadas con síndrome de ovario poliquístico (MIP)

13 de abril de 2016 actualizado por: Islam Dabbous, Ain Shams University
El objetivo de este trabajo es estudiar el efecto del uso de metformina para reducir la pérdida temprana del embarazo en pacientes embarazadas con síndrome de ovario poliquístico (SOP).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El síndrome de ovario poliquístico (SOP) es el trastorno endocrino más común en mujeres en edad reproductiva. El SOP produce síntomas en aproximadamente del 5 al 10 % de las mujeres en edad reproductiva (12 a 45 años) y se cree que es una de las principales causas de la subfertilidad femenina.

  • El objetivo de este trabajo es estudiar el efecto del uso de metformina para reducir la pérdida temprana del embarazo en pacientes embarazadas con SOP.
  • Pregunta de investigación:

En mujeres embarazadas con SOP, ¿el uso de metformina disminuye la tasa de pérdida temprana del embarazo?

-Hipótesis de investigación: En mujeres embarazadas con SOP, la metformina puede reducir la tasa de pérdida temprana del embarazo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

166

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Al Qahirah
      • Cairo, Al Qahirah, Egipto
        • Faculty of medicine, Ain Shams University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad : 25 - 35.

  • Pacientes embarazadas en su 1er trimestre con antecedentes de infertilidad por SOP confirmado por al menos 2 de los siguientes criterios ( Criterios de Rotterdam )

    • Al menos doce folículos pequeños de 2-9 mm en al menos un ovario; diagnosticado por ecografía.
    • Síntomas o evidencia bioquímica de hiperandrogenismo; diagnosticado por examen e investigaciones de laboratorio.
    • Anovulación u oligoovulación con menos de nueve períodos menstruales cada 12 meses: diagnosticada por anamnesis minuciosa.
  • Pacientes no diabéticas que recibieron metformina junto con otros fármacos inductores de la ovulación antes del embarazo.

Criterio de exclusión:

  • pacientes con otras causas de infertilidad distintas del SOP
  • contraindicaciones para la metformina: insuficiencia hepática, insuficiencia renal.
  • Pacientes con SOP que no recibieron metformina con fármacos de inducción de la ovulación antes del embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: brazo de metformina
83 pacientes continuarán con metformina hasta el final del primer trimestre (14 semanas de gestación)
Droga: Metformina
83 pacientes continuarán con metformina hasta el final del primer trimestre
Otros nombres:
  • cidofago
Comparador de placebos: brazo de control
83 pacientes dejarán de tomar metformina en el momento del diagnóstico de embarazo (5-6 semanas de gestación)
Droga: Metformina
83 pacientes continuarán con metformina hasta el final del primer trimestre
Otros nombres:
  • cidofago

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de aborto espontáneo
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ain Shams University

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed M kotb, MD, Ain Shams University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Metformin in pregnancy

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Metformina

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Israel

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir