Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av metformin på tidig graviditetsförlust hos gravida kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom (MIP)

13 april 2016 uppdaterad av: Islam Dabbous, Ain Shams University
Syftet med detta arbete är att studera effekten av metforminanvändning för att minska tidig graviditetsförlust hos gravida patienter med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) är den vanligaste endokrina störningen hos kvinnor i reproduktiv ålder. PCOS ger symtom hos cirka 5 till 10 % av kvinnor i reproduktiv ålder (12-45 år) och anses vara en av de främsta orsakerna till kvinnlig subfertilitet

  • Syftet med detta arbete är att studera effekten av metforminanvändning för att minska tidig graviditetsförlust hos gravida patienter med PCOS
  • Forskningsfråga:

Hos gravida kvinnor med PCOS, minskar användningen av metformin graden av tidig graviditetsförlust?

-Forskningshypotes: Hos gravida kvinnor med PCOS kan metformin minska frekvensen av tidig graviditetsförlust.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

166

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Al Qahirah
      • Cairo, Al Qahirah, Egypten
        • Faculty of Medicine, Ain Shams University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 25 - 35.

  • Gravida patienter i 1:a trimestern med infertilitet i anamnesen på grund av PCOS bekräftat av minst 2 av följande kriterier (Rotterdam Criteria)

    • Minst tolv små folliklar 2-9 mm i minst en äggstock; diagnostiserats genom ultraljudsundersökning.
    • Symtom eller biokemiska bevis på hyperandrogenism; diagnostiserats genom undersökning och laboratorieundersökningar.
    • Anovulation eller oligo-ägglossning med färre än nio menstruationer var 12:e månad: diagnostiseras genom noggrann anamnestagning.
  • Icke-diabetespatienter som fick metformin tillsammans med andra ägglossningsframkallande läkemedel före graviditeten.

Exklusions kriterier:

  • patienter med andra orsaker till infertilitet än PCOS
  • kontraindikationer för metformin: nedsatt leverfunktion, njursvikt.
  • Patienter med PCOS som inte fick Metformin med läkemedel som inducerade ägglossning före graviditeten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: metforminarm
83 patienter kommer att fortsätta med metformin till slutet av 1:a trimestern (14 veckors graviditet)
Läkemedel: Metformin
83 patienter kommer att fortsätta med metformin till slutet av 1:a trimestern
Andra namn:
  • cidofag
Placebo-jämförare: kontrollarm
83 patienter kommer att sluta med metformin vid diagnos av graviditet (5-6 veckors graviditet)
Läkemedel: Metformin
83 patienter kommer att fortsätta med metformin till slutet av 1:a trimestern
Andra namn:
  • cidofag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal missfall
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmed M kotb, MD, Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

15 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Metformin in pregnancy

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Polycystiskt ovariesyndrom

Kliniska prövningar på Metformin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera